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1、葛根資源、化學(xué)成分和藥理作用研究概況【關(guān)鍵詞】廣東土牛膝復(fù)方制劑；,,制備工藝；,,臨床應(yīng)用 關(guān)鍵詞：廣東土牛膝復(fù)方制劑；制備工藝；臨床應(yīng)用 廣東土牛膝的記載最早始見(jiàn)于清?何克諫所著的嶺南本草書(shū)籍《生草藥性備要》，書(shū)中以“斑骨相思”為名記載其：“味甘，性平，治跌打傷，壯筋骨，補(bǔ)足脛”〔1〕。其后的嶺南本草著作《本草求原》《嶺南采藥錄》均將其作為專(zhuān)治跌打損傷的藥物記載，直到1955年廣東新會(huì)老中醫(yī)黃華庭公布他用廣東土牛膝治療白喉有效后，才在廣東珠三角地區(qū)掀起一股研究應(yīng)用廣東土牛膝治療咽喉疾病的熱潮，其
2、后，廣東地區(qū)的中藥專(zhuān)著《廣東中藥志》《嶺南中草藥撮要》《廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》等多把它作為治療咽喉疾患的要藥來(lái)收載〔2〕，如中國(guó)人民解放軍廣州部隊(duì)后勤部編寫(xiě)的《常用中草藥手冊(cè)》記載：“土牛膝（蘭草）別名大澤蘭，……性味功能：苦涼，清咽利喉，清熱解毒，為喉科常用藥，用于防治白喉，扁桃體炎，咽喉炎”〔3〕。在有關(guān)廣東土牛膝的制劑應(yīng)用中，早期以湯劑為主，也有人將單味土牛膝制注射劑，但僅做過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，沒(méi)有在臨床上應(yīng)用〔4〕?，F(xiàn)在珠三角地區(qū)各醫(yī)院臨床上使用的多為合劑、糖漿劑和顆粒劑，也有制成口服液的〔5〕，均以廣東土
3、牛膝為主藥的醫(yī)院自制制劑，雖然各種復(fù)方土牛膝制劑的藥物配伍不同，制備工藝不同，但在功效主治沒(méi)多大差別，都是以治療咽喉疾病為主的?，F(xiàn)就其劑型研究進(jìn)展綜述如下?！ ?臨床常用劑型及其制備工藝 1.1復(fù)方土牛膝合劑廣東省佛山市第二人民醫(yī)院用廣東土牛膝500g，板藍(lán)根300g，崗梅根500g組方，按處方用量秤取符合質(zhì)量要求的藥材飲片，加適量水浸泡至藥材透心后放入煎鍋中煎煮3次，均為2h/次，合并3次濾液，過(guò)濾后濃縮至需要量，加入白糖300g，煮沸30min后，加入防腐劑（苯甲酸鈉、尼泊金乙酯），攪勻，靜置，過(guò)
4、濾，加入蒸餾水1000ml，攪勻后用無(wú)菌瓶分裝即得〔6〕。潘惠萍等根據(jù)組方土牛膝100kg，水楊梅75kg，崗梅根75kg，淡竹葉30kg，蔗糖64kg，防腐劑適量，也制成合劑，其制備方法是將以上藥材置中藥提取罐中煎煮2次，均為1.5h/次。合并2次濾液，置薄膜蒸發(fā)器中濃縮至約12萬(wàn)ml，加入適量防腐劑，靜置2d，除去沉淀物，煮沸，加入蔗糖，調(diào)節(jié)至16萬(wàn)ml，即得。本合劑在臨床上可用來(lái)治療咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等〔7〕。佛山職工醫(yī)院生產(chǎn)的合劑是由土牛膝75kg，北板藍(lán)根45kg，崗梅根75kg等
5、組成，取干凈藥材置于提取鍋中加10倍量的自來(lái)水，浸泡至藥材透心后放入煎鍋中煎煮2次，第1次1.5h，第2次1.0h。合并2次濾液，過(guò)濾，減壓濃縮至浸膏（64kg）〔8〕。李棣等〔9〕為了降低含糖量，采用加入2.5%甘草和10%的蔗糖聯(lián)合矯味制成的合劑，不但口感好，而且比原方法制品的抑菌能力強(qiáng)，對(duì)金黃色葡萄球菌等細(xì)菌的抑菌圈增大，防腐效果好，土牛膝合劑若不加防腐劑，則1~2d已能檢出細(xì)菌；加入甘草的合劑，在不加防腐劑時(shí)則15d后才能檢出細(xì)菌，加防腐劑則放置30d后檢出的霉菌雜菌數(shù)均＜10個(gè)/ml，成本低于
6、原方，有利于禁糖患者用藥。 1.2復(fù)方土牛膝糖漿廣東省中山市中醫(yī)醫(yī)院用的是復(fù)方土牛膝糖漿劑〔10〕，由廣東土牛膝、崗梅根、山芝麻、一點(diǎn)紅、野菊花、水楊梅根、淡竹葉、薄荷腦組成，以上8味，除薄荷腦外，其余土牛膝等七味，加水浸漬30min，煎煮2次，1.5h/次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至密度為1.2，加入砂糖300g，加防腐劑，煮沸，調(diào)節(jié)至1000ml，稍冷后，加入薄荷腦，混勻，靜置24h，取上清液分裝，即得。從它的工藝及含糖量（僅為30%）看，當(dāng)不屬于糖漿劑，應(yīng)該是合劑?！ ?.3復(fù)方土牛膝顆粒劑廣東
7、省中山市中醫(yī)醫(yī)院的生產(chǎn)工藝是加水浸過(guò)藥面，泡約30min后，煎煮兩次，合并兩次濾液，濃縮至適量，加乙醇等量使沉淀，取上清液濃縮成稠膏狀（密度約1.30），加蔗糖粉適量，制成顆粒，干燥，分裝。而且大多醫(yī)院的復(fù)方土牛膝顆粒劑都是采用類(lèi)似的常規(guī)工藝。廣東開(kāi)平中心醫(yī)院用廣東土牛膝、板藍(lán)根、崗梅根等制成的顆粒劑，其工藝是經(jīng)過(guò)正交實(shí)驗(yàn)篩選出最佳提取工藝：加10倍量的水，煎煮90min/次，共煎煮3次，濃縮，干燥，粉碎，再用15倍量60%乙醇加流提取3次，30min/次，趁熱過(guò)濾，回收乙醇，即得。其以總黃酮的含量為指
8、標(biāo)考查優(yōu)選工藝的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)表明，浸膏得率和有效成分提取率均較高，且重現(xiàn)性好，提取工藝穩(wěn)定可行〔11〕。黃潔媚等〔12〕為了克服蔗糖的不良影響，采用β環(huán)糊精包含復(fù)方土牛膝合劑的提取液，制成無(wú)糖顆粒。其制備工藝是：藥材經(jīng)過(guò)提取濃縮后，用乙醇沉淀，過(guò)濾后取上清液，制成無(wú)糖顆粒。其制備工藝是：藥材經(jīng)過(guò)提取濃縮后，用乙醇沉淀，過(guò)濾后取上清液，回收乙醇得濃縮液，取濃縮液與一定量的β環(huán)糊精同溶于水中形成均相溶液，在40℃的條件下攪拌30min，冷卻至室溫時(shí)
