簡易版多利源軟膠囊工藝規(guī)程050228簡易版

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1、多利源軟膠囊工藝規(guī)程一．生產(chǎn)處方多利源軟膠囊（49.5萬粒）牛肝精粉：145kg煙酰胺：5.2kg酒石酸氫膽堿：10.5kgVB6：332gDL—蛋氨酸：5kgVB12：0.6kg蜂花粉：27kgVH：2gVA：200gD-泛酸鈣：1.7kgVE：5kg大豆卵磷脂：17kgVC：5.5kg蜂膠：2.5kg葉酸：35g啤酒酵母：33kgVB1：535g肌醇：5kgVB2：0.55kg大豆油：265kg硫酸鋅：1kg乙醇：50kg膠皮：明膠250kg二氧化鈦6.78kg甘油120kg食用紅色40號(hào)2.65瓶石蠟21kg食用黃色4號(hào)0.42瓶尼泊金乙酯0.7kg食用藍(lán)色1號(hào)

2、1.02瓶二．操作過程1　領(lǐng)料車間核算員開領(lǐng)料單領(lǐng)取物料，物料進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)對(duì)外表面進(jìn)行清潔處理，物料在物流通道的緩沖間除去外包裝，將物料導(dǎo)入周轉(zhuǎn)白鋼桶中。2配料——生產(chǎn)前檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，將周轉(zhuǎn)桶中的色拉油通過抽液泵抽到配料罐，加入上述各種物料，攪拌均勻，攪拌時(shí)間10—20分鐘。將混合均勻的物料導(dǎo)入白鋼桶中，貼上物料狀態(tài)卡，轉(zhuǎn)入中間產(chǎn)品存放間。3化膠——　化膠前的準(zhǔn)備：檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，合格后開始生產(chǎn)，打開熱水罐循環(huán)水加熱開關(guān)，給循環(huán)水加熱，并起動(dòng)循環(huán)水水泵，使加熱的水循環(huán)加熱化膠罐?！獧z查物料的名稱，重量確認(rèn)無誤后將純化水按處方加入到化膠罐中

3、，同時(shí)加入處方量的甘油，二氧化鈦及色素?！?dāng)化膠溫度長到75℃—80℃時(shí)，加入處方量的食用明膠，起動(dòng)攪拌機(jī)，加速膠的溶化?！?dāng)顆粒膠在罐中完全溶化成液體時(shí)，蓋上化膠罐進(jìn)料口的封蓋，并擰緊固定螺絲。起動(dòng)真空泵，打開管路閥門，開始抽膠液中的氣泡。真空泵開動(dòng)1小時(shí)后，關(guān)閉攪拌機(jī)，停止攪拌?！檎婵?—2.5小時(shí)，當(dāng)膠液中不在有氣泡時(shí)，關(guān)閉真空管路的閥門，關(guān)閉真空泵。讓膠液在膠罐中靜止30—60分鐘?！蜷_膠罐換氣口，使真空度下降為零，檢查放膠閥門，裝上80目的過濾網(wǎng)。起動(dòng)空氣壓縮機(jī)，打開過濾空氣控制閥，再打開放料閥，通過高壓空氣將膠液擠壓到保溫膠罐，設(shè)定體溫溫度為5

4、6—60℃，保溫待用。4壓丸——檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名、批號(hào)，合格后聯(lián)接保溫膠罐和輔膠盒之間的輸膠管，同時(shí)打開壓丸機(jī)各加熱開關(guān)，給膠盒及膠管預(yù)熱加溫。保溫輸膠管控制溫度為45—55℃之間，輔膠盒的溫度控制在56—60℃之間?！z管與膠盒的溫度達(dá)到所要求的標(biāo)準(zhǔn)后，打開保溫膠罐放膠閥門，向輔膠盒放膠，同時(shí)將給主機(jī)上物料?！蜷_主機(jī)調(diào)頻旋扭，使主機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)工作。起動(dòng)輔膠制冷空調(diào)，給輔膠滾送冷風(fēng)，旋轉(zhuǎn)輔膠盒調(diào)整螺絲，提升膠盒閘門，調(diào)整膠片的厚度，使兩邊輔膠滾輪上的膠皮厚度相等，控制厚度在0.7—0.8㎜之間?！褭C(jī)體兩側(cè)引膠滾輪的膠片送到兩個(gè)模具之間，

5、然后放下噴體，打開噴體的加熱開關(guān)，加熱膠片，同時(shí)擰緊模具調(diào)整壓板，再將下料膠網(wǎng)引入導(dǎo)膠滾，使廢料送入廢料箱?！?dāng)模具切壓下的膠皮合成一體時(shí)，適時(shí)打開噴體控制閥門，向粘合好的膠皮中注料，膠丸成型，并極時(shí)檢查丸的型狀，隨時(shí)調(diào)整。——測量裝量差異，先取下每一行中的一粒，拉開注料閥。用電子天平測量裝量差異，范圍在±5％，裝量合格后，推上注料閥開始生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中每2小時(shí)檢查一次裝量差異?！尚偷哪z丸經(jīng)過傳送帶送到定型滾籠內(nèi)進(jìn)行定型處理，處理時(shí)間為2小時(shí)，將定型后的膠丸裝入白鋼桶中，貼上物料狀態(tài)卡。5干燥——檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名，批號(hào)合格后打開滾籠風(fēng)機(jī)

6、和滾籠減速速機(jī)起動(dòng)開關(guān)，使?jié)L籠下正常運(yùn)轉(zhuǎn)。——將定型的膠丸倒入膠丸干燥機(jī)，自然干燥。干燥時(shí)間為16—24小時(shí)，當(dāng)膠丸較硬又有一定的彈力時(shí)，將膠丸極時(shí)出籠，裝入白鋼桶中，秤量，并填寫物料卡。6選擦丸——檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名，批號(hào)合格后將消毒后的白棉布鋪在選丸桌面上，把干燥好的膠丸倒在白棉布上，再用白布包好膠丸，用手揉搓，揉擦，去掉表皮上的蠟和油污。更換白棉布，將膠丸平鋪在白棉布上逐粒挑選，去掉癟粒，空粒和型體不正的膠丸?！堰x好的膠丸裝入消毒后的擦藥布袋里，扎好布袋袋口，同時(shí)將其送入擦丸機(jī)，適時(shí)調(diào)整壓丸機(jī)的運(yùn)轉(zhuǎn)角度，讓膠丸在袋子里串動(dòng)磨搓，機(jī)械擦

7、試10—20分鐘。將擦好的膠丸檢斤，填好物料卡，轉(zhuǎn)入中間站。7內(nèi)包裝——檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名，批號(hào)合格后開始內(nèi)包裝。——內(nèi)包裝采用數(shù)粒板手動(dòng)進(jìn)行，90粒/瓶。.8外包裝——檢查清場情況及設(shè)備清潔情況，核對(duì)物料的品名，批號(hào)合格后再進(jìn)行包裝?！猛獍b必須檢驗(yàn)合格，專人領(lǐng)取，計(jì)數(shù)發(fā)放。首先貼好瓶簽，每盒裝一張說明書；每100瓶裝一箱。紙箱上下口用不干膠帶封口后，用捆扎機(jī)捆扎成井字型，入庫待驗(yàn)，合格后辦理入庫。小盒、大箱上均需注明產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。以上操作均在30萬級(jí)潔凈車間進(jìn)行，干燥操作要求溫度控制在16-22℃，其他