公司質量體系內部評審

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1、公司質量體系內部評審、管理驗收標準設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式1體系定義內容　　1.1范圍本標準規(guī)定的質量體系要求，是公司證實設計和提供合格產品的能力,規(guī)定這些要求主要是為防止從設計到服務的所有階段中出現(xiàn)不合格，以使顧客滿意。　　本標準用于下述環(huán)境：　　a)要求進行設計，并且對產品的性能要求有原則性規(guī)定；　　b)公司有設計、開發(fā)、生產、裝配和服務的能力，使產品符合規(guī)定的要求?！?.2引用標準本標準發(fā)布引用的標準的有效版本，構成了本標準的一部分,所有標準都將修訂，盡可能采用下列標

2、準的最新版本,ISO成員均持有現(xiàn)行有效的標準。　1.3定義本標準采用ISO9001的定義及下述定義。　　1.3.1產品活動過程的結果。　　1.3.2產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件的組合。　　1.3.3產品是有形的(如組件流程性材料)無形的(如知識概念)的組合。　　　1.3.4本標準中所用的術語"產品"僅適用于打算提供的產品。　　1.3.5投標公司做出的滿足產品合同招標要求的報盤。　　1.3.6合同供需雙方以任一方式達成一致的條文。2質量體系運行要求　　2.1.管理職責

3、公司實施公司質量方針和年度質量目標，對質量作出承諾，形成文件；質量方針體現(xiàn)公司的組織目標以及顧客的期望和要求；公司保證組織的各級人員都理解質量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。　2.2組織　2.3職責和職權對影響質量的所有管理、執(zhí)行和驗證工作人員，獨立行使權力的人員，規(guī)定職責、職權和相互關系：　　a)采取措施，防止出現(xiàn)有關產品、過程和質量體系的不合格；　　b)確認并記錄任何與產品、過程和質量體系有關的問題；　　c)通過規(guī)定的渠道，提出、采取或推薦解決辦法；　　d)驗證解決辦法的實施效果；　　e)在

4、缺陷或不符合要求情況未得到糾正前，要控制不合格品進一步加工、交付或安裝?！?.4資源公司提供資源，包括委派經(jīng)過培訓的人員從事管理、執(zhí)行和驗證活動，含內部質量審核。　2.5管理者代表公司指定一名管理者代表，明確以下職權：　　a)確保按本標準規(guī)定建立、運行和保持質量體系；　　b)向公司的管理者報告質量體系的運行情況，以便評審和改進質量關系。　(管理者代表的職責包括公司質量體系方面與外部機構的聯(lián)絡。)2.6管理評審公司管理者，定期對質量體系進行評審，以保證持續(xù)有效地滿足本標準的要求和公司規(guī)定

5、的質量方針和目標的要求；并保存評審記錄。3質量體系運作方法　　3.1總則公司建立和維持質量體系正常運作并使之文件化，以保證產品符合規(guī)定要求；公司編制覆蓋本標準要求的質量手冊；質量手冊包括引用質量體系的程序文件，并概述該質量體系所用的文件結構。　　　3.2質量體系程序　　a)編制公司質量方針、質量目標及工作程序；　　b)有效運行質量體系，執(zhí)行工作程序；構成質量體系程序、完成人員所需的技能和培訓。　3.3質量策劃公司明確滿足質量要求的方法，形成文件；質量策劃與質量體系的要求一致，以利于公司

6、形成文件；為使產品、項目、合同符合規(guī)定要求，公司考慮下述活動：　　a)質量計劃的編制；　　b)確定必要的控制手段、工序、設備(包括檢驗和試驗設備)、工裝、資源和技能，以達到規(guī)定的質量；　　c)確保設計、生產過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序與有關文件的協(xié)調性；　　d)必要時，更新質量控制、檢驗和試驗技術，包括研制新的儀器設備；　　e)識別所有的測量要求，包括超出現(xiàn)有技術水平，但在足夠時限內能開發(fā)的測量能力；　　f)識別在產品形成的適宜階段適合的驗證；　　g)對所有特性和要求，包括評定中含有

7、的主觀因素，規(guī)定驗收標準；　　h)標識并編制質量記錄。4合同評審內容　4.1總則公司實施合同評審和協(xié)調評審活動的工作程序。　　4.2評審在提交投標書、或簽定合同、或接受訂單(闡述要求)前，公司應對該標書、合同或訂單進行評審，以確保：　　a)已規(guī)定并形成文件的各項要求是適宜的；在以口頭方式接到訂單，對要求沒有書面說明的場合，公司應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。　　b)任何與投標要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決；　　c)公司有能力滿足合同或訂單的要求。　　4.3合同的修

8、訂a)公司確定如何進行合同修訂，并將修訂合同的信息正確地傳遞給公司組織內部有關的部門。　b)合同評審記錄應予以保存。　　(公司在合同的有關事項中，對與顧客建立聯(lián)絡渠道和接口作出規(guī)定。)5設計控制內容　5.1總則公司實施控制和驗證產品設計的程序，以保證滿足規(guī)定的要求。5.2設計和開發(fā)的策劃公司制定設計和開發(fā)計劃，計劃闡明列出開展的活動，規(guī)定完成這些活動的職責；設計和開發(fā)活動分配給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源；計劃隨設計進展