丙泊酚注射液市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

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1、丙泊酚注射液市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告一、前言丙泊酚(propofol),其化學(xué)名為2,6-雙異丙基苯酚，于1977年由阿斯利康制藥有限公司研制開發(fā)成功，劑型為脂肪乳注射劑，以商品名“Diprivan”上市。目前，丙泊酚已在全世界100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)廣泛應(yīng)用。中國(guó)于20世紀(jì)90年代中期開始從國(guó)外進(jìn)口丙泊酚，目前進(jìn)口制劑品種有兩個(gè)：阿斯利康制藥的得普利麻、奧地利費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司的靜安。中國(guó)于20世紀(jì)90年代后期開始自主研制開發(fā)丙泊酚，目前研發(fā)成功并有產(chǎn)品成功上市的廠家共有三個(gè)：西安力邦制藥有限公司的力蒙欣、四川國(guó)瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司的樂維靜及清遠(yuǎn)嘉博制藥有限公司的迪施

2、寧。丙泊酚是目前臨床上普遍用于麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持、ICU危重病人鎮(zhèn)靜的一種新型快速、短效全身靜脈麻醉藥。它具有麻醉誘導(dǎo)起效快、蘇醒迅速且功能恢復(fù)完善,術(shù)后惡心嘔吐發(fā)生率低等優(yōu)點(diǎn)。本品適用于誘導(dǎo)和維持全身麻醉，多用于門診手術(shù)和短小手術(shù)，術(shù)畢可回家；此外還可用于心臟、顱腦手術(shù)麻醉及ICU患者鎮(zhèn)靜、保持機(jī)械通氣患者的安靜等。通常因疼痛會(huì)使用到麻醉藥品的手術(shù)與檢查有外科（包括普通外科、腹部、神經(jīng)、矯形、胸心、血管、泌尿、小兒等外科）、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等各種大、中、小手術(shù)及胃腸鏡檢查治療、支纖鏡檢、人流、分娩和介入治療等。二、國(guó)內(nèi)臨床手術(shù)分析據(jù)中華人民共

3、和國(guó)衛(wèi)生部編制的《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2003年中國(guó)住院人數(shù)為4159萬人，近幾年來中國(guó)住院人次數(shù)不斷增長(zhǎng)，至2008年全國(guó)醫(yī)院入院人數(shù)達(dá)7392萬人（見圖1）。圖1:2003-2008年全國(guó)醫(yī)院入院人數(shù)情況第16頁共16頁另據(jù)衛(wèi)生部編制的《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2003年中國(guó)住院手術(shù)人次為1147萬人，約占入院人數(shù)的28%。近幾年住院手術(shù)人數(shù)在不斷攀高，2008年住院手術(shù)人次已達(dá)2209萬人，占入院人數(shù)的30%（見圖2）。圖2:2006-2008年全國(guó)醫(yī)院住院手術(shù)人數(shù)數(shù)量根據(jù)國(guó)內(nèi)住院人次數(shù)及住院手術(shù)人數(shù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析可以發(fā)現(xiàn)：住院病人當(dāng)中做過手

4、術(shù)的人數(shù)所占比例越來越大，說明手術(shù)治療已經(jīng)成為住院病人當(dāng)中越來越重要的一種治療方式，因此在國(guó)內(nèi)手術(shù)當(dāng)中使用的麻醉藥等藥物需求將會(huì)越來越大。三、麻醉藥簡(jiǎn)介第16頁共16頁麻醉藥是指能引起機(jī)體的一部分或全部暫時(shí)失去對(duì)外界刺激性反應(yīng)的一類藥物。根據(jù)作用部位可分為全身麻醉藥和局部麻醉藥兩種，根據(jù)藥物性能可分為催眠鎮(zhèn)定藥、鎮(zhèn)痛藥和肌肉松馳藥三種。（一）全身麻醉藥全身麻醉藥對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)能產(chǎn)生較廣泛的抑制，使人意識(shí)、感覺和反射逐漸消失，骨骼肌張力部分或全部松弛，但仍能保持呼吸、循環(huán)等必要的生理功能，主要用于深部大手術(shù)。根據(jù)用藥途徑的差異性，全身麻醉藥又可分吸入麻醉藥與靜

5、脈麻醉藥。1、吸入麻醉藥吸入麻醉藥是指經(jīng)肺泡動(dòng)脈入血，到達(dá)腦組織，阻斷其突觸傳遞功能，引起全身麻醉的一類藥物。一般可分為氣體麻醉藥和揮發(fā)性麻醉藥兩類。（1）氣體吸入麻醉藥：主要包括氧化亞氮和氙氣。（2）揮發(fā)性吸入麻醉藥：分為羥基烷、鹵代羥基烷和鹵羥三類。羥基烷主要是乙烷；鹵代羥基烷包括甲氧氟烷、恩氟烷、異氟烷、七氟烷和地氟烷；鹵羥主要包括氟烷和氯仿。近年來新型吸入麻醉藥物的臨床應(yīng)用和機(jī)制研究都取得了很大進(jìn)展。臨床上常用的吸入麻醉藥主要有七氟烷、異氟烷等。七氟烷：是一種較新的吸入麻醉藥，由雅培制藥公司研制開發(fā)，日本丸石制藥株式會(huì)社最早生產(chǎn)。在1990年日本正式

6、批準(zhǔn)臨床使用，1995年經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。與其他吸入麻醉藥相比，其優(yōu)點(diǎn)是誘導(dǎo)迅速、刺激性小、溶解度低與較好血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性，并且吸收和清除迅速，缺點(diǎn)是遇堿石灰不穩(wěn)定。該品種于96年進(jìn)入中國(guó)。異氟烷：由波多黎各百特藥業(yè)研制開發(fā)。93年我國(guó)開始批準(zhǔn)進(jìn)口。異氟烷為恩氟烷的異構(gòu)體，麻醉誘導(dǎo)和復(fù)蘇均較快。麻醉時(shí)無交感神經(jīng)系統(tǒng)興奮現(xiàn)象，可使心臟對(duì)腎上腺的作用少有增敏，有一定松肌作用。本品在肝臟的代謝率低，故對(duì)于肝臟毒性小。2、靜脈麻醉藥靜脈麻醉藥通常是指經(jīng)靜脈給予的全身麻醉藥，也可經(jīng)其它途徑如肌肉注射、直腸給藥等。臨床上常用的靜脈麻醉藥主要有丙泊酚、瑞芬太尼、舒芬太

7、尼、依托咪酯等。異丙酚（丙泊酚）：是短效靜脈麻醉藥，1986年上市后第16頁共16頁它以起效快、恢復(fù)迅速等優(yōu)點(diǎn)在臨床麻醉中得到廣泛的應(yīng)用，已經(jīng)成為常用的靜脈麻醉藥。用于全麻誘導(dǎo)、維持。尤其是短小手術(shù)，恢復(fù)快，意識(shí)清楚，惡心、嘔吐的發(fā)生率低。此外還常用于ICU病人的鎮(zhèn)靜。瑞芬太尼：既具有鎮(zhèn)痛也有麻醉功效，是一種含有酯鍵的芬太尼衍生物，是超短效的μ-阿片受體完全激動(dòng)劑。由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯鍵結(jié)構(gòu)，因而具有一些獨(dú)特的藥理學(xué)特性。它通過血漿和組織中的非特異性酯酶迅速降解，具有起效快、作用時(shí)間短、半衰期穩(wěn)定、持續(xù)輸注無蓄積、停藥后患者快速恢復(fù)等特點(diǎn)。該藥于1996年

8、美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于臨床，相繼在很多國(guó)家上市，國(guó)內(nèi)瑞芬