食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范

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1、食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范　　篇一：藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范　　藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書規(guī)范　　第一條為了規(guī)范藥品監(jiān)督執(zhí)法行為，根據(jù)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號)，制定本規(guī)范?！　￡P(guān)聯(lián)法規(guī)：　　第二條《藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書》(以下簡稱文書)適用于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和行政處罰等執(zhí)法活動?！　〉谌龡l各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》所附的36種文書樣式印制使用。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要補(bǔ)充相應(yīng)文書?！　￡P(guān)聯(lián)法規(guī)：　　第四

2、條設(shè)有編號的執(zhí)法文書編號的形式為：地區(qū)簡稱+執(zhí)法類別+執(zhí)法性質(zhì)+[年份]+順序號?！　∪纾?京朝)藥行罰(XX)5號。京朝→代表北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局，藥→代表執(zhí)法類別為藥品類案件(如械→代表醫(yī)療器械類案件)，行罰→代表行政處罰決定書，XX→代表年份，5號→代表行政處罰決定書排序第5號?！　〉谖鍡l文書中預(yù)先設(shè)定的欄目，應(yīng)當(dāng)逐項填寫(空項應(yīng)當(dāng)用杠線表示)，不得遺漏或者涂改。有選擇項的應(yīng)當(dāng)將非選擇項用杠線劃去。?　　當(dāng)場填寫的筆錄文書當(dāng)事人認(rèn)為記錄有誤，要求修改的，應(yīng)當(dāng)在修改處由當(dāng)事人簽字或者按

3、指紋?！　〉诹鶙l填寫執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑色、黑色鋼筆或者簽字筆，要求字跡清楚，文字規(guī)范，用詞準(zhǔn)確，標(biāo)點正確。兩聯(lián)以上的文書應(yīng)當(dāng)使用無碳復(fù)寫紙印制，第一聯(lián)留存歸檔。　　第七條文書設(shè)定的《()副頁》(附表36)，是《現(xiàn)場檢查筆錄》、《調(diào)查筆錄》、《案件合議記錄》、《陳述申辯筆錄》、《重大案件集體討論記錄》、《聽證筆錄》、《聽證意見書》等文書的續(xù)頁，()中應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《(調(diào)查筆錄)副頁》?！　〉诎藯l文書設(shè)定的《()物品清單》(附表12)，是《先行登記保存物品通知書》、《查封扣押物品通知書》、

4、《解除先行登記保存物品通知書》、《解除查封扣押物品通知書》、《沒收物品憑證》等文書的附件，()中應(yīng)當(dāng)填寫連接文書名稱，如《(解除)物品清單》。?　　第九條文書中“案由”應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的“法律責(zé)任”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的“罰則”及國家食品藥品監(jiān)督管理局行政規(guī)章中的規(guī)范用語填寫。?　　在立案、調(diào)查取證階段，案由應(yīng)當(dāng)加“涉嫌”二字。自作出行政處罰決定時，不再用“涉嫌”二字。　　案由書寫形式為：涉嫌+具體違法行為+案，例如：涉嫌銷售假藥XX

5、X口服液案。《調(diào)查筆錄》的案由還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“涉嫌”違法單位(人)的名稱?！　￡P(guān)聯(lián)法規(guī)：　　第十條《案件移送審批表》(附表1)，是發(fā)現(xiàn)案件具有下列情形時，呈請主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)移送的文書：?　　(一)發(fā)現(xiàn)案件不屬于本部門主管、管轄的；　　(二)屬于本部門管轄但還涉及其他部門須追究相關(guān)責(zé)任的；　　(三)需要移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的。?　　填寫“主要案情及移送理由”時，應(yīng)當(dāng)將擬移送的相關(guān)證據(jù)材料，有關(guān)物品等表述清楚?！　〉谑粭l《案件移送書》(附表2)，是將案件移送有管轄權(quán)的部門時填寫的文書。在表中“經(jīng)初步調(diào)

6、查”后參照第十條規(guī)定的三種情形填寫?！　〉谑l《舉報登記表》(附表3)，是執(zhí)法人員接到電話、信函、來人等各種渠道的舉報所作的文字記錄?！　　芭e報內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)寫明主要違法事實，包括案發(fā)單位(人)、負(fù)責(zé)人、案發(fā)時間、案發(fā)地點、重要證據(jù)、造成的危害、后果及其影響。　　“處理意見”是稽查處(科)負(fù)責(zé)人提出的辦理意見?！　〉谑龡l《立案申請表》(附表4)，是呈請主管領(lǐng)導(dǎo)決定是否立案的文書。　　“案情摘要”要寫明通過舉報、投訴、監(jiān)督檢查或者抽查檢驗等已初步掌握的違法事實情節(jié)及相應(yīng)的證據(jù)材料。由案件受理人員填寫

7、。　　“經(jīng)辦人”指案件受理人員簽字并經(jīng)由處(科)負(fù)責(zé)人復(fù)核簽字。　　第十四條《調(diào)查筆錄》(附表5)，是在進(jìn)行案件調(diào)查時依法向案件當(dāng)事人、直接責(zé)任人或者知情人調(diào)查了解有關(guān)情況時所填寫的文字筆錄。　　“監(jiān)督檢查類別”準(zhǔn)確注明是藥品或者醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的檢查?！　　罢{(diào)查記錄”應(yīng)當(dāng)記錄與案件有關(guān)的全部情況，包括時間、地點、主體、事件、過程、情節(jié)等，記錄必須準(zhǔn)確?！　　墩{(diào)查筆錄》采用問答式。需對多人進(jìn)行調(diào)查的，應(yīng)當(dāng)分別進(jìn)行筆錄?！　　墩{(diào)查筆錄》填寫完畢后，應(yīng)當(dāng)將筆錄交給被檢查方核對或者當(dāng)場宣讀，被

8、檢查方確認(rèn)無誤后，應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處頂格注明“以上情況屬實”的字樣，并在筆錄上逐頁和修改處簽字或者按指紋，寫明日期?！　?zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處右下角簽字、注明日期?！　〉谑鍡l《現(xiàn)場檢查筆錄》(附表6)，是執(zhí)法人員對涉嫌違法活動的現(xiàn)場及相關(guān)證物進(jìn)行實地檢查，或者對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及使用單位(人)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查時所作的文字記錄?！　　冬F(xiàn)場檢查筆錄》應(yīng)當(dāng)著重記錄與案件事實有關(guān)的現(xiàn)場情況，記錄應(yīng)當(dāng)全面、準(zhǔn)確、客觀　　《現(xiàn)場檢查筆錄》中的“監(jiān)督檢查類別”、被檢查人的基本情況的填寫