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《環(huán)境影響評價報告公示：萬袋生物多糖止血修復(fù)膠體液及萬人份體外診斷試劑環(huán)評報告》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、建設(shè)項目基本情況項目名稱年產(chǎn)800萬袋生物多糖止血修復(fù)膠體液及7200萬人份體外診斷試劑項目建設(shè)單位河南沃邁生物科技有限公司獲嘉分公司法人代表張紅舉身份證412930196506240013聯(lián)系人邢付標(biāo)通訊地址獲嘉縣亢村鎮(zhèn)薄口路西金水產(chǎn)業(yè)新城緯五路1號聯(lián)系電話18237149066傳真/郵政編碼453000建設(shè)地點獲嘉縣亢村鎮(zhèn)薄口路西金水產(chǎn)業(yè)新城緯五路1號立項審批部門獲嘉縣發(fā)展和改革委員會批準(zhǔn)文號豫新獲嘉制造[2016]21047建設(shè)性質(zhì)新建√改擴建技改行業(yè)類別及代碼C3581醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造占地
2、面積(平方米)33543.3綠化面積(平方米)4681總投資（萬元）10480其中：環(huán)保投資（萬元）24環(huán)保投資占總投資比例2%評價經(jīng)費（萬元）預(yù)期投產(chǎn)日期2017.12一、項目由來體外診斷試劑是指醫(yī)院、診所、社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、中心血站以及疾病控制中心等單位用來診斷疾病或者進行健康體檢的一些實驗耗材，體外診斷試劑是實施體外診斷技術(shù)的載體。體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病
3、的預(yù)測過程，用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等。生物多糖止血修復(fù)膠體液具有促進血液凝固的作用，可用作止血劑、具有滅菌、促進傷口愈合、吸收傷口滲出物、預(yù)防粘連等作用。適用于各種手術(shù)創(chuàng)面和創(chuàng)傷后組織創(chuàng)面，粘膜及皮膚的沖洗，能對組織創(chuàng)面、粘膜、皮膚起到潤滑隔離及生物屏障的作用，對創(chuàng)面組織修復(fù)有輔助作用。河南沃邁生物科技有限公司獲嘉分公司為新建企業(yè)，該項目建設(shè)地點位于40獲嘉縣亢村鎮(zhèn)薄口路西金水產(chǎn)業(yè)新城新城緯五路1號。公司擬投資10480萬元建設(shè)年產(chǎn)800萬袋生物多糖止血修復(fù)膠體液及7200萬人
4、份體外診斷試劑項目。項目占地面積為33543.3m2。經(jīng)現(xiàn)場查勘，該項目所在地為空地，廠房未建設(shè)，設(shè)備未到位，不具備生產(chǎn)能力。獲嘉縣發(fā)展和改革委員會以豫新獲嘉制造[2016]21047文同意該項目備案（詳見附件）。根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（2013修正），該項目生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品、規(guī)模及生產(chǎn)設(shè)備均不屬于限制類和淘汰類，為鼓勵類項目，符合國家產(chǎn)業(yè)政策相關(guān)要求。依據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2015.6.1）中M醫(yī)藥第93條衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造中相關(guān)規(guī)定，全部應(yīng)編制報告表。本項目產(chǎn)品生物多糖止血修復(fù)膠體液屬于衛(wèi)生材
5、料及醫(yī)藥用品制造，應(yīng)編制環(huán)境影響評價報告表。本項目產(chǎn)品體外診斷試劑屬于醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設(shè)備制造，依據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》（2015.6.1）中K機械、電子第71條通用、專用設(shè)備制造及維修中相關(guān)規(guī)定，有電鍍或噴漆工藝的應(yīng)編制報告書，其他應(yīng)編制報告表。本項目屬于其他類別，無電鍍或噴漆工藝，應(yīng)編制環(huán)境影響評價報告表。綜上，本項目應(yīng)編制環(huán)境影響評價報告表。受該公司委托，濟源藍(lán)天科技有限責(zé)任公司承擔(dān)了本項目的環(huán)境影響評價工作，通過現(xiàn)場勘察和資料收集，依據(jù)《環(huán)境影響評價技術(shù)導(dǎo)則》的要求，編制完成了本項目的環(huán)境影響評價報告表。二、項目
6、建設(shè)與產(chǎn)業(yè)政策及備案相符性分析獲嘉縣發(fā)展和改革委員會以豫新獲嘉制造[2016]21047文同意該項目備案（詳見附件）。本項目情況與產(chǎn)業(yè)政策一致性分析見表1。表1項目與產(chǎn)業(yè)政策一致性分析類別條款內(nèi)容本項目情況相符性鼓勵類十三、醫(yī)藥第2款現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、重大傳染病防治疫苗和藥物、新型診斷試劑的開發(fā)和生產(chǎn)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、發(fā)酵、純化技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝本項目產(chǎn)品主要為生物多糖止血修復(fù)膠體液和體外診斷試劑。屬于鼓勵類限制類/查無相關(guān)條款本項目產(chǎn)品主要為生物多糖止血修復(fù)膠體液和體外診斷
7、試劑。不屬于限制類淘汰類（落后生產(chǎn)工藝裝備）/查無相關(guān)條款生物多糖止血修復(fù)膠體液生產(chǎn)線不屬于淘汰類40：軟袋包裝封口生產(chǎn)線、攪拌罐（濃配罐）、攪拌罐（稀配罐）、簡式過濾器、軟包裝滅菌柜、純水設(shè)備、檢漏機、衛(wèi)生級輸送泵；體外診斷試劑生產(chǎn)線：熱封封口機、烘箱、自動粘膜機、平板壓殼機、可編程切條機、除濕機、連續(xù)劃膜噴金一體機。淘汰類（落后產(chǎn)品）/查無相關(guān)條款本項目產(chǎn)品主要為生物多糖止血修復(fù)膠體液和體外診斷試劑。由上表可知，該項目生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品、規(guī)模及生產(chǎn)設(shè)備均不屬于限制類和淘汰類類別，為鼓勵類項目，符合國家產(chǎn)業(yè)政策相關(guān)要求。本項目與備案一致性分析
8、見表2。表2本項目與備案一致性分析一覽表名稱項目備案（豫新獲嘉制造[2016]21047文）項目情況相符性產(chǎn)品生物多糖止血修復(fù)膠體液和體外診斷試劑本項目主要產(chǎn)品為生物多糖止血修復(fù)
