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1、注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子（CHO細(xì)胞）說明書【藥品名稱】通用名：注射用重組人粒細(xì)胞刺激因子（CHO細(xì)胞）RecombinantHumanGranulocyteColonyStimulatingFactorforInjection商品名：格拉諾賽特GRANOCYTE理華性質(zhì)：含有174個(gè)氨基酸的糖蛋白（分子量：約20000），此糖蛋白由來源于人口腔底細(xì)胞mRNA的粒細(xì)胞刺激因子cDNA導(dǎo)入中華倉鼠卵巢細(xì)胞后產(chǎn)生?！境煞?性狀】每瓶中藥品名成分?含量性狀Ph*滲透壓*添加物重組人粒細(xì)胞刺激因子（CHO細(xì)胞）50μgL-精氨酸10㎎L-苯
2、丙氨酸10㎎L-蛋氨酸1㎎聚氧乙烯山梨醇酐單月桂酸酯（20E.0.）0.1㎎D-甘露醇25㎎pH調(diào)節(jié)劑白色粉末或塊狀，裝于無色透明小瓶中（凍干制劑）6.0~7.5約1100μg約1250μg約1~2附帶溶解液每安瓿中裝有注射用水（日本藥局方）1ml.?1：用附帶溶解液溶解后。（滲透壓比為對(duì)生理鹽水的比）【適?應(yīng)?癥】1.骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加.2.預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間?；實(shí)體瘤：急性淋巴細(xì)胞白血病。3.骨髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥.4.再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少
3、癥?.5.先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥?.6.免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥?！疽?guī)格】50ug/支100ug/支250ug/支【用法用量】1.髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加成年患者：通常，在?髓移植后次日至第5天后開始。靜脈點(diǎn)滴，5?ug/kg，每日1次。小孩患者：髓移植后次日至第5天后開始。靜脈點(diǎn)滴，5?ug/kg，每日1次。2.預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間實(shí)體瘤?（成年患者及小兒患者）：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始給藥，2?ug/kg皮下注射，每日1次。由于潛血
4、等導(dǎo)致皮下注射因難時(shí)，可靜脈注射（含靜脈點(diǎn)滴）5?ug/kg，每日1次。急性淋巴細(xì)胞白血病?（成年患者及小兒患者）：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始給藥，5?ug/kg，每日1次靜脈注射（含靜脈點(diǎn)滴）。如沒有出血傾向等問題，可皮下注射，2?ug/kg，每日一次。1.髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥?成年患者?通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始給藥，5?ug/kg，每日1次靜脈注射。2.再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥?通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始給藥，成人?5?ug/kg，每日1次靜脈注射。兒童?5?
5、ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射。當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)減少給藥量或中止給藥。3.先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥?通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始給藥，2?ug/kg，每日1次靜脈或皮下注射。4.免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細(xì)胞減少癥?通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3（白細(xì)胞數(shù)3000/mm3）時(shí)開始給藥，?2?ug/kg，每日1次皮下注射。性能效果用法。用量（作為重組人粒細(xì)胞刺激因子（CHO細(xì)胞））給藥開始時(shí)期途徑及用量終止給藥時(shí)期骨髓移植時(shí)促進(jìn)中性粒細(xì)胞數(shù)的增加成
6、年患者通常，在?髓移植后次日至第5天后開始靜脈點(diǎn)滴，5?ug/kg，每日1次當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)，終止給藥小兒患者髓移植后次日至第5天后開始預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細(xì)胞減少癥及縮短中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)期間實(shí)體瘤?成年患者小兒患者在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始2?ug/kg皮下注射，每日1次由于潛血等導(dǎo)致皮下注射因難時(shí)，可靜脈注射（含靜脈點(diǎn)滴）5?ug/kg，每日1次當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)經(jīng)過最低值之后，中性粒細(xì)胞增加到5000/mm3終止給藥急性淋巴細(xì)胞白血病?成年患者小兒患者通常在抗腫
7、瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始5?ug/kg，每日1次靜脈注射（含靜脈點(diǎn)滴）。如沒有出血傾向等問題，可皮下注射，2?ug/kg，每日一次。中性粒細(xì)胞作為給藥該是時(shí)期及中技給藥時(shí)期的變短指標(biāo)，在緊急情況等無法確認(rèn)時(shí)，可按白細(xì)胞數(shù)的半數(shù)推算中性細(xì)胞數(shù)。髓增生異常綜合征的中性粒細(xì)胞減少癥?成年患者?通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始5?ug/kg，每日1次靜脈注射當(dāng)中性粒細(xì)胞數(shù)增加到5000/mm3以上時(shí)，在繼續(xù)觀察癥狀的同時(shí)，減少給藥量或終止給藥再生障礙性貧血的中性粒細(xì)胞減少癥成年患者?通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始
8、5?ug/kg，每日1次靜脈注射小兒患者從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始每日1次皮下或靜脈注射先天性及原發(fā)性中性粒細(xì)胞減少癥成年患者通常從中性粒細(xì)胞數(shù)低于1000/mm3時(shí)開始2?ug/kg，每日1次靜脈或皮下注
