半自動(dòng)生化分析儀

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1、生化分析儀應(yīng)用生化分析儀第一單元半自動(dòng)生化分析儀的相關(guān)基本概念1.1半自動(dòng)生化分析儀將生物化學(xué)分析過程中的加樣.加試劑.去干擾物.混合.保溫反應(yīng).自動(dòng)監(jiān)測(cè).打印報(bào)告及實(shí)驗(yàn)后的清洗等步驟進(jìn)行半自動(dòng)化連續(xù)操作的儀器。1.2結(jié)果對(duì)比同一項(xiàng)目應(yīng)用不同的檢測(cè)系統(tǒng)按照特定的要求進(jìn)行測(cè)定，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，將不同檢測(cè)系統(tǒng)的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比較的過程。1.3嗍源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。1.4摩爾消光系數(shù)ε在特定條件下，一定波長的光，光徑為1.00

2、cm時(shí)，通過所含吸光物質(zhì)的濃度為1.00mol/L時(shí)的吸光度。1.5準(zhǔn)確度一次性測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量真值的接近程度，它涵蓋正確度和精密度，它往往以不準(zhǔn)確度來衡量。1.6正確度大量測(cè)量的均值與真值的接近程度。1.7精密度在規(guī)定條件下獲得的獨(dú)立測(cè)量結(jié)果之間的接近程度。精密度按條件不同可進(jìn)一步分為重復(fù)性中間精密度和重現(xiàn)性。重復(fù)性是指在相同條件（時(shí)間、校準(zhǔn)、操作者、儀器等）獲得的精密度，即所謂的批內(nèi)精密度；中間精密度是指一種或幾種條件因素發(fā)生變化，但在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)獲得的精密度，重現(xiàn)性則是在不同實(shí)驗(yàn)室，不同條件下獲得的精密度，故又稱實(shí)驗(yàn)室間的精

3、密度，用SD、CV表示不精密度。1.8系數(shù)K值稱為酶活性的定量系數(shù)，主要用于臨床酶活性測(cè)定的計(jì)算與校正。K=V×106/ε×v×LV代表反應(yīng)體系體積L代表比色杯光徑v代表樣本體積ε代表摩爾消光系數(shù)1.9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一類充分均勻，并且有一個(gè)（或多個(gè)）確定的特性值的材料或物質(zhì)，用以校準(zhǔn)儀器設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法，或給其它物質(zhì)賦值。1.10一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（一級(jí)參考物質(zhì)）具有最高計(jì)量學(xué)特性，由一級(jí)參考方法（決定性方法）進(jìn)行定值，用來校準(zhǔn)二級(jí)參考方法的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。1.11二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（二級(jí)參考物質(zhì)）由二級(jí)參考方法（參考方法）進(jìn)行定值，用來校準(zhǔn)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方

4、法（廠家選定方法）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。1.12校準(zhǔn)物用于校準(zhǔn)，分度或修正測(cè)量值的物質(zhì)或裝置，這種物質(zhì)或裝置必須跟蹤國家或國際的標(biāo)準(zhǔn)或裝置。由常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法（廠家選定方法）定值，用于終用戶實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法的校準(zhǔn)。1.13質(zhì)控物用于常規(guī)工作中檢查分析過程或儀器準(zhǔn)確性和精密性的物質(zhì)。1.14最佳條件下的變異（OCV）指在某一實(shí)驗(yàn)室，在理想和恒定條件下對(duì)同一質(zhì)控物進(jìn)行反復(fù)測(cè)定所得出的變異，其目的在于觀察用某一方法作某試驗(yàn)的最佳工作質(zhì)量，是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室能達(dá)到的最低變異（最好精密度）。1.15常規(guī)條件下的變異（RCV）指在實(shí)驗(yàn)室常規(guī)分析條件下獲得的精密度結(jié)

5、果，質(zhì)控物隨大批病人標(biāo)本在常規(guī)條件下進(jìn)行測(cè)定，所得數(shù)據(jù)可用于室內(nèi)質(zhì)控。1.16質(zhì)量控制QC是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求，質(zhì)量控制的目的是滿足組織自身和其服務(wù)對(duì)象的質(zhì)量要求，是保證檢驗(yàn)結(jié)果可靠的重要手段。1.16室內(nèi)質(zhì)量控制IQC指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量控制要求所采取的操作技術(shù)和活動(dòng)，及實(shí)驗(yàn)室工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出，以及發(fā)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)節(jié)中的影響因素，誤差程度，并進(jìn)一步排除的過程。其目的主要是檢測(cè)和控制常規(guī)工作中的精密度，提高常規(guī)工作中日內(nèi)和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。1.17

6、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)EQA由第三方機(jī)構(gòu)采用一系列的辦法，連續(xù)地、客觀地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室本身不易發(fā)現(xiàn)的檢測(cè)結(jié)果的不準(zhǔn)確性，了解各實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的差異，幫助其校正，使其結(jié)果具有可比性。這種評(píng)價(jià)是一種回顧性評(píng)價(jià)，是在建立實(shí)驗(yàn)室結(jié)果室間的可比性。1.18延遲時(shí)間試劑與樣品混合后到監(jiān)測(cè)開始之間的時(shí)間，一般用于連續(xù)監(jiān)測(cè)法。1.19雙波長由主波長和副波長構(gòu)成的兩個(gè)波長，采用雙波長可以消除某些干擾物對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響。主波長是指測(cè)定某物質(zhì)時(shí)，生成的產(chǎn)物顏色對(duì)光吸收的特有波長，副波長是指測(cè)定某物質(zhì)時(shí)，為消除其它干擾物質(zhì)在主波長造成測(cè)定干擾所設(shè)定

7、的波長。1.20反應(yīng)杯空白在特定波長下，光通過充盈蒸餾水和空氣的反應(yīng)杯（反應(yīng)池）所測(cè)得的吸光度值。（特定條件下杯空白有特定要求A值<……）1.21試劑空白在各特定條件下（各種試劑），光通過以蒸餾水或生理鹽水代替樣品和相應(yīng)測(cè)定項(xiàng)目試劑構(gòu)成的反應(yīng)體系所測(cè)得的吸光度值。（大多數(shù)情況下使用）1.22樣品空白在各特定條件下，光通過蒸餾水或生理鹽等樣品和相應(yīng)測(cè)定項(xiàng)目不含有引起反應(yīng)的一種或多種成分的試劑構(gòu)成的反應(yīng)體系所測(cè)得的吸光度值；或由生物樣品和相應(yīng)測(cè)定項(xiàng)目構(gòu)成的反應(yīng)體系產(chǎn)生反應(yīng)最初時(shí)間所測(cè)得的吸光度值。1.23分光（后分光）后分光的光路為光

8、源→樣品→分光元件→檢測(cè)器。其光源是先照射到樣品杯（樣品池），然后再通過光柵分光，再用檢測(cè)器檢測(cè)任何一個(gè)波長的吸光度。其優(yōu)點(diǎn)是不需要移動(dòng)儀器的任何部件即可同時(shí)選用雙波長或多波長進(jìn)行測(cè)定。（目前半自動(dòng)生化分析儀也采用后分光，全自動(dòng)幾乎都采用后分光）1