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《snt 2966-2011 植物檢疫實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證規(guī)范》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、版權(quán)所有·禁止翻制、電子發(fā)售中華人民共和國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)犛犖/犜2966—2011植物檢疫實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證規(guī)范犘狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵狉犲犵狌犾犪狋犻狅狀狊犳狅狉狆犾犪狀狋狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲20110531發(fā)布20111201實(shí)施中華人民共和國(guó)發(fā)布國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局版權(quán)所有·禁止翻制、電子發(fā)售犛犖/犜2966—2011前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起章。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中華人民共和國(guó)遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張樂(lè)、王有福、趙文軍、李生梅、唐
2、丹舟。Ⅰ版權(quán)所有·禁止翻制、電子發(fā)售犛犖/犜2966—2011植物檢疫實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植物檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于植物檢疫領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)。2引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ISO/IEC指南43:1997利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證ILACG13:2000能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者能力的通用要求APLACT002:1998檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)3術(shù)語(yǔ)和定義ISO/IEC指南43:1997,ILAC
3、G13:2000,APLACT002:1998界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1植物檢疫狆犾犪狀狋狇狌犪狉犪狀狋犻狀犲旨在防止植物檢疫性有害生物傳入和(或)擴(kuò)散或確保其官方防治的一切活動(dòng)。3.2能力驗(yàn)證狆狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵利用實(shí)驗(yàn)室間指定檢測(cè)數(shù)據(jù)的比對(duì),確定實(shí)驗(yàn)室從事特定檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)能力。3.3能力驗(yàn)證計(jì)劃狆狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵狊犮犺犲犿犲為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。3.4提供者狆狉狅狏犻犱犲狉從事能力驗(yàn)證計(jì)劃的設(shè)計(jì)和實(shí)施的機(jī)構(gòu)(公共或私有的組織或公司)。3.5合作方(分包方)犮狅犾
4、犾犪犫狅狉犪狋狅狉/狊狌犫犮狅狀狋狉犪犮狋狅狉承擔(dān)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的分包活動(dòng)的機(jī)構(gòu)(公共或私有的組織或公司)。3.6有害生物狆犲狊狋任何對(duì)植物或植物產(chǎn)品有害的植物、動(dòng)物或病原體的種、株(品)系或生物型(IPPC,1997)。3.7生物安全犫犻狅狊犪犳犲狋狔避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染,向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。1版權(quán)所有·禁止翻制、電子發(fā)售犛犖/犜2966—20113.8基體犫犪狊犪犾犫狅犱狔樣品中某一被測(cè)成分之外的其他所有成分均稱為基體。3.9添加物犪狀犪犾狅犵制備人工樣品時(shí)在基體中加入的目標(biāo)有害生物和與目標(biāo)有害生物在某些方面容易混淆的其他物種。4方案設(shè)計(jì)
5、4.1總則4.1.1方案設(shè)計(jì)應(yīng)考慮對(duì)能力驗(yàn)證信息進(jìn)行收集、整理、分析和轉(zhuǎn)化,對(duì)準(zhǔn)備選擇的項(xiàng)目、檢測(cè)方法、資源狀況、預(yù)期參試實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和參試愿望作出預(yù)測(cè),對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施過(guò)程中的生物安全和保密性采取周密措施。4.1.2方案設(shè)計(jì)應(yīng)文件化,并至少包括如下內(nèi)容:a)計(jì)劃的名稱、性質(zhì)和目的;b)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者的名稱和地址;c)計(jì)劃的設(shè)計(jì)和運(yùn)作所涉及的協(xié)調(diào)者和其他人員的名稱和地址;d)適當(dāng)時(shí),選擇參試實(shí)驗(yàn)室的程序,或參試實(shí)驗(yàn)室需滿足的資格或條件;e)計(jì)劃準(zhǔn)備中涉及的合作方的名稱和地址;f)期望的參試實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和身份;g)要預(yù)先通知參試實(shí)驗(yàn)室的信息和計(jì)劃各階段的時(shí)間表;h)期
6、望的計(jì)劃開(kāi)始日期、完成日期或截止日期;i)參試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試的形式和日期;j)參試實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)所使用的方法或程序的信息;k)描述檢測(cè)結(jié)果和根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行情況所做結(jié)論的公布范圍;l)費(fèi)用預(yù)算。4.1.3方案設(shè)計(jì)形成的文件應(yīng)經(jīng)過(guò)專家評(píng)審后方可提交申請(qǐng)或組織實(shí)施。4.2檢測(cè)項(xiàng)目和方法4.2.1選擇檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)考慮需求和實(shí)際情況,一般選擇的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)有較寬的覆蓋面,應(yīng)有一定數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室能夠從事此項(xiàng)檢測(cè),同時(shí)該檢測(cè)項(xiàng)目在實(shí)驗(yàn)室的日常工作中檢測(cè)的頻次較高。4.2.2選定檢測(cè)項(xiàng)目后應(yīng)規(guī)定能力驗(yàn)證計(jì)劃的測(cè)試形式。從生物安全和實(shí)際情況考慮,可采取向參試實(shí)驗(yàn)室分發(fā)樣品和參試實(shí)驗(yàn)室派人員到指定實(shí)驗(yàn)
7、室等多種方式進(jìn)行測(cè)試。4.2.3檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)由參試實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成,避免將該檢測(cè)項(xiàng)目分包給其他實(shí)驗(yàn)室。當(dāng)參試實(shí)驗(yàn)室派人員到指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試時(shí),所有檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)在同一個(gè)被指定實(shí)驗(yàn)室完成。4.2.4適當(dāng)時(shí),應(yīng)指定或推薦使用能力驗(yàn)證項(xiàng)目所用的檢測(cè)方法。4.2.5如參試實(shí)驗(yàn)室使用指定或推薦以外的檢測(cè)方法時(shí),應(yīng)提供所用方法的細(xì)節(jié),以利于比較和評(píng)價(jià)由不同檢測(cè)方法得到的結(jié)果,避免參試實(shí)驗(yàn)室由于使用不同的檢測(cè)方法而影響能力驗(yàn)證結(jié)果。4.3資源4.3.1組織實(shí)施能力驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)有熟知檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法的專業(yè)技術(shù)人員,有在該檢