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《瑞香狼毒溶液與瑞香狼毒微球穩(wěn)定性研究》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、西南民族大學碩士研究生畢業(yè)論文藏藥瑞香狼毒微球劑的制備工藝研究丁曉剛(西南民族大學生命科學與技術(shù)學院成都610041)摘要本文從瑞香狼毒的主要有效成分總黃酮的含量測定研究入手，以最終的制劑穩(wěn)定性為貫穿有效成分提取工藝和制劑制備工藝優(yōu)選的考察指標，運用均勻設(shè)計、綜合評分法等對瑞香狼毒的提取工藝、制劑制備工藝進行優(yōu)選，并對制備的新制劑進行熱穩(wěn)定性和肌肉刺激性考察，以期開發(fā)出安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定的瑞香狼毒新制劑。并期望通過本研究開發(fā)一條實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的新途徑。瑞香狼毒有效成分總黃酮的含量測定方法采用的是根據(jù)中國
2、藥典中總黃酮的檢測方法改良而來的硝酸鈉顯色-紫外分光光度法；瑞香狼毒總有效成分的提取工藝優(yōu)選運用均勻?qū)嶒炘O(shè)計和綜合評分法，以提取物收率，提取物中總黃酮含量，提取物溶液顏色和提取物溶液穩(wěn)定性為考查指標，考察了微波破壁時間、超聲波提取時間、溶劑用量、沉淀用醇量四個因素與瑞香狼毒總有效成分浸出之間關(guān)系，從而得出提取最佳工藝；瑞香狼毒溶液與瑞香狼毒微球制備工藝的優(yōu)選也是運用了均勻?qū)嶒炘O(shè)計和綜合評分法，溶液劑工藝優(yōu)選以溶液pH值，溶液顏色，溶液穩(wěn)定性為考察指標，綜合考察處方中丙二醇濃度、增溶劑用量、助溶劑用量和抗氧
3、化劑用量瑞香狼毒溶液質(zhì)量的影響；微球劑工藝優(yōu)選以微球平均粒徑，微球固化程度與微球形狀為考察指標，綜合考察瑞香狼毒提取物濃度、攪拌速度、乳化劑（司盤-80）濃度、固化劑（甲醛溶液）濃度對瑞香狼毒微球質(zhì)量的影響。兩種瑞香狼毒制劑的肌肉刺激性考察采用的是肌肉刺激性試驗；兩種瑞香狼毒制劑的熱穩(wěn)定性考察采用的是化學動力法。研究得出：硝酸鈉顯色-紫外分光光度法測定瑞香狼毒提取物與相應(yīng)的制劑含量，其精密度，重復性，回收率均符合相關(guān)要求；瑞香狼毒的微波破壁-超聲波99西南民族大學碩士研究生畢業(yè)論文提取最優(yōu)條件為：微波破壁
4、15min；超聲提取10min、溶劑用量為10倍量（ml/g）、沉淀用醇劑量為40%；瑞香狼毒溶液最優(yōu)處方及生產(chǎn)工藝為：丙二醇濃度為20%、增溶劑用量為5%、助溶劑用量為0.5%、抗氧化劑用量為0.3%，按此工藝生產(chǎn)的瑞香狼毒溶液有效期預測值為1.65年；瑞香狼毒緩釋微球最優(yōu)處方及生產(chǎn)工藝為瑞香狼毒提取物濃度為9%、攪拌速度為300rpm、乳化劑濃度為1%、固化劑濃度為8%；按此工藝生產(chǎn)的瑞香狼毒緩釋微球有效期預測值為3.07年。結(jié)果顯示，上述設(shè)計符合科學規(guī)律，按此設(shè)計開發(fā)生產(chǎn)的瑞香狼毒新劑型質(zhì)量穩(wěn)定，符
5、合中國藥典要求。關(guān)鍵詞:藏藥、瑞香狼毒、現(xiàn)代新劑型、制備工藝、均勻設(shè)計、綜合評分法。99西南民族大學碩士研究生畢業(yè)論文STUDYOFPREPARATIONTECHNOLOGYOFMICROSHHEREPREPARATIONAGENTSOFSTELLERACHAMAEJASMELINNOFTIBETHERBDINGXiao-gang(CollegeofLifeScience&Technology,SouthwestUniversityForNationalitiesChengdu610041)Abstrac
6、tTheresearchwasstartedwiththemethodsoftotal-flavonoidcontentdeterminationofStellerachamaejasmeLinn.NotonlythestabilityofpreparationofStellerachamaejasmeLinnwaschosenasthedetectionindexallthroughtheextractionofactiveingredientsandtheoptimizationofpreparati
7、on,tooptimizetheextractionandpreparationofStellerachamaejasmeLinn,andbyusinguniformdesignandcomprehensivescoringmethod,butalsothethermalstabilityandthestimulationonmuscleofnewpraeparatumwasinvestigated.Thepurposeofthispaperistocreatesafe,effective,steadyn
8、ewpraeparatumofStellerachamaejasmeLinn,andtodiscoveranewmethodtostudymodernizationofChinesetraditionalmedicine.ThemethodofthetotalflavonedeterminationinStellerachamaejasmeLinnisSodiumNitrateColoringandUltravioletSpe
