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《擬選品種簡介》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、擬選擇調(diào)研的仿制品種小兒碳酸鈣D3顆粒【注冊類別】6類【適應癥】兒童鈣補充?!疽?guī)格】每袋含碳酸鈣750mg(相當于鈣300mg),維生素D3100IU(2.5ug)【產(chǎn)品介紹】鈣是維持人體神經(jīng)、肌肉、骨骼系統(tǒng)、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝,促進其吸收并對骨質(zhì)形成有重要作用。小兒碳酸鈣D3顆粒,是專為兒童設計的顆粒劑補鈣產(chǎn)品,本品味甜并具有水果味道,口感好,深受家長和孩子的喜愛。小兒碳酸鈣D3顆粒主要成份是碳酸鈣和維生素D3按科學配方配比,補鈣的同時,更易兒童吸收。小兒碳酸鈣D3顆粒是專門為0-3歲寶寶設計的補
2、鈣產(chǎn)品,它具有四大特點,1.淡奶味:按國際標準為嬰幼兒設計,淡奶口味就像母乳,不影響味蕾發(fā)育;2.易沖調(diào):僅需一小勺水(5毫升)即可沖調(diào)均勻,服用方便,不給寶寶的“小”胃造成負擔;3.含鈣高:每袋含元素鈣300毫克,更添加維生素D3100,有效促進鈣吸收;4.更安全:按FDA標準,不含香精、色素、防腐劑。本品由美國安士制藥有限公司進口,商品名“迪巧”,國內(nèi)尚無本品批文,目前有1家注冊申報,申報廠家浙江康恩貝制藥股份有限公司。甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(控釋片)【類別】化藥6【規(guī)格】4mg【適應癥】高血壓。良性前列腺增生對癥治療?!卷椖亢喗椤勘酒愤x擇性
3、作用于節(jié)后a1-腎上腺素受體,使周圍血管擴張,周圍血管阻力降低而降低血壓,對心排出量影響不大。與其他的a1-受體阻滯劑一樣,多沙唑嗪對立位血壓和心率影響較大。本品作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的a1-腎上腺素受體,使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛,尿道和膀胱阻力減低,從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀。多沙唑嗪是一種新型的選擇性α1-受體阻滯劑,多沙唑嗪1977年由美國美國輝瑞公司研制開發(fā),1988年2月首次丹麥上市,商品名Cardura。1991年,其作為高血壓治療藥物在美國上市,到1992年該藥已在28個國家和地區(qū)上市。1995年,F(xiàn)D
4、A批準其用于治療良性前列腺增生。4甲磺酸多沙唑嗪緩釋片特點:1、對α1-受體選擇性強;2、半衰期長,為9小時,可每天一次服藥;3、無首劑效應—首次服藥較少引起低血壓;4、單獨使用降壓效果明顯,用量少,首次用量為1mg/天,與利尿藥及β1受體阻斷劑合用效果更好;5、長期使用不產(chǎn)生耐藥性,與其他抗高血壓藥無交叉耐藥性;6、不引起反射性心率過速,不影響腎血流量,不增加腎素分泌。該藥尤其引人注目的是它的降血脂作用。它能使高密度脂蛋白/總膽固醇的比值顯著增加,并使甘油三脂和膽固醇的總量減少。血壓下降伴隨血脂狀況的改善大大降低了缺血性心臟病的危險。與此相反
5、,傳統(tǒng)的一線降壓藥如利尿藥和β-受體阻斷劑雖對血壓有降低作用,但對冠心病的其他危險因素,特別是血脂有不良反應的,多沙唑嗪的應用彌補了這一不足,成為冠心病患者的理想降壓藥。多沙唑嗪的降脂作用可減慢動脈粥樣硬化,有利于吸煙患者高血壓的治療以及高血壓性糖尿病的治療。已被FDA批準作用為治療高血壓的一線藥物。多沙唑嗪對高血壓的療效已為多年臨床經(jīng)驗所證實。在使用普通片劑時,若直接采用治療劑量,則可能因血藥濃度突然升高而使血壓驟降從而引起昏厥、體位性低血壓等不良反應,因此必須從小劑量開始逐步調(diào)定劑量,給應用帶來一定不便。多沙唑嗪緩釋片通過精確地控制釋藥速率
6、,使血藥濃度平穩(wěn)化,不僅改善了病人的耐受性,而且簡化了劑量調(diào)整過程,顯示出較好的臨床優(yōu)越性。良性前列腺增生癥是困擾老年男性的常見疾病之一,主要表現(xiàn)為下尿路梗阻刺激癥狀和漸進的排尿困難。多沙唑嗪緩釋片能顯著減輕前列腺增生癥的下尿路梗阻癥狀,增加尿流率,降低前列腺癥狀評分,即既能夠同時阻斷、緩解梗阻癥狀,又能減輕膀胱刺激癥狀。多沙唑嗪緩釋片具有卓越的藥物代謝動力學,能夠保持平穩(wěn)的血藥濃度,不需要小劑量調(diào)整,服用方便,作用全面,可以快速有效改善前列腺增生癥患者下尿路梗阻癥狀,并且可顯著減少首劑效應和副作用的發(fā)生,是目前治療良性前列腺增生癥的α1受體阻
7、滯劑類藥物中的首選藥物。據(jù)Pfizer公司統(tǒng)計資料表明,甲磺酸多沙唑嗪已在西德、英國、挪威、美國、日本等28個國家和地區(qū)上市,年銷售額逐年增加。該藥1990年銷售額為3800萬美元,1991年為9800萬美元,1992年為1.77億美元,95年為4.5億美元。2000年Pfizer公司該藥的銷售額就達7.95億美元。該藥在國外上市了二十多年時間,獲得了巨大的經(jīng)濟效益。多沙唑嗪緩釋片國內(nèi)目前只有合肥立方制藥獨家生產(chǎn),常州四藥制藥有限公司于2007年批準臨床但至今未申報生產(chǎn)。輝瑞進口品價格為77.4元/盒/10片。4氨溴特羅片【注冊類別】6類【規(guī)格
8、】每片含鹽酸氨溴索30mg和鹽酸克侖特羅0.02mg。【適應癥】用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液