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1、臨床觀察安絡(luò)化纖丸對(duì)治療乙肝、肝硬化的效應(yīng)作者:孫蔭蕉 范曉英 張大安 【摘要】目的觀察安絡(luò)化纖丸對(duì)治療HBeAg陰性乙型肝炎抗肝纖維化(肝硬化)患者的療效。方法隨病例70例HBeAg陰性乙肝炎、肝硬化患者分為治療組40例,對(duì)照組30例,治療組口服安絡(luò)化纖丸,每次6g,3次/d;對(duì)照組口服護(hù)肝片,每次4片,3次/d,療程均為3個(gè)月。觀察治療前后兩組臨床癥狀,體征的變以及肝脾影像學(xué)改變;肝功能、肝纖維化、肝硬化,病毒學(xué)指標(biāo)的變化和藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果安絡(luò)化纖丸臨床使用安全、可靠;服藥后有些病例有
2、輕微腹瀉;在改善肝功能、緩解癥狀有一定療效;治療組與對(duì)照組比較,脾厚測(cè)量均明顯縮小,肝纖維化指標(biāo)HA和ⅣC明顯下降,LN無明顯改變。結(jié)論安絡(luò)化纖丸治療HBeAg陰性慢性乙肝、肝硬化臨床應(yīng)用安全可靠,在保肝、脾臟回縮、改善癥狀、抗肝纖維化、治療肝硬化方面具有一定效果,臨床應(yīng)用有一定的價(jià)值,值得推廣。 【關(guān)鍵詞】慢性乙性肝炎;肝硬化;安絡(luò)化纖丸 1資料與方法 1.1病例選擇6選擇2006-2007年本院門診70病例乙型肝炎后肝硬化患者,病例均符合2000年西安全國傳染病會(huì)議修訂的病毒性
3、肝炎防治方案的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],按child-pugh評(píng)分法分級(jí),治療前A級(jí)50例、B級(jí)12例、C級(jí)8例,病程2.5~16年,平均病程6.75年,血清均檢測(cè)為HBeAg陰性,HBSAg、HBeAb陽性,其中48例HBeAb陽性;HBV、DNA均處于≤105copies/ml的低復(fù)制水平。病例均排除丙型肝炎、化學(xué)性肝炎等。 1.2治療方法隨病例將70例患者分為2組。治療組40例,其中child-pughA級(jí)26例、B級(jí)9例、C級(jí)5例,其中有28例HBeAb陽性;對(duì)照組30例,其中child-pu
4、ghA級(jí)23例,B級(jí)4例、C級(jí)3例,其中有21例HBeAb陽性。治療組口服安絡(luò)化纖丸(森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn))每次6g,3/d。對(duì)照組口服護(hù)肝片(葵花藥業(yè)生產(chǎn))每次4片,3/d。2組均給予能量合劑、維生素C等治療;療程均為3個(gè)月,有效病例繼續(xù)服用安絡(luò)化纖丸6個(gè)月以上。以上病例均未使用抗病毒藥、免疫調(diào)節(jié)劑、抗纖維化和其他抗肝硬化藥物治療。 1.3觀察項(xiàng)目及檢驗(yàn)指標(biāo) 1.3.1療效觀察觀察治療前、后臨床癥狀,體征的變化以及肝脾影像學(xué)的改變,肝功能、肝纖維化指標(biāo)、乙肝病毒指標(biāo)的變化和藥物不良反應(yīng)
5、。 1.3.2肝功能指標(biāo)的檢測(cè)檢測(cè)治療前后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、白蛋與球蛋白比值(A/G)。 1.3.3肝纖維化指標(biāo)的檢測(cè)檢測(cè)血清透明質(zhì)酸(HA)、層粘連蛋白(LN)、IV型膠原(IVC)。 1.3.4乙型肝病毒指標(biāo)的檢測(cè)6HBVDNA檢測(cè)正常值HBSAg、HBSAb,HBeAg的P/N值均>2.1為陽性;HBeAb、HBcAb的P/N值均<0.5為陽性。 1.3.5肝、膽、脾影像學(xué)檢測(cè)由我院B超室醫(yī)師統(tǒng)一界
6、定。 1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn)。 2結(jié)果 2.1癥狀、體征的變化治療后2組乏力、納差、腹脹、脅痛癥狀明顯改善,有效率86%以上,無顯著差異;治療組有32例脾大(脾厚>40mm)患者,治療后有23例有不同程度的縮?。ň鶠閏hild-pughA級(jí)或B級(jí)),其中6例脾厚≤38mm(均為child-pughA級(jí),有效率65.3%(23/32);對(duì)照組中有23例脾大患者,治療后有7例不同程度的縮小(均為child-pughA級(jí)),無脾厚≤38mm病例,有效率30.4%(7/23
7、);治療與對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 2.2肝功能變化2組經(jīng)治療后ALT、AST、TBIL均比治療前明顯下降,但2組間比較肝功能變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P<0.05。A/G比治療前升高(P<0.05)。 2.3肝纖維化指標(biāo)變化2組HA在治療后均比治療前有明顯的下降,但治療組比對(duì)照下降明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療組的IVC治療后比治療前6明顯下降(P<0.05),對(duì)照組的IVC治療前、后無顯著性變化(P>0.05),治療后2組
8、IVC比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);2組LN治療前、后均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。 2.4乙肝病毒指標(biāo)變化2組治療前、后HBV、DNA、HBSAg、HBeAg、HBeAb變化均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2.5不良反應(yīng)在服用安絡(luò)化纖丸有3例出現(xiàn)輕度腹瀉,而在服藥1~3周后逐漸緩解,所觀察病例均順利完成療程,未出現(xiàn)明顯毒副作用?! ?討論 慢性肝炎病毒是發(fā)展成肝纖維化、肝硬化變硬的重要途徑,常體現(xiàn)在中醫(yī)臨證中的低熱、血瘀、癥結(jié)痞塊等[2]。我院門診在長(zhǎng)期