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1、三黃散瘀巴布劑基質(zhì)配方的研究[收稿日期][基金項(xiàng)目]浙江省科技廳科技計(jì)劃項(xiàng)目“治療軟組織損傷中藥新藥三黃散瘀巴布劑的研究開(kāi)發(fā)”（2007C23020），浙江省中藥現(xiàn)代化專(zhuān)項(xiàng)資金“中藥新藥三黃散瘀巴布劑的研制”和浙江省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目“三黃散瘀巴布劑治療軟組織損傷的研究開(kāi)發(fā)”（2006C038）資助項(xiàng)目。[作者]尹華（1965-），女，學(xué)士，教授，博士生導(dǎo)師。研究方向：中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、中藥成分分析及中藥新藥研發(fā)。Tel：（0571）86613604，F(xiàn)ax：（0571）86613606，E-mail:maryyinhua@163.com尹華（
2、浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院杭州310053）摘要：目的優(yōu)選三黃散瘀巴布劑的基質(zhì)配方。方法以巴布劑的外觀性狀和粘力為評(píng)價(jià)指標(biāo)，通過(guò)單因素考察、正交試驗(yàn)以及驗(yàn)證試驗(yàn)，確定三黃散瘀巴布劑的較優(yōu)基質(zhì)配方。結(jié)果：三黃散瘀巴布劑的較優(yōu)基質(zhì)配方為：NP-700∶K-90∶甘油=0.5g∶0.4g∶6g，取大黃、黃芩合提濃縮液加入卡波姆-u10NF得到濃度0.02g?mL-1溶液，溶脹過(guò)夜，作為A相，將0.5g聚丙烯酸鈉和0.4g聚乙烯吡咯烷酮加入到6g甘油中作為B相，將三氯化鋁和檸檬酸加入到水中作為C相，黃柏單提濃縮液作為D相，將上述四相按照A:B:C:D=
3、10:3:3:5的比例充分混合攪勻，攪拌15min后，涂布，蓋上防粘層。結(jié)論：所選的三黃散瘀巴布劑基質(zhì)配方簡(jiǎn)單、穩(wěn)定，可用于大生產(chǎn)。關(guān)鍵詞：三黃散瘀巴布劑；基質(zhì)配方常用的中藥外用劑型有黑膏藥、膏劑、軟膏劑、巴布劑等，膏劑一般是藥材打粉后直接入藥，藥物的釋放、穿透較慢，給藥劑量不準(zhǔn)確從而影響了藥效的發(fā)揮；軟膏劑，載藥小，起效慢，容易污染衣物；而巴布劑具有刺激性小，載藥量大、起效迅速、良好的透氣性能、病人依從性好等優(yōu)點(diǎn)。因此本課題組確定采用巴布劑劑型，開(kāi)發(fā)中藥新藥。三黃散瘀巴布劑的處方來(lái)源于浙江省中醫(yī)院的醫(yī)院制劑——散瘀膏，屬局部外用藥膏，由
4、大黃、黃芩、黃柏組成，具有活血化瘀，消腫止痛的功效，主治軟組織損傷。該處方已經(jīng)在臨床應(yīng)用三十余年，治療軟組織損傷近萬(wàn)例，療效顯著，具有良好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，進(jìn)行成型工藝研究比較有價(jià)值。1實(shí)驗(yàn)材料1.1儀器SartoriusBD211D電子天平（德國(guó)塞多利斯，十萬(wàn)分之一）；SartoriusBS110S電子天平（德國(guó)塞多利斯，萬(wàn)分之一）；CLAUVFM純水機(jī)（英國(guó)ELGA）；DZKW-4型電子恒溫不銹鋼水浴鍋（上海東星建材實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；DHG-9123A型電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）；SHZ-D（III）循環(huán)真空泵（鞏
5、義市英峪予華儀器廠）；R204、502型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀（上海申生科技有限公司）；Laborota20controleconomy型旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀(德國(guó)海道夫公司)；推拉力測(cè)定儀HP-5（樂(lè)清市艾德堡儀器有限公司）。1.2試藥與試劑1.2.1試藥大黃（20091030，20070822，20070727，甘肅，蓼科植物掌葉大黃RheumpalmatumL.的干燥根及根莖）、黃芩（20091030，20071003，20070119，內(nèi)蒙古，唇形科植物黃芩ScutellariabaicalensisGeorgi.的干燥根）、黃柏（20091029，2
6、0071008，20070907，四川，蕓香科植物黃皮樹(shù)PhellodendronchinenseSchneid.的干燥樹(shù)皮）等飲片購(gòu)自浙江中醫(yī)藥大學(xué)飲片廠和華東醫(yī)藥有限公司，經(jīng)浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院中藥鑒定教研室鑒定，符合2010年版《中國(guó)藥典》（一部）規(guī)定。1.2.2試劑水為過(guò)0.2μm濾膜的雙蒸水，聚乙烯吡咯烷酮K90（03800209199，藥用，美國(guó)ISP公司），聚丙烯酸鈉NP-700（772770A，藥用，美國(guó)ISP公司），聚丙烯酸鈉NP-800（713180A，藥用，美國(guó)ISP公司），聚丙烯酸鈉NP-600（754685A，藥
7、用，美國(guó)ISP公司），檸檬酸（F20071113，藥用，國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司），結(jié)晶氯化鋁（061202-9，藥用，上海美興化工有限公司），丙三醇（071204432，藥用，浙江杭州雙林化工試劑廠），卡波姆-10NF（CC71AZG527，藥用，美國(guó)諾譽(yù)公司），卡波姆-980（CC85BED392,藥用，美國(guó)諾譽(yù)公司），卡波姆-940（2007120343，藥用，北京市海淀會(huì)友精細(xì)化工廠）2方法與結(jié)果取大黃、黃芩、黃柏藥材飲片各25g，按確定的最佳提取工藝條件，即大黃與黃芩合提：加10倍量60%乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h；黃
8、柏單提：加10倍量60%乙醇溶液，回流提取3次，每次1.5h。各醇提液分別回收乙醇并濃縮至每mL含總生藥0.5g，過(guò)篩（200目），分別得到大黃與黃芩合提濃縮液、黃柏單提濃縮液，進(jìn)行基質(zhì)配方的
