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1、注射用硫酸奈替米星藥品名稱:【通用名稱】注射用硫酸奈替米星【商品名稱】耐興龍【英文名稱】NetilmicinSulfateforInjection【漢語拼音】ZhuSheYongLiuSuanNaiTiMiXing成份:本品主要成份為硫酸奈替米星,其化學名為O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲胺基-β-L-阿拉伯糖吡喃甙基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-α-D-甘油己糖-4-烯醇型吡喃糖甙基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。其化學結構式為:分子式:(C21
2、H41N5O7)2·5H2SO4分子量:1441.54所屬類別:化藥及生物制品>>抗微生物藥>>抗細菌藥>>抗生素類性狀:本品為無色或類白色的粉末或疏松塊狀物。適應癥:本品適用于敏感細菌所引起包括新生兒、嬰兒、兒童等各年齡患者在內(nèi)的嚴重或危及生命的細菌感染性疾病的短期治療,這些感染性疾病包括:(1)復雜性泌尿道感染:由埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌(吲哚陽性)、沙雷菌屬和枸櫞酸菌屬細菌以及金黃色葡萄球菌等引起。(2)敗血癥:由埃希氏大腸桿菌、肺炎
3、克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌和沙雷菌屬細菌以及奇異變形桿菌等引起。(3)皮膚軟組織感染:由埃希氏大腸桿菌、肺火克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌和沙雷菌屬細菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌(吲哚陽性)和金黃色葡萄球菌(青霉素酶和非青霉素酶產(chǎn)酶菌)等引起。(4)腹腔內(nèi)感染,包括腹膜炎和腹內(nèi)膿腫:其由埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌(吲哚陽性)和金黃色葡萄球菌(青霉素酶和非青霉素酶產(chǎn)酶菌)等引起。(5)下呼吸道感染:由埃希氏大腸桿菌、肺炎克雷伯桿
4、菌、綠膿假單胞菌、腸桿菌屬菌和沙雷菌屬細菌、奇異變形桿菌、變形桿菌屬細菌(吲哚陽性)和金黃色葡萄球菌(青霉素酶和非青霉素酶產(chǎn)酶菌)等引起。規(guī)格:50mg/支(以奈替米星計)用法用量:本品可肌肉注射,也可靜脈滴注。肌肉注射時,用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用,靜脈滴注時,用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解,再移回到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注,每次滴注時間為1.5-2.0小時。為了正確計算劑量,應在給藥前獲知病人的體重,對于肥胖病人的劑量應按瘦人的體
5、重計算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測定而估計,或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計算。另外,治病期間應定期檢查腎功能。對于體表過度燒傷的病人,由于藥動參數(shù)的改變,其血清藥物濃度可能下降,通過測定血清藥物濃度來指導用藥劑量顯得更重要。療程:在保證療效的前提下,應盡可能縮短治療時間。通過常的療程為7-14天,在有并發(fā)感染時,可能需要更長治療時間。雖然延長治療時間,奈替米星的耐受性好,但長時間給藥,應檢測腎功能、聽力和前庭功能,如果臨床有表征,應適當調整劑量。在應用過程中,應通過測定血清藥物濃度的峰谷值,以確保在
6、所給劑量下的有效且安全。當測定方法可行時,峰濃度范圍4-12mcg/ml,不能超過16mcg/ml。個體間,由于腎功能狀態(tài)(正?;虍惓?的差別,其藥物濃度會變,峰濃度應控制在6-12mcg/ml,谷濃度應在0.5-2mcg/ml較好。對于特殊病人的血清藥物濃度的有效性,應考慮致病菌的敏感性、感染的嚴重程度和病人的機體免疫防衛(wèi)系統(tǒng)的功能。推薦劑量并非一成不變,僅作為首次治療或治療期間不能測定血藥濃度選擇劑量的一個指導。1、腎功能正常患者的劑量:表1給出了腎功能正常的不同年齡患者推薦劑量。對于新生兒(出生
7、6周以內(nèi)的嬰兒);每日用藥總量為4.0-6.5mg/kg,每12小時1次,每次用量為2.0-3.25mg/kg。對于嬰幼兒(出生6周以上)至12歲的兒童:每日用藥總量為5.5-8.0mg/kg??梢悦?小時1次,每次用量為1.8-2.7mg/kg;也可以每12小時1次,每次用量2.7-4.0mg/kg。2、腎功能損傷患者的劑量對于腎功能損傷患者,其劑量必須個體化、以保證有效治療濃度。調整劑量的方法有幾種,但最準確的方法是基于血藥濃度進行調整。如果血藥濃度不能獲得,而患者的腎功能又穩(wěn)定,測其血清肌酐水平
8、和肌酐清除率是最可靠的。如果腎功能進一步惡化,劑量需要大大減少。對于腎功能正?;颊?,其初始劑量和推薦劑量相同。對于腎功能不同程度損傷的患者,其全天劑量可以通過以下方法來調整劑量。1)對于腎功能正?;颊撸鶕?jù)血清肌酐濃度,按前述表1所推薦的劑量調整患者的個體劑量。2)如果肌桿清除率已知,或可經(jīng)血清肌酐水平計算而得,可用下式計算調整劑量:患者用藥劑量=前述表1所推薦劑量×(患者的肌桿清除率/正常人的肌酐清除率)3)此外,作為可選擇的方法,也可根據(jù)下圖獲得由前