檢驗科sop文件(新)

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1、檢驗科SOP文件目錄1.檢驗工作管理程序2.實驗室生物安全管理程序3.檢驗科人力資源管理程序4.個人防護程序5.實驗室使用和操作技術(shù)規(guī)程6.實驗室分析前工作流程的規(guī)范7.檢驗科開展新項目管理程序8.儀器標識控制程序9.實驗儀器及化學試劑管理程序10.檢驗科標準物質(zhì)控制程序11.檢驗程序的質(zhì)量保證12.檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制流程13.檢驗科內(nèi)部質(zhì)量控制程序14.檢驗科內(nèi)審管理程序15.檢驗科室間質(zhì)評標準操作程序16.檢驗報告的管理程序17.標本管理程序18.實驗室消毒隔離規(guī)程19.廢棄物處理程序20.干濕球溫度計操作規(guī)程21.分光光度計標準操作規(guī)程22.光學顯微鏡的使用規(guī)程23.電熱

2、恒溫箱的操作規(guī)程24.電子天平操作規(guī)程25.冰箱、冰柜標準操作規(guī)程26.臺式離心機標準操作程序27.實驗室常用容量儀器校正標準操作規(guī)程28.移液器校準標準操作程序29.連續(xù)可調(diào)式移液器的使用、維護操作程序30.可調(diào)式移液器的標準操作規(guī)程31.高壓鍋使用的標準操作規(guī)范檢驗工作管理程序1目的對檢驗科工作全過程進行控制，保證檢驗工作符合規(guī)定要求，提供可靠的檢驗數(shù)據(jù)和有效的檢驗報告。2范圍適用于本科開展的各類醫(yī)學檢驗工作的各個環(huán)節(jié)。3職責3.1負責部分樣品的采集。3.2各實驗組收樣人員負責各組檢驗樣品的收發(fā)。3.3實驗組負責人組織協(xié)調(diào)完成檢驗任務(wù)，并負責對檢驗工作質(zhì)量的監(jiān)督。3.4檢驗

3、人員執(zhí)行檢驗任務(wù)，做好檢驗記錄，填報檢驗數(shù)據(jù)。3.5報告授權(quán)審核人負責檢驗報告的簽發(fā)。3.6各實驗組負責本組檢驗報告的發(fā)放。3.7綜合管理組負責檢驗資料的歸檔保管(計算機)工作。4工作程序4.1檢驗工作分類4.1.1本科的檢驗工作，根據(jù)標本的來源不同分為采樣檢驗和送樣檢驗，根據(jù)工作性質(zhì)分為常規(guī)標本檢驗和檢驗質(zhì)量抽檢委托復檢。4.1.2委托復檢工作需按下列程序執(zhí)行：(1)當面核對標本姓名、性別、年齡及標本質(zhì)量等資料；(2)按要求進行各項檢驗；(3)必要時委托方可全程參與檢驗過程；(4)其余程序與常規(guī)檢驗標本相同。4.2檢驗任務(wù)的下達實驗組根據(jù)《檢驗申請單》開展常規(guī)標本檢驗和委托復

4、檢，根據(jù)年度工作計劃開展質(zhì)量抽檢。4.3采樣及樣品管理4.3.1采樣執(zhí)行本科程序文件《標本采樣管理程序》4.3.2樣品管理樣品接收、分發(fā)和保管處理，執(zhí)行本科程序文件《標本管理程序》和《標本采樣管理程序》。樣品一旦受理即給予受理編號。4.4標本檢驗4.4.1檢驗項目檢驗樣品的檢驗項目則根據(jù)有關(guān)標準或客戶要求確定。如果客戶要求的某些檢驗項目我科需要委托給其它實驗室時，按《檢驗工作分包管理程序》執(zhí)行。4.4.2檢驗依據(jù)a.國家標準方法；b.部頒標準方法和檢驗規(guī)范；c.衛(wèi)生技術(shù)部門推薦使用方法；d.有關(guān)科技文獻或雜志上發(fā)表的方法；e.自己研制的方法；f.自編規(guī)程的使用執(zhí)行《檢驗方法確認

5、程序》。4.4.3檢驗實施檢驗科按檢驗申請單的要求安排檢驗工作。檢驗人員按檢驗標準或作業(yè)指導書的要求按時完成檢驗任務(wù)，并按程序文件《記錄檔案管理程序》做好原始記錄。4.5檢驗報告的編制、校（復）核和簽發(fā)按本科程序文件《檢驗報告管理程序》執(zhí)行。4.6客戶申訴委托方或受檢方對檢驗結(jié)果有異議時，按本科程序文件《申訴處理程序》執(zhí)行。4.7檢驗周期由實驗室與用戶商討后，確定每一檢驗項目的檢驗周期，并在管理評審時予以評審，必要時予以調(diào)整。4.8現(xiàn)場檢驗開展在正常情況下，該檢驗工作應(yīng)在本科實驗室內(nèi)進行，而由于某種特殊原因，需要到外部現(xiàn)場進行檢驗。這種情況應(yīng)事先提出申請，經(jīng)質(zhì)量負責人或技術(shù)負責

6、人核準后，報科主任批準進行。4.8.1人員控制到外部現(xiàn)場檢驗，必須有不少于2名檢驗人員參加，檢驗人員應(yīng)具有該項檢驗的檢驗資格。4.8.2檢驗設(shè)備和檢驗材料控制(1)檢驗設(shè)備和檢驗中使用并對檢驗質(zhì)量有影響的材料，必須從本科攜帶，并且應(yīng)該是經(jīng)過檢定、自校或驗證的合格品。到達現(xiàn)場后在儀器使用之前，應(yīng)對檢驗設(shè)備、試劑、材料等進行狀態(tài)檢查，查看是否由于搬運造成了影響，確認儀器狀態(tài)等正常后方可使用。(2)當需要使用外部現(xiàn)場所在單位的設(shè)備和重要材料時必須按例外許可規(guī)定提出申請，申請時應(yīng)說明原因并附有關(guān)設(shè)備的證書（或自校報告）和重要材料的驗證報告（或記錄）。4.8.3檢驗方法控制現(xiàn)場檢驗必須按

7、《全國臨床檢驗操作規(guī)程》規(guī)定的方法或標準檢驗方法進行，也可用經(jīng)本科技術(shù)負責人批準的非標準檢驗方法進行。其他檢驗方法不得采用。4.8.4環(huán)境條件控制現(xiàn)場檢驗的環(huán)境條件，應(yīng)作記錄，當環(huán)境條件偏離檢驗要求時，應(yīng)按標準要求對檢驗結(jié)果進行校正或停止檢驗。在特殊情況下，未能進行校正而又需要繼續(xù)進行檢驗時，應(yīng)對環(huán)境條件作詳細記錄并按例外許可申請審批。5支持性文件5.1標本采樣管理程序……………………………XXXX/P-265.2標本管理程序…………………………………XXXX/P-275.3檢驗工作分包管理