生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料編制要求

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1、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料編制要求一、封面二、生產(chǎn)企業(yè)基本情況表三、生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權(quán)書四、生產(chǎn)企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件五、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件六、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件七、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書八、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件生產(chǎn)企業(yè)序號生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明文件封面（生產(chǎn)企業(yè)主體冊）生產(chǎn)企業(yè)序號:生產(chǎn)企業(yè)名稱:（加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章）年月日生產(chǎn)企業(yè)序號生產(chǎn)企業(yè)基本情況表企業(yè)名稱:企業(yè)注冊地址:企業(yè)生產(chǎn)地址:企業(yè)通信地址:企業(yè)郵政編碼:企業(yè)注冊資金（萬元）:法定代表人姓名:企業(yè)聯(lián)系電話:企業(yè)傳真:企業(yè)網(wǎng)址:企業(yè)電子信箱:生產(chǎn)企業(yè)序號法定代表人授權(quán)書本授權(quán)書聲明：注冊于

2、（公司地址）的公司（公司名稱）的在下面簽字的（法定代表人姓名、職務(wù)）代表本公司授權(quán)（法定代表人授權(quán)人所在單位）的在下面簽字的（法定代表人授權(quán)人的姓名）為公司的合法代理人，負責本次浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購活動中提交資質(zhì)文件等工作，并以本企業(yè)名義處理一切與之有關(guān)的事務(wù)。執(zhí)行期內(nèi)如遇授權(quán)人變更須提交新的授權(quán)。本授權(quán)書授權(quán)期限為年月日至年月日。企業(yè)名稱（蓋章）法定代表人簽字或蓋章法定代表人授權(quán)人簽字或蓋章法定代表人授權(quán)人聯(lián)系方式法定代表人授權(quán)人職務(wù)法定代表人授權(quán)人單位名稱法定代表人授權(quán)人聯(lián)系地址法定代表人授權(quán)人居民身份證復(fù)印件（加蓋單位公章）（居民身份證正面復(fù)印件粘貼處）（居民身

3、份證背面復(fù)印件粘貼處）第四部分：生產(chǎn)企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件資料遞交要求：1、生產(chǎn)企業(yè)遞交企業(yè)法定代表人身份證的復(fù)印件，復(fù)印件正反面粘貼于A4紙上；2、若法定代表人無居民身份證，需提供其他法律法規(guī)規(guī)定的有效身份證件（如護照等）的復(fù)印件；3、騎縫加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章（鮮章）。第五部分：營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件資料遞交要求：1、生產(chǎn)企業(yè)遞交由工商行政管理部門頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》副本的復(fù)印件；2、應(yīng)有工商部門的年檢章，生產(chǎn)范圍與申報品種一致；3、如有變更情況應(yīng)提供相關(guān)證明或說明；4、加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章（鮮章）。第六部分：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證復(fù)印件資料遞交要求：1、

4、國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)遞交由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件；2、進口產(chǎn)品和港澳臺產(chǎn)品的一級代理企業(yè)，需遞交由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件；3、企業(yè)名稱、法定代表人與營業(yè)執(zhí)照一致；4、加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章（鮮章）。第七部分：生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書資料遞交要求：1、進口產(chǎn)品和港澳臺產(chǎn)品的一級代理企業(yè)，需遞交生產(chǎn)企業(yè)提供的授權(quán)委托書復(fù)印件；2、如授權(quán)委托書為英文件，則需遞交翻譯件原件。3、國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)無需遞交此材料；4、加蓋企業(yè)公章（鮮章）。第八部分：組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件資料遞交要求：1、生產(chǎn)企業(yè)遞交企業(yè)《組織機構(gòu)代

5、碼證》的復(fù)印件；2、加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章（鮮章）。