孚來迪治療乙型糖尿病合并腎功能不全的臨床觀察

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1、孚來迪治療乙型糖尿病合并腎功能不全的臨床觀察【摘要】目的:評價新型胰島素促分泌劑孚來迪(瑞格列奈)治療合并輕中度腎功能不全的乙型糖尿病患者的療效、安全性。方法:30例合并輕中度腎功能不全的乙型糖尿病患者服用孚來迪12周,記錄治療前后患者的空腹血糖(FBG)、餐后2小時血糖(2hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1C)、谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、內(nèi)生肌酐清除率(CCr)、血肌酐(Cr)、血尿素氮(Bun),對治療前后的數(shù)據(jù)進行比較。結果:治療前后患者的FPG、2hPG、HbA1C分別平均下降2.3mmol/L、8.4mmol/L、1.8%,

2、比較差異有顯著性(p<0.05),治療前后患者肝功能均正常,CCr、Cr、Bun治療前后相比差異無顯著性。結論:孚來迪對合并輕中度腎功能不全的乙型糖尿病患者有良好的療效、耐受性和安全性?!娟P鍵詞】孚來迪乙型糖尿病腎功能不全5  餐時胰島素分泌模式異常是引起乙型糖尿病和葡萄糖耐量低減的主要原因之一,餐后高血糖將增加乙型糖尿病的心血管并發(fā)癥的發(fā)生率和死亡率。孚來迪作為第一個國產(chǎn)的新型胰島素促分泌劑,通過恢復患者胰島素的第一分泌相,糾正餐時胰島素的分泌不足,從而降低餐后血糖。同時,它的代謝物大部分通過膽道排泄,很小部分經(jīng)腎臟排泄,因此首選于合并腎功能

3、不全的乙型糖尿病患者,觀察治療前后的糖代謝情況和對肝、腎功能的影響,以評價其療效和安全性。1對象與方法1.1對象選擇2006年6月至2007年3月在我院門診和住院的乙型糖尿病患者30例,糖尿病診斷標準符合1999年我國糖尿病協(xié)會采納的新標準,入選條件①糖尿病病程1年以上;②CCr的范圍為30ml/min<CCr<80ml/min(CCr的測定方法:CCr(ml/min)=尿Cr濃度(μmol/L)×每分鐘尿量(ml/min)÷血Cr濃度(μmol/L));③無糖尿病的急性并發(fā)癥,④血HbA1C<10%;⑤無腎功能變化過快;⑥既往無肝臟疾患史,肝功能在

4、正常范圍;⑦無嚴重的控制不良高血壓;⑧無嚴重的心臟疾患;⑨無正在使用影響血糖的藥物(如胰島素、糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等)。其中男性18例,女性12例,平均年齡50.1±7.6歲,糖尿病病程1~12年。1.2方法本研究包括三個時期:2周清洗期,4周劑量調(diào)整期,8周維持期。30例患者均停用其他降糖藥2周,繼續(xù)給糖尿病飲食和適當運動一般治療,測 定患者FBS、2hPG、HbA1C、AlT、AST、CCr、Cr、Bun,作為基礎清洗。隨后給孚來迪(江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司提供),初始劑量0.5mgtid,餐前155min服用,開始治療后第2周患者血糖控制不滿

5、意者(即FPG≥7.8mmol/L,和/或2hPG≥11.1mmol/L),則增加藥物劑量至1.0mg tid或,1.5mgtid,最后8周維持劑量不變。治療結束后復查上述指標,并在治療過程中觀察是否出現(xiàn)低血糖和其他不良反應。1.3統(tǒng)計方法各臨床參數(shù)用X±S表示,治療前后的比較采用t檢驗。2結果2.1治前后糖代謝指標的變化全部病例均完成全程治療,治療前后的FPG、2hPG、HbA1C的變化見表1。表1孚來迪治療前后的糖代謝指標的變化由表1可知,治療前后患者的FPG、2hPG、HbA1C分別平均下降2.3mmol/L、8.4mmol/L、1.8%。治療

6、前后比較均有顯著下降,有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。2.2治療前后肝、腎功能變化見表2。表2孚來迪治療前后的肝、腎功能變化由表2可知,治療前后肝、腎功能均正常,CCr、Cr、Bun治療前后比較差異無顯著性(p>0.05)。2.3不良反應治療過程中僅有1例發(fā)生輕微低血糖反應,經(jīng)調(diào)整劑量后緩解。3討論5  在乙型糖尿病的患者中往往存在進餐后的胰島素第一時相分泌減小,高峰延遲,部分患者峰值顯著減低,因此血糖得不到有效控制,從而引發(fā)多種糖尿病并發(fā)癥,這些并發(fā)癥包括腎功能病變、神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜病變、心血管病變等。良好的血糖控制可以延緩、減小這些并發(fā)癥的發(fā)生。當

7、糖尿病合并腎功能不全時,無論腎功能不全是由糖尿病引起,或者其他原因導致,均會減小通過腎臟進行代謝和排泄的降糖藥物的使用,從而使口服降糖藥的應用受到限制?;颊咧荒苓x擇注射胰島素的方法來控制血糖,這會給很多患者帶來不便。  新型胰島素促分泌劑孚來迪是我國國產(chǎn)的第一個餐時血糖調(diào)節(jié)劑,它在結構、作用特點和促分泌機制上均不同于傳統(tǒng)的磺脲類降糖藥[1],孚來迪是甲基甲胺苯甲酸的衍生物,其降糖機制主要是通過抑制胰島β細胞膜上的ATP敏感鉀通道,導致細胞膜去極化,使鈣離子通過電壓依賴性鈣通道向細胞內(nèi)流動,從而促進胰島素的分泌。另外,它的另一特點是對胰島素釋放的胞泌作

8、用無直接刺激作用,且不會影響胰島β細胞中的胰島素的生物合成,因此不會引起胰島β細胞功能的衰竭??诜趤淼?0

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