凈化車間管理規(guī)定

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1、文件編號(hào)：HZXP/MN.001版本號(hào)：A/0共6頁編制：丁濤審核：批準(zhǔn)：凈化車間管理規(guī)定1.目的為了確保10萬級(jí)凈化車間能夠維持10萬級(jí)潔凈度，特制定凈化車間管理規(guī)定。2.適用范圍本規(guī)定適用于公司10萬級(jí)凈化車間3.職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)凈化車間的歸口管理。2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)凈化車間的壞境監(jiān)測。內(nèi)容4.1人員進(jìn)出凈化車間程序：4.1.1進(jìn)入程序①在一更室外，脫下所戴飾物、手表等生活用品，脫外衣，換上專用鞋進(jìn)入一更，洗手烘干。②進(jìn)入二更室，戴上潔凈帽、口罩、穿上工作服、鞋。③手消毒后，在地墊上踩不少于3次，通過緩沖間，進(jìn)入到凈化車間。4.1.2退出程序①進(jìn)入二

2、更室，脫掉工作服、帽子及潔凈鞋，并按規(guī)定整齊存放在指定地點(diǎn)，換上專用鞋后到一更室。②進(jìn)入一更室換下專用鞋離開生產(chǎn)區(qū)域。4.1.3.具體流程如下:4.2進(jìn)出凈化車間人員范圍：4.2.1除本公司經(jīng)培訓(xùn)的凈化車間操作員工及管理人員和質(zhì)檢人員外，其余人員未經(jīng)許可，不得進(jìn)入凈化車間；3..2.2本公司維修、工程人員進(jìn)入凈化車間必須在凈化車間管理人員批準(zhǔn)后，遵守4.1條款進(jìn)入。2.3外來公司維修、工程人員、參觀，審核等人員進(jìn)入凈化車間必須獲得公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并在《凈化車間出入登記表》上登記，在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入，進(jìn)入程序參照本制度4.1條款進(jìn)行。4.3進(jìn)出凈

3、化車間人員要求：1所穿的工作服應(yīng)有效遮蓋日常服裝，工作帽必須全部蓋住頭發(fā)，口罩有效遮蓋鼻、口。凈化車間專用工作服、工作帽及工作鞋不得穿離凈化車間域外。4.3.2凈化車間的人員，必須保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，不留長指甲；應(yīng)勤洗澡和衣服。4.3.3凈化車間的人員禁止涂搽化妝品（如口紅、脂粉、指甲油、畫眉毛等）禁止戴戒指、手鐲、耳環(huán)、手表、項(xiàng)鏈等。4.3.4與凈化車間有關(guān)的工作人員，每年應(yīng)進(jìn)行1次體檢。辦公室負(fù)責(zé)對凈化車間工作人員的健康檔案進(jìn)行登記造冊。有下列情況者不得進(jìn)入凈化車間：1）有傳染性疾?。浩つw病、灰指甲、患狐臭等疾病的人員不準(zhǔn)到凈化車間進(jìn)行工作；2）感冒

4、、咳嗽、凍傷、濕疹等疾病患者；3）沒有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；沒有及時(shí)刮須、剪指甲者；4）體表有傷口者。4.3.5員工出現(xiàn)傷病情況的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)，由主管人員另行安排與凈化車間無關(guān)的工作4.3.6在凈化車問的操作人員不得大聲喧嘩、跑動(dòng)、手觸及未消毒的部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水進(jìn)食需在公司規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。4.3.7外來參觀和審核人員應(yīng)在本公司人員的陪同和指導(dǎo)下進(jìn)入凈化車間。4.4.物料清潔的工藝衛(wèi)生與傳遞1傳遞間在傳遞物料時(shí)，兩側(cè)門不能同時(shí)打開，進(jìn)入凈化車間的原輔材料，必須在傳遞窗外拆除外包裝，后進(jìn)入傳遞窗，打開

5、紫外燈消毒，消毒半小吋后，關(guān)閉紫外線燈，過半小吋后進(jìn)入凈化車間，進(jìn)入凈化車間后再拆去第二層包裝。4.4.2小包裝封口后，經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品從傳遞窗傳出凈化車間。4.4.3凡是進(jìn)入凈化車間的物料、工具等均進(jìn)行消毒處理。4.4.4從凈化車間出去的物料必須從物料傳遞窗出去，打開傳遞窗的一側(cè)門，將物料放進(jìn)，然后關(guān)閉傳遞窗，從外側(cè)打開傳遞窗后將物料取出，然后關(guān)閉傳遞窗。4.4.5廢品、異物應(yīng)放在廢物桶里，均要加蓋放置，裝回收物料容器和廢品桶每日清理一次。廢品、回收物料應(yīng)包裝后從傳遞窗傳出凈化車間。4.5清潔工具的清潔及存放規(guī)定4.5.1凈化車間的潔具與其他普通環(huán)境

6、下的潔具不得混用。4.5.2凈化車間內(nèi)使用的清潔工具必須易于清洗，不掉纖維、不產(chǎn)生靜電、易消毒。4.5.3所有潔具必須定點(diǎn)放置，凈化車間的潔具必須放置在潔具間內(nèi)，每次需要打掃的時(shí)候才可以從潔具間取岀，用完Z后統(tǒng)一歸潔具室保存。4所有清潔工具在使用完后，必須有專人對其進(jìn)行清洗，清洗用水為純化水。清洗完后在架子上掛起來晾干。4.5.5對于能采用烘干處理的抹布、拖把布料等物料，每次洗干凈后必須將其烘干，烘干后每兩天用75%濃度的酒精進(jìn)行浸泡消毒。浸泡后必須再次烘干處理，烘干后放入潔具存放箱內(nèi)待用。5?工作服（無菌服）的工藝衛(wèi)生（以下簡稱工作服）：5.1工作服

7、的要求見表一：表（一）服裝材質(zhì)式樣顏色工作服質(zhì)地光滑不掉凈化車間：無反領(lǐng)，無紐扣，無口袋紅色，藍(lán)色，黃色，白色工作帽纖維、無靜電披肩帽工作鞋、輕便易清洗髙幫紅色，藍(lán)色，黃色，白色口罩一次性口罩藍(lán)色2進(jìn)入凈化車間的工作服、工作帽、工作鞋必須清潔。5.31作服和外來服裝應(yīng)該嚴(yán)格分離，嚴(yán)禁穿工作服、工作鞋離開凈化車間。3..4下班時(shí)，每人的工作服應(yīng)放在指定的衣架上。1作服、鞋、帽如有破損，應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)。1作服每周清洗2次，使用一次性口罩。每次洗滌數(shù)量按洗衣機(jī)容量而定，保證清洗干凈。5.7洗滌:十萬級(jí)凈化車間工作服：放入全自動(dòng)洗衣機(jī)內(nèi)，按洗衣液的洗滌說明量加入洗

8、衣液，待洗工作服浸泡20-30分鐘。攪拌清洗、甩干。純化水漂洗2次.4.8消毒：將需要再十萬級(jí)