凈化車間管理規(guī)定.doc

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1、1．目的建立凈化車間管理制度，確保10萬級凈化車間能夠維持10萬級潔凈度，1萬級凈化車間能夠維持1萬級潔凈程度。2．適用范圍公司10萬級及1萬級凈化車間3．職責3.1生產部負責凈化車間的歸口管理。3.2質管部負責凈化車間的環(huán)境監(jiān)測。4．內容4.1人員進出凈化車間程序：4.1.1進入程序在一更室外，脫下所戴飾物、手表等生活用品，脫外衣，換上專用鞋進入一更，洗手烘干。進入二更室，戴上潔凈帽、口罩、穿上工作服、鞋。手消毒后，在地墊上踩不少于3次，通過緩沖間，進入到凈化車間。4.1.2退出程序進入二更室，脫掉工作服、帽子及潔凈鞋，并按規(guī)定整齊存放在指定地點，換上專用鞋后到一更室。進入一更室換

2、下專用鞋離開生產區(qū)域。緩沖間穿專用鞋洗手4.1.3、具體流程如下：進入凈化車間手消毒踩地墊換潔凈鞋（二更）穿工作服帽換鞋（一更）（脫外衣）進出4.2進出凈化車間人員范圍：4.2.1除本公司經培訓的凈化車間操作及管理人員和質管人員外，其余人員未經許可，不得進入凈化車間；4.2.2本公司維修、工程人員進入凈化車間必須在凈化車間管理人員批準后，遵守本制度4.1條款進入。4.2.3外來公司維修、工程人員、參觀，審核等人員進入凈化車間必須獲得公司生產負責人批準并在《凈化車間出入登記表》上登記，在相關人員陪同下方可進入，進入程序參照本制度4.1條款進行。4.3進出凈化車間人員要求：4.3.1所穿

3、的工作服應有效遮蓋日常服裝，工作帽必須全部蓋住頭發(fā)，口罩有效遮蓋鼻、口。凈化車間專用工作服、工作帽及工作鞋不得穿離凈化車間域外。4.3.2凈化車間的人員，必須保持個人清潔衛(wèi)生，不留長指甲；應勤洗澡和衣服。4.3.3凈化車間的人員禁止涂搽化妝品（如口紅、脂粉、指甲油、畫眉毛等）禁止戴戒指、手鐲、耳環(huán)、手表、項鏈等。4.3.4與凈化車間有關的工作人員，每年應進行1次體檢。行政部負責對凈化車間工作人員的健康檔案進行登記造冊。有下列情況者不得進入凈化車間：1）有傳染性疾病：皮膚病、灰指甲、患狐臭等疾病的人員不準到凈化車間進行工作；2）感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等疾病患者；3）沒有按規(guī)定洗去化妝品

4、、指甲油和未穿潔凈工作服者；沒有及時刮須、剪指甲者；4）體表有傷口者。4.3.5員工出現(xiàn)傷病情況的，應及時報告主管上司，由主管人員另行安排與凈化車間無關的工作4.3.6在凈化車間的操作人員不得大聲喧嘩、跑動、手觸及未消毒的部位如：捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等，喝水進食需在公司規(guī)定的區(qū)域內。4.3.7外來參觀和審核人員應在本公司人員的陪同和指導下進入凈化車間，每次進去人數不能超過4人。4.4.物料清潔的工藝衛(wèi)生與傳遞4.4.1傳遞間在傳遞物料時，兩側門不能同時打開，進入凈化車間的原輔材料，必須在傳遞窗外拆除外包裝，后進入傳遞窗，打開紫外燈消毒，消毒半小時后，關閉紫外線燈，過半小時后進

5、入凈化車間，進入凈化車間后再拆去第二層包裝。4.4.2小包裝封口后，經檢驗合格的產品從傳遞窗傳出凈化車間。4.4.3凡是進入凈化車間的物料、工具等均進行消毒處理。4.4.4從凈化車間的出去的物料必須從物料傳遞窗出去，打開傳遞窗的一側門，將物料放進，然后關閉傳遞窗，從外側打開傳遞窗后將物料取出，然后關閉傳遞窗。4.4.5落地半成品應放在回收容器內，廢品、異物應放在廢物桶里，均要加蓋放置，裝回收物料容器和廢品桶每日清理一次。廢品、回收物料應包裝后從傳遞窗傳出凈化車間。4.5清潔工具的清潔及存放規(guī)定4.5.1凈化車間的潔具與其他普通環(huán)境下的潔具不得混用，不同級別下的潔具也不得混用。4.5.

6、2凈化車間內使用的清潔工具必須易于清洗，不掉纖維、不產生靜電、易消毒。4.5.3所有潔具必須定點放置，凈化車間的潔具必須放置在潔具間內，每次需要打掃的時候才可以從潔具間取出，用完之后統(tǒng)一歸潔具室保存。4.5.4所有清潔工具在使用完后，必須有專人對其進行清洗，清洗用水為純化水。清洗完后在架子上掛起來晾干。4.5.5對于能采用烘干處理的抹布、拖把布料等物料，每次洗干凈后必須將其烘干，烘干后每兩天用5%濃度的新潔爾滅進行浸泡消毒。浸泡后必須再次烘干處理，烘干后放入潔具存放箱內待用。5.工作服(無菌服)的工藝衛(wèi)生（以下簡稱工作服）：5.1工作服的要求見表一：表（一）Table(1)服裝材質式

7、樣顏色工作服質地光滑不掉纖維、無靜電、輕便易清洗凈化車間：無反領，無紐扣，無口袋紅色，藍色，黃色，白色工作帽披肩帽工作鞋高幫紅色，藍色，黃色，白色口罩一次性口罩藍色5.2進入凈化車間的工作服、工作帽、工作鞋必須清潔。5.3工作服和外來服裝應該嚴格分離，嚴禁穿工作服、工作鞋離開凈化車間。5.4下班時，每人的工作服應放在指定的衣架上。5.5工作服、鞋、帽如有破損，應及時修補。5.6十萬級凈化車間內使用的工作服必須在該區(qū)域內使用，不能在萬級區(qū)域內使用，工作服應編