骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項目可行性研究報告書.doc

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1、骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項目可行性研究報告261總論1.1項目概況1.1.1項目名稱：新建骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項目1.1.2項目承辦單位：山東華豪杰醫(yī)療器械有限公司法人代表：項目負責人：企業(yè)性質(zhì)：有限責任公司注冊資金：壹仟萬元人民幣1.1.3項目建設(shè)地點：滕州市界河鎮(zhèn)魯宏工業(yè)園區(qū)1.1.4項目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模本項目采用高效生態(tài)環(huán)保技術(shù)生產(chǎn)骨科專業(yè)器械，更好地滿足廣大人民群眾健康需求，促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。按照《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃》等相關(guān)要求，推進實施骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)

2、線項目。項目前期規(guī)劃占地30畝，總投資6000萬元，年生產(chǎn)骨科器械10萬件（套），實現(xiàn)產(chǎn)值1.95億元,利稅達到4000萬元，成為國內(nèi)著名品牌，爭取到2023年進入國內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前五名的行列。261.2項目承辦單位簡介1.2.2企業(yè)概況山東華豪杰醫(yī)療器械有限公司是一家新型現(xiàn)代骨科器械專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，集設(shè)計、制造、研發(fā)、銷售于一體的醫(yī)療器械骨科專用生產(chǎn)商。1.2.3項目主要投資人和執(zhí)行人１）趙　峰：男，1966年1月生，山東省滕州市人，滕州高科康納合金材料有限公司總經(jīng)理，特種合金材料專家，中國第一代人工關(guān)節(jié)研發(fā)者。２）許光昶：男，1963年5

3、月生，浙江省寧波市人，北京華杰豪科技開發(fā)公司總經(jīng)理，從事骨科醫(yī)療器械研發(fā)和經(jīng)營20年，中國骨科器械資深高級工程師?！　。ㄈ╉椖靠尚行匝芯抗ぷ鞒袚鷨挝唤榻B　?。ㄋ模╉椖恐鞴懿块T介紹　?。ㄎ澹╉椖拷ㄔO(shè)目標項目第一期：投資1000萬元，帶動就業(yè)人員60人。從Ⅰ類手術(shù)器械做起，打好設(shè)備、工藝、管理等高起點基礎(chǔ)，組建一支高素質(zhì)的團隊，生產(chǎn)高標準的、國內(nèi)一流的骨科手術(shù)器械。在生產(chǎn)Ⅰ類手術(shù)器械的同時，開發(fā)和審報Ⅱ類手術(shù)器械，三年內(nèi)辦齊Ⅱ26類骨科手術(shù)器械的注冊證，使企業(yè)在國內(nèi)骨科界有一定的知名度，為成為國內(nèi)著名品牌打好基礎(chǔ)，爭取在2015年產(chǎn)值超過1500萬元

4、、利稅達到300萬元。項目第二期：投資2000萬元，帶動就業(yè)人員200人。注重科技投入、新品研發(fā)和技術(shù)積累，始終要有品牌意識，把管理規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的命根子，在５年內(nèi)至少有3個產(chǎn)品拿到Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，成為高新科技企業(yè)，爭取在2018年產(chǎn)值超過8000萬元、利稅達到1800萬元。項目第三期：投資3000萬元，帶動就業(yè)人員500人。產(chǎn)值超過1億元，利稅3000萬建成國內(nèi)同行業(yè)一流企業(yè)，在10年內(nèi)至少有６個產(chǎn)品拿到Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)著名品牌，爭取到2023年進入國內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前五名的行列?！　。╉椖拷ㄔO(shè)地點項目建設(shè)地點在

5、山東省滕州市界河鎮(zhèn)魯宏工業(yè)園區(qū)104國道西側(cè)。項目選擇的場址地理位置優(yōu)越，符合土地利用規(guī)劃，交通便捷，配條條件落實，適合現(xiàn)代企業(yè)的發(fā)展，選址較為合理。（七）建設(shè)性質(zhì)新建。　　二、項目可行性研究主要結(jié)論（一）項目產(chǎn)品市場前景中投顧問發(fā)布的《2009-201226年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告》指出，隨著我國人民生活水平的提高、人口進入老齡化，以及人們對健康方面的需求增加和生活質(zhì)量的要求提高，未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將得到飛速的發(fā)展，新醫(yī)改將使醫(yī)療器械行業(yè)受惠顯著。而基礎(chǔ)醫(yī)療器械中的骨科手術(shù)基礎(chǔ)工具，高科技化、人性化和微型化醫(yī)療器械中的骨科人工關(guān)

6、節(jié)和脊柱內(nèi)植入物等，將是這次醫(yī)療器械行業(yè)中受益最大的品種。　?。ǘ╉椖吭瞎?yīng)問題我們儲備了一些具備市場競爭力的骨科器械產(chǎn)品及其開發(fā)和加工技術(shù)，有較強的研發(fā)實力，后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品能不斷推出，為企業(yè)的發(fā)展提供了可持續(xù)的保障?！　。ㄈ╉椖空弑Ｕ蠁栴}政府在保障人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)中起著主導作用，發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)是政府的重要職責。政府高度重視衛(wèi)生工作，采取有效措施積極推進，動員全社會支持和參與衛(wèi)生工作，為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造寬松的環(huán)境。1、強化創(chuàng)新引導。以企業(yè)為主體，加大國家科技引導投入，統(tǒng)籌多渠道資源，多種資助模式相結(jié)合；推進產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)盟建設(shè)，促進學科

7、交叉、技術(shù)融合和資源整合；加大創(chuàng)新人才、創(chuàng)新團隊培育和人才引進力度。2、完善政策措施。加強多部門協(xié)調(diào)，完善醫(yī)療器械臨床試驗、注冊、監(jiān)管、定價、收費、醫(yī)保、配置、采購、標準等相關(guān)政策和法規(guī)，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境。26改善創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境、企業(yè)融資環(huán)境，促進企業(yè)創(chuàng)新；推進企業(yè)兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條；加強區(qū)域發(fā)展，加強園區(qū)建設(shè)，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展；優(yōu)化貿(mào)易政策，擴大市場份額?！。ㄋ模╉椖抠Y金保障問題圍繞骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項目建設(shè)需要，不斷加大融資工作力度，積極籌措建設(shè)資金。我們將繼續(xù)注入優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)、貨幣資

8、金，融資6000萬元，以滿足項目資需求，逐步實現(xiàn)良性循環(huán)和滾動發(fā)展?！　。ㄎ澹╉椖拷M織保障問題項目發(fā)起人趙鋒帶領(lǐng)的北京和滕