妊娠期高血壓疾病診治指南

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1、指南與共識(shí)妊娠期高血壓疾病診治指南合理用藥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉—指南的用法就對(duì)嗎？根據(jù)2010年《單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液——治療腦、脊髓損傷患者的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)》，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉（GM1）適應(yīng)證為急性腦、脊髓損傷，也用于其他原因?qū)е碌闹袠猩窠?jīng)系統(tǒng)損傷，包括：腦卒中、缺氧缺血性腦病、腦脊髓手術(shù)和腦脊髓放療等導(dǎo)致的腦、脊髓神經(jīng)損傷。但這樣用真的對(duì)么？1.顱腦損傷2008年《中國(guó)顱腦創(chuàng)傷病人腦保護(hù)藥物治療指南》未提到GM1，對(duì)神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物評(píng)價(jià)為未行嚴(yán)格隨機(jī)雙盲多中心前瞻性對(duì)照研究，缺乏I級(jí)臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，建議慎重使用。雖然2010年治療腦、脊髓

2、損傷患者的中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)規(guī)定了GM1的適應(yīng)證，但治療顱腦損傷證據(jù)來(lái)源為德國(guó)Horman60例隨機(jī)雙盲對(duì)照前瞻性研究，樣本量太小，沒(méi)有大樣本量的RCT證據(jù)，且該文獻(xiàn)屬于專(zhuān)家共識(shí)，本身即屬于C級(jí)證據(jù)，證據(jù)級(jí)別低。而2016年美國(guó)《嚴(yán)重創(chuàng)傷性顱腦損傷的管理指南（第4版）》未提到GM1的神經(jīng)保護(hù)治療。所以，GM1在急性顱腦損傷的應(yīng)用缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2.腦出血根據(jù)2014年《中國(guó)腦出血診治指南》，神經(jīng)保護(hù)劑推薦意見(jiàn)為II級(jí)推薦，C級(jí)證據(jù)，但未提及GM1，其中依達(dá)拉奉對(duì)改善腦出血患者的神經(jīng)功能缺失評(píng)分起到了積極的作用，但尚缺乏多中心高質(zhì)量RCT研究，2015年《中國(guó)腦出血診療指導(dǎo)

3、規(guī)范》，腦出血后是否使用神經(jīng)保護(hù)劑尚存爭(zhēng)議，有臨床報(bào)道顯示神經(jīng)保護(hù)劑安全、可耐受，但未列舉證據(jù)。另外，2015年《自發(fā)性腦出血診斷治療中國(guó)多學(xué)科專(zhuān)家共識(shí)》提到神經(jīng)保護(hù)劑有助于疾病恢復(fù)，但是神經(jīng)保護(hù)劑在腦出血治療中有確切獲益的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足，同時(shí)2015年美國(guó)AHA/ASA《自發(fā)性腦出血管理指南》亦未給出神經(jīng)保護(hù)治療。2015年《中國(guó)蛛網(wǎng)膜下腔出血診治指南》未提及GM1治療。3.缺血性腦卒中2014年《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南》中神經(jīng)保護(hù)劑的療效與安全性需更多高質(zhì)量臨床試驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)（I級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)），其中他汀藥物治療（II級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)）；依達(dá)拉奉經(jīng)國(guó)內(nèi)外

4、多個(gè)隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)能改善急性腦梗死的功能結(jié)局并安全，但未提及GM1。4.新生兒缺血缺氧性腦病2011年《足月兒缺氧缺血性腦病循證治療指南(2011-標(biāo)準(zhǔn)版)》不建議神經(jīng)節(jié)苷脂用于足月兒缺氧缺血性腦?。℉IE），針對(duì)足月兒HIE的治療，歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家多僅推薦給予對(duì)癥支持治療，不主張過(guò)多的特殊神經(jīng)保護(hù)治療。事實(shí)上中國(guó)大陸對(duì)新生兒HIE在支持對(duì)癥治療下，同時(shí)采用特殊神經(jīng)保護(hù)治療進(jìn)行了非常多的臨床觀察，但存在以下缺陷：①臨床觀察存在設(shè)計(jì)缺陷；②臨床觀察前沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審查；③存在證據(jù)發(fā)表偏倚。5.突發(fā)性聾早在2005年中國(guó)《突發(fā)性聾的診斷和治療指南》提出神經(jīng)營(yíng)

5、養(yǎng)類(lèi)藥物治療，但未做詳述。2012年3月美國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)制定的《臨床實(shí)用指南：突發(fā)性聾》是美國(guó)發(fā)布的第一份有關(guān)突發(fā)性感音神經(jīng)性聾的臨床指南，該指南不推薦特發(fā)性突發(fā)性感音神經(jīng)性聾患者常規(guī)使用抗病毒藥物、溶栓藥物、血管擴(kuò)張劑或抗氧化劑（強(qiáng)烈反對(duì)，證據(jù)質(zhì)量B級(jí)），并未提及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物治療。而在2015年中國(guó)《突發(fā)性聾診斷和治療指南》對(duì)于聽(tīng)神經(jīng)繼發(fā)性損傷在急性期及急性期后可給予營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物（如甲鈷胺、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子等）和抗氧化劑（如硫辛酸、銀杏葉提取物等），無(wú)論是全聾型、高頻下降型，還是平坦下降型均未提到GM1治療。因此GM1用于突發(fā)性聾缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。6.腦損傷綜合

6、征2012年美國(guó)《嬰兒、兒童及青少年嚴(yán)重創(chuàng)傷性顱腦損傷急性期治療指南(第二版)》未提及神經(jīng)保護(hù)治療。因此，神經(jīng)節(jié)苷脂GM1在顱腦損傷、腦卒中、新生兒缺氧缺血性腦病、突發(fā)性聾、腦損傷綜合征的應(yīng)用均缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)關(guān)注新復(fù)方大青葉片的用藥風(fēng)險(xiǎn)新復(fù)方大青葉片是由復(fù)方大青葉提取物（含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃）及撲熱息痛（對(duì)乙酰氨基酚）、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復(fù)方制劑。功能主治為：清瘟，消炎，解熱。用于傷風(fēng)感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。2014年1月1日至2015年11月9日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到

7、涉及新復(fù)方大青葉片的不良反應(yīng)報(bào)告236例，其中嚴(yán)重報(bào)告11例。一、新復(fù)方大青葉片不良反應(yīng)特點(diǎn)（一）主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)，以皮膚過(guò)敏反應(yīng)為主，也有重癥藥疹、過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的個(gè)案報(bào)告。典型病例1：患者因“頭痛、咽喉痛”，門(mén)診給予新復(fù)方大青葉片4片，tid。首次服藥約20分鐘后患者自覺(jué)嘴唇發(fā)麻，全身皮膚出現(xiàn)紅腫瘙癢，繼而意識(shí)不清，急送醫(yī)院就診。入院查體：血壓80/40mmHg，呼吸106次/分，診斷為“過(guò)敏性休克”。給予抗過(guò)敏及抗休克治療，患者病情好轉(zhuǎn)，治愈出院。（二）不合理用藥增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期或超劑量使用該藥時(shí)，其組方成分異戊巴比妥和對(duì)