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1、高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚顆粒的含量?1218?安徽醫(yī)藥AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2011Oct;15(10)高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚顆粒的含量邵超,沈黎(安徽省阜陽市食品藥品檢驗所,安徽阜陽236015)摘要:目的建立對乙酰氨基酚顆粒含量的高效液相測定方法.方法色譜柱為WatersSuufireC柱(4.6mm×150mill,5m),流動相為磷酸鹽緩沖液(pH4.5)一甲醇(80:20),流速為1.0ml?min～,檢測波長為254am,柱溫為30~C.結(jié)果對乙酰氨基
2、酚在0.05—0.40g?L濃度范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系(r=1.0),平均加樣回收率為99.9%(n:5),RSD為0.59%.結(jié)論該方法準(zhǔn)確,可靠,可用于對乙酰氨基酚顆粒的含量測定.關(guān)鍵詞:高效液相色譜法;對乙酰氨基酚顆粒;含量測定DeterminationofparacetamolgranulesbyHPLCSHA0Chao,SHENLi(InstituteforFoodandDrugControl,Fuyang,Anhui236015,China)Abstract;AinlToestablishanHPLCmethodfo
3、rthedeterminationofparacetamolgranules.MethodsWatersSunfireCI8column(4.6millX150mm,5Ixm)wasusedwitIlphosphatebufferingsolution(pH4.5)一methanol(80:20)asthemobilephase.Theflowratewas1.0mL?min～.TheUVdetectionwavelengthwas254nm.andtheco]umntemperaturewas30~C.ResultsThec
4、alibrationcurveofparacetamolWaslinearintherangeof0.05～0.40g'L(r:1.0).Theaveragerecovery(n=5)was99.9%andRSDwas0.59%.ConclusionThemethodisaccurate,reliable,andcanbeusedforthedeterminationofparacetamolgranules.Keywords:HPLC;paracetamolgranules;determination對乙酰氨基酚顆粒是目前臨
5、床中常用的一種解熱鎮(zhèn)痛藥,適用于感冒,發(fā)燒等癥狀.《中國藥典》2010年版J,對乙酰氨基酚顆粒的含量測定采用紫外分光光度法,該方法繁瑣影響因素較多.本文建立了高效液相色譜法測定對乙酰氨基酚顆粒含量的方法,并進行了方法學(xué)考察,同時用高效液相色譜法與中國藥典規(guī)定的檢驗方法進行比較,結(jié)果一致.本方法操作簡便,專屬性高,重現(xiàn)性好,可以替代紫外分光光度法.1儀器與試藥Waterse2695高效液相色譜儀,Waters2998紫外檢測器,Empower色譜數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)(美國Waters公司).對乙酰氨基酚對照品(批號:100018—200
6、408,中國藥品生物制品檢定所),對乙酰氨基酚顆粒,規(guī)格為0.1g(某制藥有限公司,批號:101001;100806;100413).甲醇為色譜純,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉等均為分析純.2方法與結(jié)果2.1色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性試驗色譜柱為watersSun-fireC.柱(4.6mm×150mill,5m);流動相為磷酸鹽緩沖液(pH4.5)(取磷酸二氫鈉二水合物15.o4g,磷酸氫二鈉0.0627g,加水溶解并稀釋至1000ml,調(diào)節(jié)pH值至4.5)一甲醇(80:20),流速為1.0ml?min～,檢測波長為254nm,柱溫為3
7、0℃,進樣量為10l.在此條件下,理論塔板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算不低于5000,與其他峰的分離度符合要求.見圖1.O.o01.OO2.003.004.005.00/min0.001.002.003.004.005.00/minAB圖1對照品及樣品色譜圖注:A.空白溶液色譜圖;B.對照品溶液色譜圖;C.樣品溶液色譜圖;1對乙酰氨基酚準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn),第16冊,2003:173.[4]孫旌文.HPLC法測定醋酸地塞米松片含量的不確定度分析[J].藥物分析雜志,2010,30(9):1777—80.[5]孫莉.HPLC法測定藥物含量的
8、不確定度分析[J].安徽醫(yī)藥,2010,14(7):776—77.[6]崔冬梅.HPLC測定諾氟沙星膠囊含量的不確定度評定[J].安[7][8]徽醫(yī)藥,2010,14(12):1398—400.范文莉,劉會艷.HPLC法測定葉酸片含量的測量不確定度評定[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2
