iso質(zhì)量管理體系認證詳解

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1、iso質(zhì)量管理體系認證詳解文章來源:文章作者:發(fā)布時間:2006-06-16字體:[大中小]?A質(zhì)量認證的主要類型?????ISO出版的《認證的原則與實踐》一書,將國際上通用的認證型式歸納為以下八種:  第一種:型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范。這種認證只發(fā)證書,不允許使用合格標志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標準,不能保證今后的產(chǎn)品符合標準?!  〉诙N:型式檢驗加認證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中抽樣進行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求?!   〉?/p>

2、三種:型式檢驗加認證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗。與第二種認證型式的區(qū)別在于,以工廠樣品隨機檢驗或成品庫抽樣檢驗代替市場樣品的核查試驗。    第四種:型式檢驗加認證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗。這種認證制是第二、三兩種認證制的綜合。從產(chǎn)品樣品核查試驗來看,樣品來自市場和工廠兩個方面,因而要求更加嚴格。    第五種:型式檢驗加工廠質(zhì)量體系評定加認證后監(jiān)督--質(zhì)量體系復(fù)查加工廠和市場抽樣檢驗。這一型式的認證,既對產(chǎn)品作型式試驗,又對與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進行評定。評定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購、檢驗方法等能否進行恰當(dāng)?shù)目刂?,能否使產(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。第五種型式試驗的認證通過后

3、,可證實申請使用認證標志的供方,確能控制其生產(chǎn)活動,確能在標上合格標志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品,將它們從合格產(chǎn)品中分離出來并加以糾正?!   〉诹N:評定供方的質(zhì)量體系。這一認證型式已逐漸被國際上所接受。ISO導(dǎo)則48 《供方質(zhì)量體系的第三方評定和注冊導(dǎo)則》規(guī)定,對供方質(zhì)量體系作評定的依據(jù)是ISO9000標準系列,但對供方質(zhì)量體系的評定不能代替對產(chǎn)品的認證,因此通過質(zhì)量體系評定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標志,認證機構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊號和注冊證書,表明該體系是根據(jù)ISO9000標準系列中某一個質(zhì)量保證模式作過評定,取得注冊的權(quán)力?!   〉谄叻N:批量試驗。這是依據(jù)

4、統(tǒng)計抽樣試驗的方法對某批產(chǎn)品進行抽樣試驗的認證。其目的在于幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一認證型式,只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說來,這種型式的認證較少被采用?!   〉诎朔N:全數(shù)試驗。對認證產(chǎn)品作百分之百的試驗后發(fā)給認證證書,允許產(chǎn)品使用合格標志。在某些國家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進行全數(shù)試驗?!  ∫陨习朔N認證型式中,第六種是質(zhì)量體系認證,第五種認證型式是最復(fù)雜、最全面的產(chǎn)品認證型式。這兩種是各國普遍采用的,也是ISO向各國推薦的認證制,ISO和IEC聯(lián)合發(fā)布的所有有關(guān)認證工作的國際指南,都是以這兩種認證制為基礎(chǔ)的。但是,上述八種類型的質(zhì)量認證制

5、度所提供的信任程度都是相對的,即使是比較完善的質(zhì)量認證制度也會受到客觀條件的限制。例如很難做到對全部出廠的產(chǎn)品由認證機構(gòu)逐個地檢驗其是否符合標準。然而,一個比較完善而又普遍可行的認證制度可以保證產(chǎn)品實在最佳條件下生產(chǎn)出來的,使買主買到不合格品的風(fēng)險減少到最低限度?!?????B質(zhì)量體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的異同?????由于質(zhì)量體系認證在我國還是一個新事物,人們對它們的實質(zhì)了解不深,甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認證混為一談,因此,有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別?! ∫?、產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證的聯(lián)系  產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證同屬質(zhì)量認證的范疇,都具質(zhì)量認證的特征:  1.兩種認證類型都有具體的認

6、證對象?! ?.產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都是以特定的標準作為認證的基礎(chǔ)?! ?.兩種認證類型都是第三方所從事的活動?! ‘a(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證除具以上幾點相似點外,兩都間的聯(lián)系還在于:  產(chǎn)品質(zhì)量認證與質(zhì)量體系認證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系,都要求對企業(yè)質(zhì)量體系進行檢查評定,產(chǎn)品認證進行質(zhì)量體系審核時應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認證的審核結(jié)果,質(zhì)量體系認證進行質(zhì)量體系審核時也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認證的質(zhì)量體系審核結(jié)果,這不僅體現(xiàn)了認證工作的科學(xué)性,也保證了認證工作的質(zhì)量?! 睦碚撋现v,產(chǎn)品質(zhì)量認證之所以要檢查評定企業(yè)的質(zhì)量體系,“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力,評定的主要因素是工廠的

7、質(zhì)量管理體系”(ISO出版的《質(zhì)量認證的原則與實踐》)?! 膶嵺`的角度分析,僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,作出認證合格的結(jié)論是不夠全面的,不科學(xué)的,具有較大的風(fēng)險性,這是由于:  1.質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場調(diào)研、設(shè)計控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運,每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。  2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān),這些人員素質(zhì)的高低,行為的失

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