藥品購進,驗收,儲存,陳列,養(yǎng)護制度

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1、藥品購進.驗收.儲存.陳列.養(yǎng)護制度進貨與驗收????1購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。應(yīng)包括：????(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽。????(二)審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。????(三)對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。????(四)對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責(zé)人審核批準(zhǔn)。????(五)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。????(六)購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。????2對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核：????1)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；????2)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合規(guī)

2、定；????3)了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。????3在簽定的購銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款：????(一)在工商購銷合同中：????(1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；????(2)、藥品附產(chǎn)品合格證；????(3)、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。????(二)商商間購銷合同中應(yīng)明確：????(1)、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；????(2)、藥品附產(chǎn)品合格證；????(3)、購入進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；????(4)、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。????4建立完整的藥品購進記錄????1)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：藥品的

3、品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨????日期等項；????2)藥品購進記錄保存時間：應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。????5購進特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進行。????6藥品驗收與檢驗環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理????到貨質(zhì)量驗收檢驗是一項管理制度，是分清質(zhì)量責(zé)任、把好質(zhì)量關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。????1、藥品質(zhì)量驗收????1)質(zhì)量驗收內(nèi)容：????⑴藥品外觀性狀檢查；????⑵藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，其主要內(nèi)容包括：????①每件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；????②藥品包裝標(biāo)簽和所附說明書，有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期

4、、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等；????③特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。????④進口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；進口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)家該共貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)

5、量管理機構(gòu)原印章。????⑤中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。參見《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》????2)作好驗收記錄。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。????3)對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢驗部門檢驗。????4)對特殊管理的藥品，應(yīng)實行雙人驗收制度。????2、藥品檢驗：????1)對首營品種應(yīng)進行

6、內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰?，?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上藥品檢驗所檢驗。????2)藥品抽樣檢驗的批數(shù)，大中型企業(yè)不應(yīng)少于進貨總批次數(shù)的1。5%，小型企業(yè)不應(yīng)少于進貨總批次數(shù)的1%。????3)藥品檢驗應(yīng)有完整的原始記錄，并作到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范。記錄保存5年。????4)用于藥品驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等，應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。????儲存與養(yǎng)護中的質(zhì)量管理????1、藥品儲存中的質(zhì)量管理。????1)儲存的藥品，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按每月填報效期報表。????2)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品離墻、屋

7、頂?shù)拈g距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。????3)藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理。色標(biāo)應(yīng)按如下規(guī)定：待驗藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。????4)對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨區(qū)，由專人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區(qū))；不合格藥品