消腫止痛膏的研制和臨床應(yīng)用

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1、消腫止痛膏的研制和臨床應(yīng)用【摘要】目的研制消腫止痛膏并觀察療效。方法以大黃、三七、虎杖等11味中藥制成消腫止痛軟膏，并制定了其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果經(jīng)臨床觀察驗(yàn)證，使用消腫止痛膏治療軟組織腫脹疼痛60例，總有效率100%，且不良反應(yīng)少。結(jié)論本品處方組成合理，制備方法可行，臨床療效確切?！娟P(guān)鍵詞】消腫止痛膏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)臨床應(yīng)用［Abstract］ObjectiveToprepareXiaozhongzhitongointmentandobservetheclinicaleffects.MethodsThepreparationofplaster,Xiaozhongzhitongointm

2、ent,took11Chineseherbsasmainingredients,suchasrhubarb,radixnotoginseng,rhizomapolygonicuspidatietc.Thequalitystandardescenceentforexternalapplication.Thetotaleffectiverateonstratethattherecipeponentisreasonable,andthepreparedprocedureofXiaozhongzhitongointmentispracticable,itseffectsarevalid

3、.［Keyent;qualitystandard;clinicalapplication外傷性軟組織腫脹疼痛是臨床上常見的多發(fā)病，該病輕者給人們生活帶來不便，影響工作，重者危及生命。為減輕患者因致傷帶來的痛苦，筆者在認(rèn)真總結(jié)古方，結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)，在“黑虎膏”的基礎(chǔ)上，制成消腫止痛膏，該藥臨床應(yīng)用療效確切，效果滿意?，F(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。1處方和制備1.1處方大黃250g，三七250g，地榆100g，黃柏250g，水田七100g，天花粉100g等11味中藥，單脂酸甘油酯35g，吐溫-8025g，氮酮10g，凡士林適量。1.2制備以上11味中藥，三七、水田七80℃干燥8h，粉碎成細(xì)粉，過1

4、00目篩，其余九味粉碎成粗顆粒，加水煎煮兩次，每次1h，濾過，合并煎液，濃縮至適量，加入乙醇，使乙醇量達(dá)60%，靜置24h，取上清液，濃縮至相對密度為1.1~1.15（72℃）的流浸膏，取凡士林、單脂酸甘油酯、吐溫-80等基質(zhì)，加熱至72℃，另將上述流浸膏加熱至72℃加入基質(zhì)中，不斷攪拌，邊攪邊加入三七、水田七等細(xì)粉，稍冷后（70℃）加入氮酮，攪勻，制成1000g，分裝，每支100g，即得。2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1性狀本品為黃棕色軟膏，氣香味苦。2.2鑒別（1）取本品10g，加甲醇50ml，攪勻，加熱回流1h，密塞，放入冰箱冷藏4h后，過濾，濾液作為供試品溶液。取鹽酸小檗堿對照品，加甲

5、醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。取缺黃柏的本品，照供試品溶液制備法制備。薄層層析鑒別試驗(yàn)：照薄層色譜法［1］（中國藥典2005版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶7∶1∶1）為展開劑，展開，取出晾干，置紫外燈光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同黃色熒光斑點(diǎn)。陰性對照品呈負(fù)反應(yīng)，無干擾（見圖1）。（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的供試品溶液25ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，再加鹽酸1ml置熱水浴中加熱30min，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次10ml合并乙

6、醚液，揮去乙醚，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。取大黃素、大黃酚、大黃酸對照品，分別加甲醇制成每1ml中各含1.5mg的溶液，作為對照品溶液。取缺大黃的本品，照供試品溶液制備法制備。照薄層色譜法［1］（中國藥典2005版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚（30℃~60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）為展開劑，展開，取出晾干，置紫外燈光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同橙色或橙黃色熒光斑點(diǎn)。陰性對照品呈負(fù)反應(yīng)，無干擾（見圖2）。（3）取本品10g加50m

7、l石油醚（30℃~60℃），微熱使軟化，超聲處理20min，揮干石油醚，藥渣加水飽和的正丁醇40ml，超聲處理20min，放冰箱冷藏4h，迅速過濾，收集濾液，用氨水30ml洗滌，再用正丁醇飽和的水洗滌二次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。取人參皂苷Rb1、Rg1及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。取缺三七的本品，照供試品溶液制備法制備。照薄層色譜法［1］（中國藥典2005版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸