出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定

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1、【發(fā)布時間】:2002-04-19【生效日期】:2002-05-20出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》已經(jīng)2002年3月27日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2002年5月20日起施行。原國家進出口商品檢驗局1994年11月14日發(fā)布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細則》和《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》同時廢止。局長二○○二年四月十九日出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定第一章總則第一條為加強對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品

2、檢驗法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）實施衛(wèi)生注冊、登記制度。凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、加工、儲存出口食品的企業(yè)，必須取得衛(wèi)生注冊證書或者衛(wèi)生登記證書后，方可生產(chǎn)、加工、儲存出口食品。第三條國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊、登記工作。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)設(shè)在各地的直屬出入境檢驗檢疫局（以下簡稱直屬檢驗檢疫局）負責所轄地區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生注冊、登記工作。未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的

3、出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu)）不予受理報檢。第四條國家認監(jiān)委根據(jù)出口食品的風險程度，公布和調(diào)整《實施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1)。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實施衛(wèi)生登記管理。第二章申請第一條申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》（附件２）建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。申請衛(wèi)生登記的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特點并參照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系。第二條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在新建、擴建或者改建前，應(yīng)當向所在地的直屬檢驗檢疫局申請

4、選址、設(shè)計的衛(wèi)生審查，審查合格方能施工。第三條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當向直屬檢驗檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）?？倧S、分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間應(yīng)當分別提出申請。第四條出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時，應(yīng)當提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。第三章評審和發(fā)證第五條直屬檢驗檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，組成由主任評審員任組長、1-2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個工作日

5、內(nèi)完成該申請書和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的直屬檢驗檢疫局應(yīng)當在10個工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補正，逾期未補正的，視為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，由評審組組長負責制定評審計劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評審的具體時間，按時進行評審。第六條評審依據(jù)㈠《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》；㈡對列入《衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》（附件3）的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的評審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》和國際食品法典委員會《危險分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準則》?！缎l(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄》由國家認監(jiān)委公布和調(diào)整。第

6、一條評審組在進行現(xiàn)場評審前，應(yīng)當將評審的目的、依據(jù)、范圍、方法和要求告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并聽取其有關(guān)情況的報告。第二條評審組應(yīng)當采取提問、查閱記錄、現(xiàn)場檢查、抽樣驗證等方式進行評審并做好記錄。第三條在評審結(jié)束后，評審組應(yīng)當將評審情況告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，對存在的問題提出不符合項報告和限期改進的意見。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在限期內(nèi)將整改情況報告受理申請的直屬檢驗檢疫局。評審組組長在評審工作結(jié)束后，應(yīng)當向直屬檢驗檢疫局提交評審報告。第四條直屬檢驗檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進行審核，并在15個工作日內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不

7、合格通知；對評審合格的，批準注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認監(jiān)委另行公布。經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當認真整改。第五條衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年。衛(wèi)生注冊證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，由直屬檢驗檢疫局向衛(wèi)生注冊企業(yè)頒發(fā)。衛(wèi)生登記證書由國家認監(jiān)委統(tǒng)一印制，以直屬檢驗檢疫局名義向衛(wèi)生登記企業(yè)頒發(fā)。第四章監(jiān)督管理第六條直屬檢驗檢疫局對注冊企業(yè)實施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：㈠檢查企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)定的衛(wèi)生注冊條件；㈡衛(wèi)生質(zhì)量體系是否有效地運行；㈢衛(wèi)生注冊編號

8、使用管理情