化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

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1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表申報(bào)單位(蓋章):福建省食品藥品監(jiān)督管理局制填表說(shuō)明1、申請(qǐng)表應(yīng)打印,并保持整潔,內(nèi)容完整、準(zhǔn)確,不得涂改,空格處以“無(wú)”字填寫(xiě)。2、申請(qǐng)表一式三~四份,分別由福建省食品藥品監(jiān)督管理局、生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理局、企業(yè)存檔。3、產(chǎn)品種類劃分:(1)發(fā)用類:包括洗發(fā)護(hù)發(fā)、固發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、育發(fā)等化妝品。(2)護(hù)膚類:包括膏、霜、乳液、化妝用油等化妝品以及眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品。(3)美容修飾類:包括粉類、唇膏、唇彩、睫毛膏、眉筆、指甲用化妝品以及潔膚類(洗面奶、沐浴液、洗手液

2、)化妝品。(4)香水類:包括香水、花露水等。注:除臭、脫毛等特殊用途化妝品按形態(tài)歸類。4、其他說(shuō)明:(1)企業(yè)名稱:填寫(xiě)企業(yè)全稱?! 。?)企業(yè)地址:應(yīng)填寫(xiě)實(shí)際生產(chǎn)地址,如工商注冊(cè)地址與實(shí)際生產(chǎn)地址不一致時(shí),應(yīng)當(dāng)在實(shí)際生產(chǎn)地址后加注企業(yè)注冊(cè)地址。 ?。?)企業(yè)性質(zhì):可填寫(xiě)國(guó)有、集體、私營(yíng)、有限責(zé)任公司、股份公司、中外合資、中外合作、外商獨(dú)資(屬港澳臺(tái)資請(qǐng)注明)等?! 。?)職工總數(shù):指全體員工總數(shù)。(5)申請(qǐng)表所列項(xiàng)目如資料過(guò)多,可另加A4規(guī)格紙張附頁(yè),逐頁(yè)加蓋公章后生效。企業(yè)名稱企業(yè)地址企業(yè)法人/負(fù)責(zé)人郵政編碼企業(yè)性質(zhì)注冊(cè)

3、資本聯(lián)系人聯(lián)系電話產(chǎn)品銷路□內(nèi)銷□外單職工總數(shù):人其中:高級(jí)工程師人技術(shù)員人工程師人檢驗(yàn)員人助理工程師人生產(chǎn)工人人建筑面積:㎡其中:車(chē)間面積㎡□凈化面積㎡□倉(cāng)庫(kù)面積㎡產(chǎn)品品種:種其中:發(fā)用類種;護(hù)膚類種;美容修飾類種;香水類種(特殊用途化妝品:育發(fā)類種、染發(fā)類種、燙發(fā)類種、脫毛類種、美乳類種、健美類種、除臭類種、祛斑類種、防曬類種)主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施:其他需要說(shuō)明的事項(xiàng):生產(chǎn)企業(yè)保證書(shū)本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi)容、數(shù)據(jù)和所附資料均真實(shí)、合法、有效,符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,復(fù)印件和原件一致。如有不實(shí)之處,我單位愿負(fù)相應(yīng)法

4、律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。(申請(qǐng)企業(yè)蓋章)(法定代表人簽名):年月日年月日所附資料(請(qǐng)?jiān)谒峁┵Y料前的□內(nèi)打“√”)□1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表□2、福建省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表□3、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄(需列出申請(qǐng)表“填表說(shuō)明”第三項(xiàng)中各具體小類),產(chǎn)品配方(包括成份、用途、限用物質(zhì)含量等),原料來(lái)源及索證索票情況說(shuō)明材料□4、工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖(不同類型的產(chǎn)品需分別列出)□5、廠區(qū)總平面圖、生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖(包括生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室、潔凈區(qū)域等,并標(biāo)明車(chē)間面積、人流、物流走向及有關(guān)圖例)、生產(chǎn)設(shè)

5、備配置圖□6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單□7、組織機(jī)構(gòu)與人員□8、衛(wèi)生管理文件:物料管理、生產(chǎn)管理、員工管理、質(zhì)量管理文件(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度)等□9、申請(qǐng)生產(chǎn)類別相關(guān)品種連續(xù)三批次的試生產(chǎn)記錄、自檢報(bào)告和有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件(原件備查)□10、提供有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近一年內(nèi)下列檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件(原件備查):(1)生產(chǎn)車(chē)間空氣潔凈度(生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求)、紫外線消毒燈強(qiáng)度、生產(chǎn)車(chē)間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度;(2

6、)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量□11、從業(yè)人員健康檢查合格證(復(fù)印件)或證明材料(包括人員名單、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)等)□12、工商行政部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件□13、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)確認(rèn)書(shū)□14、企業(yè)法定代表人身份證(或護(hù)照)復(fù)印件□15、委托代理人辦理的,須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽訂的委托書(shū)和委托代理人身份證明復(fù)印件□16、消防、環(huán)境保護(hù)部門(mén)驗(yàn)收合格證明。福建省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表企業(yè)名稱:企業(yè)地址:申請(qǐng)事項(xiàng):自評(píng)結(jié)果:關(guān)鍵項(xiàng)項(xiàng)不合格,普通項(xiàng)項(xiàng)不合格關(guān)鍵項(xiàng)審查內(nèi)容與要求審查和評(píng)價(jià)方法

7、項(xiàng)目編號(hào)結(jié)果判定備注合格不合格不適用廠址選擇化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建于環(huán)境衛(wèi)生整潔的區(qū)域。(《規(guī)范》第五條)查看現(xiàn)場(chǎng),周?chē)?0米內(nèi)是否有對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;1查生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車(chē)間,是否與居民區(qū)之間有不少于30米的衛(wèi)生防護(hù)距離。2場(chǎng)地、設(shè)施與設(shè)備生產(chǎn)廠房宜采用適當(dāng)?shù)慕ㄖY(jié)構(gòu);生產(chǎn)車(chē)間的地面、墻壁、天花板和門(mén)、窗的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)便于保潔。(第八條、第十三條)查看現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)廠房的建筑結(jié)構(gòu)是否避免選擇易漏水、積水、長(zhǎng)霉的建筑結(jié)構(gòu)。3查看現(xiàn)場(chǎng),地面是否平整、耐磨、防滑、不滲水,是否便于清潔消毒。4查看現(xiàn)場(chǎng),生產(chǎn)

8、車(chē)間內(nèi)墻壁及頂棚的表面,是否符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。5生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等使用場(chǎng)地。(《規(guī)范》第九條)查看現(xiàn)場(chǎng),是否根據(jù)生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)能力設(shè)置生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)、輔助設(shè)施等場(chǎng)地。6查看現(xiàn)場(chǎng),每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線的制作、灌裝、包

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