注射用水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

《注射用水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、浙江**藥業(yè)有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序部門：　　　　工程部題目：注射用水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共4頁，第1頁編碼：SOP-EG-020007新訂：√替代：起草：日期：修訂：審核：　　　　　　日期：批準(zhǔn)：　　　　　日期：頒發(fā)部門：質(zhì)保部執(zhí)行日期：分發(fā)部門：質(zhì)保部、工程部、生產(chǎn)車間、檔案室一、目的：建立多效蒸餾水機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保操作者能正確操作。使機(jī)器正常運(yùn)行。二、范圍：適用于LDZ1000/5E型多效蒸餾水機(jī)的操作。三、責(zé)任者：維修人員、操作人員、設(shè)備員四、程序：1、主要技術(shù)參數(shù)：型號LDZ1000/5E最高工作壓力0.5PMa設(shè)計(jì)壓力0.6PM

2、a設(shè)計(jì)溫度142℃蒸餾水產(chǎn)量1000kg/h蒸汽消耗量280kg/h進(jìn)料水用量1120kg/h冷卻水耗量306kg/h蒸餾水質(zhì)量符合中國藥典注射用水各項(xiàng)規(guī)定功率3kw外形尺寸1500×700×1100mm設(shè)備重量2350kg2、主要結(jié)構(gòu)和工作原理2.1、主要結(jié)構(gòu)2.1.1、機(jī)器由5只塔5只換熱器，一臺(tái)冷凝器、機(jī)架、水泵、水箱、控制柜等組成。5只換熱器分別裝在5只塔內(nèi)，塔內(nèi)的結(jié)構(gòu)分為兩部分：加熱室及蒸發(fā)室、加熱室由多根管子的外型及塔芯組成；蒸發(fā)室由多根管子的內(nèi)壁及塔體組成。在編碼：SOP-EG-020007題目：注射用水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共4

3、頁，第2頁蒸發(fā)室內(nèi)裝有螺旋板，它的作用是除去蒸汽中的液滴，冷凝器內(nèi)裝有冷卻水管和進(jìn)料水管，5只塔與冷凝器，由進(jìn)料水管、蒸汽管及冷卻水管等連接在一起安裝在機(jī)架上組成一臺(tái)蒸餾水機(jī)、水箱和控制柜在主機(jī)旁單獨(dú)安裝，進(jìn)料水泵和冷卻水泵安裝在水箱的機(jī)架上。2.2、工作原理2.2.1、原理：進(jìn)料水（去離子水）通過冷凝器，經(jīng)過5只蒸餾塔反復(fù)加熱至臨界蒸發(fā)溫度，然后進(jìn)入第一塔殼程進(jìn)行蒸發(fā)，產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)過螺旋板汽液分離后進(jìn)入第二效塔的過程，作為加熱源使第一效塔未被蒸發(fā)的進(jìn)料水繼續(xù)蒸發(fā)，同時(shí)本身冷凝后成為蒸餾水，依次類推，使熱能得到充分利用，并得到純度極高

4、的蒸餾水。其工作流程如下：進(jìn)料水由進(jìn)口處水泵輸送進(jìn)入冷凝器，在冷凝器中，進(jìn)料水被從最后一塔未的蒸餾水和無熱原蒸汽預(yù)熱至100℃~110℃，然后依次流過五塔……、二塔、一塔的換熱器，使進(jìn)料水進(jìn)一步加熱至130℃以上，在進(jìn)入第一效頂部時(shí)，進(jìn)料水溫度已接近此時(shí)的臨界蒸發(fā)點(diǎn)。此時(shí)進(jìn)料水在從蒸汽進(jìn)口進(jìn)入的工廠蒸汽加熱下，進(jìn)料水沿蒸餾塔內(nèi)換熱管內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā)，工廠蒸汽的冷凝水從第一塔下部的排液出口排出。被蒸發(fā)的進(jìn)料水在經(jīng)過汽液分離后成為二次純蒸汽，然后進(jìn)入第二效蒸餾塔作為加熱源，未被蒸發(fā)的進(jìn)料水被送入第二效蒸餾塔作為進(jìn)料水，二塔、三塔依

5、次類推，最后從五效蒸餾塔出來的高純度合格蒸餾水和剩余純蒸汽進(jìn)入冷凝器，被進(jìn)料水和冷卻水冷卻和冷凝為90℃～99℃，從冷凝器出口流出，這就是蒸餾水。從蒸餾水機(jī)出來最后未被蒸發(fā)的進(jìn)料水，因?yàn)楹姓麴s水過程中聚集的所有雜質(zhì)，所以從蒸餾水機(jī)的排液出口排出。3、操作：3.1、操作臺(tái)放置的環(huán)境溫度0～40℃，環(huán)境濕度不大于90%RH，操作臺(tái)輸入的工作電源為380±10%。3.2、自動(dòng)控制操作操作流程。3.2.1、預(yù)熱及準(zhǔn)備：將干燥飽和蒸汽送入蒸餾水機(jī)的加熱蒸汽管道，打開各蒸餾塔下部排水閥，排凈各蒸餾塔內(nèi)積水，隨后關(guān)閉各排水閥，打開最后一塔下部排放殘液

6、手閥，在水箱內(nèi)注滿進(jìn)料水慢慢打開加熱蒸汽操作手閥至0.3MPa，預(yù)熱15分鐘后開大蒸汽手閥使編碼：SOP-EG-020007題目：注射用水系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程共4頁，第3頁進(jìn)蒸餾水機(jī)的加熱蒸汽壓力達(dá)到0.4MPa以上。操作臺(tái)送入200、AC電源，壓縮空氣大于0.5MPa送入。3.2.2、開車：打開操作臺(tái)上電鎖，將“手動(dòng)—自動(dòng)”鈕拔至“自動(dòng)”將“啟動(dòng)—停止”鈕拔到“啟動(dòng)”蒸餾水機(jī)將按預(yù)定程序進(jìn)行操作，按時(shí)分別自動(dòng)打進(jìn)料水泵，進(jìn)料水閥和冷卻水泵等。3.2.3、正常運(yùn)行：開車一段時(shí)間后蒸汽壓力表顯示在于0.3MPa，進(jìn)水壓力表顯示大于蒸汽壓力0.1

7、MPa，進(jìn)水壓力隨著蒸汽壓力增加而漸漸增加，進(jìn)水流量符合參數(shù)表值。蒸餾水機(jī)上各控制點(diǎn)溫度顯示T1＞T2……＞Tn，蒸餾水溫度逐漸增加95℃，當(dāng)蒸餾水溫度升至70℃以上時(shí)，冷卻水泵自動(dòng)啟動(dòng)，延時(shí)一段時(shí)間后，當(dāng)蒸餾水的電阻率＞0.2Ωm/cm時(shí)（蒸餾水在90℃左右時(shí)的電阻率），蒸餾水出口管路上的氣動(dòng)閥將自動(dòng)地把蒸餾水從排放管道，切換到合格蒸餾水管道。3.2.4、停車3.2.4.1、下述情況應(yīng)及時(shí)停車，當(dāng)蒸餾水儲(chǔ)罐裝滿時(shí)，當(dāng)泵及其他部件發(fā)現(xiàn)故障時(shí)加熱蒸汽超出0.3～0.6MPa范圍之外時(shí)。3.2.4.2、停車操作：把“停止—啟動(dòng)”按鈕拔到“停止

8、”，此時(shí)機(jī)器的進(jìn)料水泵停止，進(jìn)料水閥關(guān)閉，蒸餾水被切換到排放管道，關(guān)閉加熱蒸汽閥門，冷卻水泵繼續(xù)運(yùn)行延時(shí)一段時(shí)間后，冷卻水泵關(guān)閉。整臺(tái)蒸餾水機(jī)停止運(yùn)行。若停車后不再運(yùn)行，則要關(guān)閉操作電鎖，切斷