進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見(jiàn)公示

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1、進(jìn)口產(chǎn)品專家組論證意見(jiàn)公示2014年?7月30日采購(gòu)人（蓋章）閬中市人民醫(yī)院政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品論證專家名單姓名工作單位職稱專業(yè)張國(guó)元川北醫(yī)學(xué)院附院主任技師檢驗(yàn)顧鵬川北醫(yī)學(xué)院附院主任醫(yī)師超聲唐曉平川北醫(yī)學(xué)院附院主任醫(yī)師外科夏成云川北醫(yī)學(xué)院附院主任醫(yī)師腎內(nèi)科楊亞軍四川成高律師事務(wù)所專職律師律師專家組論證意見(jiàn)法律專家意見(jiàn)：該批產(chǎn)品不屬于《中國(guó)禁止進(jìn)口限制進(jìn)口產(chǎn)品》目錄內(nèi)的產(chǎn)品。技術(shù)專家意見(jiàn)：1、二氧化碳激光：國(guó)產(chǎn)激光的光斑比較大，爍傷組織面積寬，如用于內(nèi)耳手術(shù)，容易損傷膜迷路、COti基底膜、螺旋神經(jīng)節(jié)等組織，導(dǎo)致迷路感染，內(nèi)耳損傷性眩暈，耳聾等嚴(yán)重并發(fā)癥。進(jìn)口激光在我國(guó)各

2、大醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用時(shí)間長(zhǎng)，使用者普遍感覺(jué)其性能穩(wěn)定，且光斑小，具有切割準(zhǔn)確、汽化性能及止血效果好。為手術(shù)器官的術(shù)后恢復(fù)提供了有力保障。故建議購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備。2、全自動(dòng)血凝儀：進(jìn)口全自動(dòng)血凝分析儀（一套），具備如下功能要求：（1）、檢測(cè)速度在500個(gè)測(cè)試/小時(shí)，PT、APTT、FIB、TT、AT3五項(xiàng)200個(gè)測(cè)試/小時(shí)以上，滿足凝血標(biāo)本必須在4小時(shí)內(nèi)發(fā)報(bào)告的要求；（2）、檢測(cè)方法包括凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法，目前凝血實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的項(xiàng)目均能順利開(kāi)展，比如：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子、D-Dimer、FDP、AT-Ⅲ等項(xiàng)目。目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品無(wú)法同時(shí)達(dá)到以上要求，且具

3、有不可替代性，故只能購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備。3、有創(chuàng)呼吸機(jī)：進(jìn)口呼吸機(jī)主機(jī)和空壓機(jī)屬于外置型，分體式，相互獨(dú)立，減少故障減少發(fā)熱，能長(zhǎng)時(shí)間使用，內(nèi)置超聲波流量傳感器，能永久使用并且不受水汽影響，監(jiān)測(cè)精確，可適用于兒童和成人，可同屏同時(shí)顯示兩個(gè)呼吸環(huán)及三道呼吸波形。4、無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)：進(jìn)口無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)具備如下功能：全能通氣模式S、ST、T、CPAP、S（+V潮氣量保證）、ST（+V潮氣量保證）、SX（專家組論證意見(jiàn)病人吸氣目標(biāo)時(shí)間可定）、SXX（病人吸/呼氣時(shí)間均可定）。SX與SXX模式針對(duì)高頻淺快呼吸病人，且采取時(shí)間取間步進(jìn)的形式達(dá)到目標(biāo)時(shí)間，增加病人使用的舒適度。屏幕顯示模式狀態(tài)

4、、壓力、吸呼比、潮氣量、漏氣量、呼吸頻率、機(jī)器與病人同步性百分比、流量-時(shí)間曲線以及容量-時(shí)間曲線。漏氣補(bǔ)償≥170L/Min。開(kāi)機(jī)自檢功能提高安全性。而該些技術(shù)指標(biāo)是國(guó)產(chǎn)設(shè)備無(wú)法滿足，具有不可替代性，建議購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備。5、血液透析機(jī)：國(guó)內(nèi)醫(yī)院99%以上均為原裝進(jìn)口血液透析機(jī)，國(guó)產(chǎn)血液透析機(jī)市場(chǎng)占有率不足1%。國(guó)內(nèi)血透機(jī)性能不穩(wěn)定，故障率高，治療過(guò)程中因性能不穩(wěn)定嚴(yán)重影響治療效果。安全性能不完善，存有較大的安全隱患，國(guó)內(nèi)血透產(chǎn)品普遍沒(méi)有動(dòng)脈壓監(jiān)測(cè)，定時(shí)性壓力監(jiān)測(cè)，漏血監(jiān)測(cè)大多數(shù)為單一監(jiān)測(cè)無(wú)輔助監(jiān)測(cè)安全保障，醫(yī)護(hù)人員和病患都存在較大的治療風(fēng)險(xiǎn)。功能性能差不能滿足治療過(guò)

5、程中的參數(shù)要求，如超濾率較低，透析液流量及血泵流量皆不足以滿足治療要求，導(dǎo)致透析治療不完善，大大增加了后期治療成本，只有進(jìn)口產(chǎn)品才能滿足臨床需要。故建議購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備。6、血液濾過(guò)機(jī)：國(guó)產(chǎn)品牌的容量控制超濾的精度不如進(jìn)口品牌機(jī)，進(jìn)口品牌機(jī)在此方面的技術(shù)獲得專利且反復(fù)經(jīng)過(guò)臨床應(yīng)用后證明其穩(wěn)定性優(yōu)于國(guó)產(chǎn)機(jī)；監(jiān)測(cè)功能和保護(hù)功能完備，如在線血壓自動(dòng)監(jiān)測(cè)功能目前只有進(jìn)口機(jī)具備；進(jìn)口產(chǎn)品監(jiān)測(cè)指標(biāo)優(yōu)，如跨膜壓監(jiān)測(cè)范圍可以達(dá)到-600mmhg--+1200mmhg,比國(guó)產(chǎn)機(jī)的更寬，且監(jiān)測(cè)精度和靈敏度較高；進(jìn)口機(jī)內(nèi)后備電源在停電情況下可維持時(shí)間較長(zhǎng)的可達(dá)近1小時(shí)，比國(guó)產(chǎn)品牌機(jī)長(zhǎng)，故建議

6、采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。7、彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)（全身、心血管方向）：進(jìn)口彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)具有19英寸數(shù)字化高分辨率彩色超薄液晶監(jiān)視器，高度可調(diào)，可旋轉(zhuǎn)，傾斜，360度數(shù)字化空間聲束形成器，數(shù)字化通道數(shù)57000，動(dòng)態(tài)范圍180dB，可選配二維灰階血流技術(shù)（在二維狀態(tài)下直接提取血細(xì)胞的回聲信號(hào)，從而在二維狀態(tài)下直接觀察血流動(dòng)力學(xué)信息），可以用于腹部、小器官、血管以及心臟等檢查，目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品只能達(dá)到監(jiān)視器為17英寸，數(shù)字化通道數(shù)50000，動(dòng)態(tài)范圍160dB不能滿足采購(gòu)人的需求，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。8、彩色多普勒超聲診斷儀（全身機(jī)）：國(guó)產(chǎn)彩超功能及穩(wěn)定性等方面與進(jìn)口彩超比

7、較還存在一定差距，國(guó)產(chǎn)彩超的技術(shù)參數(shù)，圖像分辨率等方面尚不能充分滿足臨床診斷需要；進(jìn)口彩色多普勒超聲診斷儀的圖像質(zhì)量高，設(shè)備齊全等具有國(guó)產(chǎn)設(shè)備不可替代性。為了提高診斷水平，防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，為滿足醫(yī)療診斷水平對(duì)設(shè)備性能的需要，建議采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。專家組論證意見(jiàn)9、氣腹機(jī)：進(jìn)口氣腹機(jī)輸出氣壓力和注氣流量誤差很小，能安全順利建立氣腹，能保證腹腔鏡手術(shù)中的腹腔積氣并擴(kuò)大手術(shù)視野，保證手術(shù)的安全。目前國(guó)產(chǎn)氣腹機(jī)不具備報(bào)警功能，氣體流量及數(shù)據(jù)不能在主機(jī)屏幕上顯示，輸出氣壓和注氣流量誤差較大，建議購(gòu)買進(jìn)口設(shè)備。10、連續(xù)血液凈化儀：進(jìn)口產(chǎn)品所有管路和濾器能有效