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《紫外分光光度法測定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星含量》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、紫外分光光度法測定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星含量【摘要】目的測定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量,從而對(duì)本品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。方法采用紫外分光光度法進(jìn)行測定。結(jié)果甲磺酸左氧氟沙星在20.2~179.8ug/ml濃度范圍內(nèi),線性關(guān)系良好,相關(guān)系數(shù)r為0.9999;平均加樣回收率為99.43%,RSD=0.77%。結(jié)論紫外分光光度法測定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量,方法簡便、快速、準(zhǔn)確,可用于檢驗(yàn)、控制本產(chǎn)品的質(zhì)量。?【關(guān)鍵詞】紫外分光光度法;注射用甲磺酸左氧氟沙星;左氧氟沙星;含量測定ContentdeterminationofLevofloxacinmesylat
2、eforinjectionbyUVSpectrophotometry?【Abstract】ObjectiveTomakeacontentdeterminationforLevofloxacinmesylateinLevofloxacinmesylateforinjection,inordertosuperviseitsquality.MethodsToassaybyUVSpectrophotometry.ResultsThelinearrangeoflevofloxacinwas20.2-179.8ug/ml(r=0.9999).Theaveragerecoverywas99.43%wit
3、hRSD0.77%.6ConclusionUVSpectrophotometryissimple,rapidandaccurate,itcanbeusedasqualitycontroloflevofloxacinmesylateforinjection.?【Keywords】UVSpectrophotometry;Levofloxacinmesylateforinjection;Levofloxacin;Contentdetermination作者單位:257091山東省東營市藥品檢驗(yàn)所注射用甲磺酸左氧氟沙星是甲磺酸左氧氟沙星的無菌凍干品,屬于第三代喹諾酮類抗生素,具有廣譜、高效的抗菌作
4、用,主要用于治療皮膚軟組織、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等感染[1]。應(yīng)用高效液相色譜法(HPLC法)、紫外分光光度法(UV法)等方法可以進(jìn)行左氧氟沙星制劑的含量測定和質(zhì)量控制,HPLC法在實(shí)際應(yīng)用中較為繁瑣,本文采用UV法對(duì)注射用甲磺酸左氧氟沙星進(jìn)行了含量測定評(píng)估,方法較HPLC法簡便、快速、準(zhǔn)確,探討如下。1儀器與材料1.1試驗(yàn)儀器TU-1901紫外可見分光光度計(jì)(北京普析通用儀器有限責(zé)任公司);PB-21酸度計(jì)(北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司);XS205DU電子分析天平(METTLER公司)。1.2甲磺酸左氧氟沙星由湖北科益藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格為0.2g,產(chǎn)品批號(hào):061260
5、1;左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)品(中國藥品生物制品檢定所提供,純度99.8%,批號(hào):130455-200604)。鹽酸為分析純;水為純化水;微孔濾膜(上海半島實(shí)業(yè)有限公司)。2方法與結(jié)果2.1紫外分光光度法2.1.1溶液配制按處方比例配制樣品溶液、不含樣品的空白對(duì)照液及左氧氟沙星對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)溶液。2.1.2測定波長的選擇分別量取配制好的甲磺酸左氧氟沙星樣品溶液、左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)品溶液、空白對(duì)照溶液于1cm比色皿中,于200~800nm波長范圍內(nèi)進(jìn)行掃描,結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)品、樣品均在293nm處有最大吸收波長,空白對(duì)照溶液在293nm處無最大吸收;故選擇293nm為本待檢樣品的檢測波長。2.1.3標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密
6、吸取對(duì)照品儲(chǔ)備液2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分別置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,在293nm處測定吸收度,以吸收度A與濃度C繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,得回歸方程:C=0.0849A+0.00288,r=0.9999,線性范圍為20.2~179.8μg/ml。2.1.4精密度試驗(yàn)取左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)品5份,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每毫升含6.5g的左氧氟沙星,分別測定,結(jié)果見表1,其RSD小于0.23%。表明此種測定方法精密度良好。62.1.5穩(wěn)定性試驗(yàn)精密稱取左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每毫升含左氧氟沙星約6ug的溶液,在
7、測試條件下(293nm波長處),分別于0、2、6、10、12、24h測定一次吸收值,結(jié)果表明測試液的吸收值在24h內(nèi)穩(wěn)定,其RSD=2.1%。2.1.6重復(fù)性試驗(yàn)取左氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)品以0.1mol/L鹽酸溶液配制成測定液,5次測定結(jié)果的RSD為0.55%,表明本測試方法重復(fù)性良好。2.1.7回收率試驗(yàn)精密稱取已知含量的注射用甲磺酸左氧氟沙星6份,置50ml量瓶中,分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,再精密