ws 575-2017 衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求

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1、ICS11.080C59WS中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS575—2017衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求Hygienerequirementsforwetwipes2017-09-10發(fā)布2018-03-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布WS575—2017前言本標(biāo)準(zhǔn)的4.4、8.1、9.1、10.1、10.3、第12章為推薦性條款，其余為強(qiáng)制性條款。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所、黑龍江省疾病預(yù)防控制中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：顧健、張威、李濤、袁青春、張一凡、林玲

2、、時(shí)玉昌、沈瑾、張流波、張文生、許水深、林春橋、宋恒志、郭春林、孫雯、王忠權(quán)。IWS575—2017衛(wèi)生濕巾衛(wèi)生要求1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生濕巾的原材料要求、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、應(yīng)用范圍、使用方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)及注意事項(xiàng)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生濕巾的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T27728-2011濕巾GB15979-2002一次性使

3、用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T26369-2010季銨鹽類(lèi)消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T27947-2011酚類(lèi)消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范（2005年版）衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）衛(wèi)生部3術(shù)語(yǔ)和定義《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1清潔cleaning去除被處理對(duì)象上污物的過(guò)程。3.2衛(wèi)生濕巾hygienewetwipes以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料，對(duì)處理對(duì)象（如手、皮膚、黏膜及普通物體表面）具有清潔殺菌作

4、用的濕巾。3.3生產(chǎn)用液productionliquid生產(chǎn)過(guò)程中直接加至載體上的浸泡液或噴淋液。4原材料要求1WS575—20174.1非織造布、織物或其他原料應(yīng)清潔、無(wú)毒，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，不應(yīng)使用回收、廢棄的物料，不應(yīng)含有可遷移性熒光增白劑等禁用成分。4.2手、皮膚、黏膜用衛(wèi)生濕巾的殺菌有效成分（含有清洗作用的殺菌有效成分）應(yīng)使用非工業(yè)級(jí)原料（無(wú)非工業(yè)級(jí)除外），急性經(jīng)口毒性應(yīng)為實(shí)際無(wú)毒級(jí)或低毒級(jí)，無(wú)致突變性，重金屬鉛含量＜40mg/L、汞含量＜1mg/L、砷含量＜10mg/L。所使用的防腐劑應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或食品、化妝品原料要

5、求，所使用的香精、護(hù)膚劑等輔料應(yīng)符合食品或化妝品原料要求。4.3不應(yīng)添加列入《中華人民共和國(guó)藥典》二部中（消毒防腐類(lèi)清單、純化水除外）的成分及其同名原料和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)。4.4生產(chǎn)用水電導(dǎo)率宜≤5.1μS/cm（25℃）。4.5直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料應(yīng)無(wú)毒無(wú)害、清潔，應(yīng)具有足夠的牢固性。5技術(shù)要求5.1感官性狀外觀應(yīng)整潔，不應(yīng)有掉毛、掉屑現(xiàn)象；不應(yīng)有異常氣味與異物。5.2含液量衛(wèi)生濕巾中的液體與載體的重量比值應(yīng)≥1.7。注：載體為木漿復(fù)合布及木漿紙類(lèi)的衛(wèi)生濕巾除外。5.3有效成分含量有效成分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明

6、書(shū)標(biāo)注的含量。其中用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾的擠出液限用物質(zhì)應(yīng)符合表1的要求。表1用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾有效成分限量要求，，葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定2,4,4-三氯-2-羥基二苯醚苯扎溴銨、苯扎氯銨國(guó)家規(guī)定的其使用對(duì)象（g/L）（g/L）（g/L）他限用物質(zhì)手、皮膚≤45.0≤20.0≤5.0符合黏膜≤5.0≤3.5≤2.0符合5.4pH值用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾擠出液pH值為3.5～8.5。5.5穩(wěn)定性有效期≥1年。5.6包裝密封性包裝應(yīng)密封，不應(yīng)有漏液、漏氣和破損。5.7金屬腐蝕性指標(biāo)用于金屬物體表面的衛(wèi)生濕巾生產(chǎn)用液對(duì)金屬應(yīng)

7、基本無(wú)腐蝕性。5.8微生物學(xué)指標(biāo)2WS575—2017衛(wèi)生濕巾細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌（包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌）、真菌菌落總數(shù)不得檢出。5.9殺滅微生物指標(biāo)衛(wèi)生濕巾對(duì)大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥90%，如標(biāo)明對(duì)真菌有殺菌作用的，應(yīng)對(duì)白色念珠菌的殺滅率≥90%；如標(biāo)明對(duì)其他微生物有殺滅作用的，應(yīng)對(duì)相應(yīng)微生物殺滅率≥90%。5.10毒理安全性指標(biāo)用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾首次上市時(shí)，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的毒理學(xué)試驗(yàn)，其結(jié)果應(yīng)符合表2的要求。表2毒理安全性指標(biāo)要求abc使用對(duì)象多次完整皮膚刺激試驗(yàn)陰

8、道黏膜刺激試驗(yàn)急性眼刺激試驗(yàn)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)手、皮膚無(wú)刺激或輕度刺激--未見(jiàn)或極輕度黏膜無(wú)刺激或輕度刺激無(wú)刺激或極輕刺激無(wú)刺激或輕刺激未見(jiàn)或極輕度注：