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《片劑及膠囊劑常用輔料》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、PVP-P(交聯(lián)聚合物)產(chǎn)品描述白色或近白色,具有吸濕性易流動的粉末,無臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑,具有很強的溶脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。因此,被認為是高檔片劑藥的首選崩解劑,特別適用于速溶,咀嚼類藥片的配方。已被收入美國藥典28版,歐洲藥典5.0版。此外,食品級產(chǎn)品在啤酒飲料行業(yè)的應(yīng)用也十分廣泛。化學(xué)名:POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(簡稱PVP-P)CAS號:25249-54-1化學(xué)結(jié)構(gòu):包裝:20kg/紙板桶應(yīng)用:1)飲料及釀酒行業(yè):PVPP是一種不溶性的、高分子量交聯(lián)
2、化合物,具有優(yōu)異的吸附性能。PVP-P可以非常安全高效的用于飲料及釀酒行業(yè),因為:??完全不溶于啤酒(紅酒,果汁等);??大幅度提高啤酒(紅酒,果汁等)的貨柜儲藏時間;??適用于任何種類的啤酒(紅酒,果汁等);??改善口感的同時對啤酒(紅酒,果汁等)的泡沫,風(fēng)味等沒有任何不良影響;??非常高效,操作簡便而且可充分利用現(xiàn)有設(shè)備;??與常規(guī)使用的硅膠相比,單位質(zhì)量PVP-P的啤酒(紅酒,果汁等)處理量更大;2)醫(yī)藥行業(yè):PVPP作為崩解劑,具有十分優(yōu)異的性質(zhì)。由于具有高溶脹壓力,高毛細管活性以及顯著的水合能力等綜合
3、性性質(zhì),PVPP極適合用作醫(yī)藥系統(tǒng)中的藥片崩解劑。PVPP和多元酚能形成穩(wěn)定的絡(luò)合物,可用于精制水溶性或含酒精的草藥浸出物和酊劑,改善植物醫(yī)藥的穩(wěn)定性。已被收入美國藥典28版,歐洲藥典5.0版。規(guī)格:工業(yè)級品名PH砷,ppm鋅,ppmN,N值(1%水溶液)殘單,%水含量,%硫酸鹽灰分,%重金屬,ppm-二乙烯基咪唑,ppm水溶性物質(zhì),%PVP-P5.0-8.0<0.1<6<0.4<10<3<25<2<1.5醫(yī)藥級品名級別PH值(1%水溶液)殘單水含量,%硫酸鹽灰分,%重金屬,ppm氮含量,%醛,ppm過氧化物,
4、ppmPVP-PUSP28th5.0-8.0<0.1%<5<0.4<1011.0-12.8------PVP-PEP5.05.0-8.0<10ppm<5<0.1<1011.0-12.8<500<400片劑及膠囊劑常用輔料片劑稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑或填料,凡主藥劑量少于0.1g,或含浸膏量多,或浸膏吸潮性強而又粘性大時,需加稀釋劑,以利于壓片;若原料中含有較多的油類成分或揮發(fā)油時,需加入吸收劑。不少填充劑具有粘合、崩解作用,但有時也會影響片劑的和崩解,選用時應(yīng)根據(jù)藥物和填充劑的特性而定,要做小試試驗,放樣時又
5、要進行微調(diào)才能取得較好的效果。一、片劑主要用輔料及用量:1、淀粉稀釋劑、吸收劑和崩解劑。2、糊精糊精粘性比淀粉強的多,同樣量的糊精,崩解時間要比淀粉慢6~7倍,也常用作稀釋劑、吸收劑,一般不作為崩解劑來用。3、糖粉為中藥片劑使用最廣泛的優(yōu)良稀釋劑,并有矯味和粘合作用,在口含片及咀嚼片中一般多用,在用作片劑吸釋劑時由于粘度適中可塑性好,制粒時較易掌握,當(dāng)片劑出現(xiàn)片面不光潔硬度不合格時,使用糖粉更佳。但量應(yīng)控制,會增加藥片的引濕性。4、碳酸鈣及磷酸鈣一般作為中藥浸出物、油類吸收劑,但量不宜過多,壓成片劑較硬。5、微
6、晶纖維素片劑常用輔料,兼具粘合、助流、崩解等作用,尤其適用與直接壓片工藝,壓制的片劑硬度好又易與崩解,一般不單獨作為稀釋劑,而作為稀釋劑、黏合劑、崩解劑合用,是一種多功能的輔料。6、常用潤濕劑與黏合劑水、不同濃度的乙醇、淀粉漿(以10%最常用,一般為5%~30%之間)、糊精(一般中藥片用10%的糊精與10%的淀粉合漿用)、糖粉、糖漿、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、聚維酮(PVP)7、常用崩解劑干燥淀粉(一般用量5%~20%),使用前應(yīng)以100~105℃干燥;羧甲基淀粉鈉(CMS-Na);交聯(lián)羧甲基淀粉鈉;低取代
7、羥丙基纖維素;泡騰崩解劑(碳酸鈉和枸櫞酸組成);表面活性劑(為崩解劑輔助劑,常用有十二烷基硫酸鈉、吐溫-80等)。8、常用潤滑劑硬脂酸鎂(用量一般為0.3%~1%)、滑石粉(用量一般為2%~5%)、硬脂酸(1%~5%)、常用水溶性潤滑劑有硼酸、氯化鈉、苯甲酸鈉、醋酸鈉、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000等。二、膠囊劑常用輔料及用量:1、稀釋劑與吸收劑淀粉、氧化鎂、碳酸鎂、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣等。2、潤濕劑與黏合劑水、乙醇、淀粉漿、糖漿、液狀石蠟等。3、崩解劑干燥淀粉、羧甲基淀粉鈉、泡騰崩解劑等。4、助流劑與潤滑
8、劑微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂等。崩解劑還有很多更加優(yōu)良的出現(xiàn)、如交聯(lián)聚維酮(PVPP),還有超崩什么的,哈哈,我知道的就這些了,不好意思仲老師,希望對你有幫助。濃縮丸估計年前是做不完了,原因很多,其中有出膏率過高,服用量過大等等原因,