甾醇企業(yè)標(biāo)準(zhǔn).doc

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1、宜春大海龜生命科學(xué)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)植物甾醇Q/321283GEB07-20001范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物甾醇的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)囊蟆１緲?biāo)準(zhǔn)適用于以植物油脫臭餾出物為原料，經(jīng)甲酯化冷析分離后，提純而制得的植物甾醇。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。在標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-1990包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T603-1988化學(xué)試劑試驗方法中所有制劑及制品的

2、制備GB/T678-1990化學(xué)試劑（無水乙醇）GB4789.2-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗菌落總數(shù)測定GB4789.3-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗大腸菌群測定GB789.4-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.5-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗GB4789.10-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗金黃色葡萄球菌檢驗GB4789.11-1994食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗溶血性鏈球檢驗GB/T5536-1985植物油酯檢驗熔點測定法GB6678-1986化工產(chǎn)品采樣總則GB6682-199

3、2分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB8451-1987食品添加劑中重金屬限量試驗方法GB/T14770-1993食品中灰分的測定技術(shù)監(jiān)督局40號令定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定宜春大海龜生命科學(xué)有限公司2000-11-28批準(zhǔn)2000-11-28實施7Q/321283GEB07-20003產(chǎn)品組份的名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量產(chǎn)品組份的名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量應(yīng)符合表1要求。表1產(chǎn)品組份的名稱、分子式、結(jié)構(gòu)式及分子量組份名稱分子式結(jié)構(gòu)式分子量β-谷甾醇（β-Sitosterol）C29H50O414.71豆甾醇

4、（Stigmasterol）C29H48O412.69菜油甾醇（Campesterol）C28H48O400.68菜籽甾醇（Braricasterol）C28H46O398.67注：分子量按1995年國際原子量表。7Q/321283GEB07-20004要求4.1性狀本品為白色結(jié)晶粉末。它不溶于水，但溶于氯仿、乙醚、苯、醋酸乙酯、二硫化碳；難溶于乙醇和丙酮，不溶于堿和酸。4.2質(zhì)量指標(biāo)質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)符合表2規(guī)定。表2質(zhì)量指標(biāo)序號指標(biāo)指標(biāo)值1β-谷甾醇%≥402菜油甾醇%≥203豆甾醇%≥174總含量%≥955熔

5、點℃134-1426重金屬（以pb計）ppm≤107灰分%≤0.38菌落總數(shù)CFU/g≤30009大腸菌群MPN/100g≤100010致病菌（腸道致病菌和致病性球菌）不得檢出4.3凈重量允許偏差凈重量允許偏差符合技術(shù)監(jiān)督局40號令中規(guī)定要求。5試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)所有試劑和水在沒有注明其他要求時均指分析純和GB6682的三級用水。7Q/321283GEB07-20005.1性狀目測。5.2甾醇含量測定5.2.1試劑和溶液a）甲醇，液相色譜用；b）水，GB6682中規(guī)定c）甾醇標(biāo)準(zhǔn)品：由sigma公司專供5.2.

6、2儀器高效液相色譜儀5.2.3測定條件a)系統(tǒng)適用性試驗反相柱（C18），150mm×4.6mm，填料5μm,柱溫為35℃，紫外檢測器，波長210nm,流動相1.0ml/min。b)標(biāo)樣溶液配制：準(zhǔn)確稱取10mg標(biāo)準(zhǔn)品（精確至0.1mg）,用無水乙醇溶解，并用50ml棕色容量瓶定容，密塞。c)樣品溶液配制：準(zhǔn)確稱取500mg左右的樣品（精確至0.1mg），用無水乙醇溶解，并用50ml白色容量瓶定容，密塞。d)流動相配制：以甲醇和水體積比為96:4混溶配制并經(jīng)過抽濾處理。5.2.4測定法取標(biāo)樣液及樣品液，分別

7、連續(xù)注樣１－３次，每次10μl，按峰面積計算，并用其平均值計算樣品含量。7Q/321283GEB07-20005.2.5分析結(jié)果的表示與計算甾醇含量Ｘ（％）以總質(zhì)量百分?jǐn)?shù)表示，按下式（１）、（２）計算；Ｘi(%)=××100…………………………………(1)X總（％）＝∑Xi…………………………………………(2)式中：i---------甾醇組份Xi-------樣品中甾醇組份含量Ｘ總----樣品中總甾醇含量Ai標(biāo)----樣品中甾醇組份峰面積Ci標(biāo)----i甾醇組份標(biāo)樣溶液的濃度C--------樣品溶液的濃

8、度5.2.6允許差本方法平行測定的允許誤差±0.5%以內(nèi)。5.3熔點測定按GB/T5536規(guī)定執(zhí)行。5.4重金屬限量測定按GB8451規(guī)定執(zhí)行。5.5灰分的測定按GB/T14770規(guī)定執(zhí)行。5.6菌落總數(shù)按GB4789.2規(guī)定執(zhí)行。5.7大腸菌群按GB4789.3規(guī)定執(zhí)行。7Q/321283GEB07-20005.8致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10和GB4789.11規(guī)定執(zhí)行。5.9