《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明和麻醉藥品、精神藥品

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1、《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明和麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》辦理程序市（州）：懷化市縣（市、區(qū)）：懷化市填表單位（公章）：懷化市食品藥品監(jiān)督管理局填表日期：2014-12-8事項(xiàng)名稱麻醉藥品與精神藥品運(yùn)輸、郵寄證明核發(fā)子項(xiàng)名稱1.《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)；2、麻醉藥品、精神藥品郵寄證明事項(xiàng)編號(hào)A24G子項(xiàng)編號(hào)辦件類型□轉(zhuǎn)報(bào)件■承諾件□即辦件是否轉(zhuǎn)報(bào)上級(jí)機(jī)關(guān)■是□否轉(zhuǎn)報(bào)單位是否前置審批□是■否前置審批單位是否聯(lián)合審批□是■否聯(lián)合單位是否包含特別程序■是□否特別程序■聽(tīng)證□招標(biāo)□拍賣(mài)□檢驗(yàn)□檢測(cè)□檢疫□鑒定□專家評(píng)審□其它項(xiàng)目類型■行政許可□非行政許可

2、□其它辦事服務(wù)事項(xiàng)許可對(duì)象麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位。許可依據(jù)一、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第442號(hào))第五十二條、第五十三條、第五十四條。二、《麻醉藥品、第一類輸精神藥品運(yùn)管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安[2005]660號(hào))第三條、第四條。是否收費(fèi)□是■否收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)收費(fèi)依據(jù)無(wú)許可數(shù)量■無(wú)限制□有限制，限制數(shù)量法定期限28個(gè)工作日[承諾時(shí)間不包含聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣(mài)、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)勘查、補(bǔ)件、上報(bào)（轉(zhuǎn)報(bào)）等步驟所需要的時(shí)間]。承諾期限11個(gè)工作日[承諾時(shí)

3、間不包含聽(tīng)證、招標(biāo)、拍賣(mài)、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定和專家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)勘查、補(bǔ)件、上報(bào)（轉(zhuǎn)報(bào)）等步驟所需要的時(shí)間]。許可條件一、申請(qǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明的許可條件1、申請(qǐng)人必須是合法的麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、麻醉藥品儲(chǔ)存單位或醫(yī)療教學(xué)科研單位；2、符合《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法》(國(guó)食藥監(jiān)安(2006)660號(hào))的規(guī)定。二、申請(qǐng)麻醉藥品、精神藥品郵寄證明的許可條件1、本市范圍內(nèi)麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)；2、本市范圍內(nèi)麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)；3、本市范圍內(nèi)取得麻醉藥品、精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；4、經(jīng)省食

4、品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)教學(xué)活動(dòng)的教學(xué)科研單位。許可程序一、受理（一）崗位責(zé)任人：市政務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口工作人員（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可的法定條件、標(biāo)準(zhǔn)，查驗(yàn)申請(qǐng)材料是否齊全、符合法定形式，申請(qǐng)事項(xiàng)是否屬于行政主體的職權(quán)范圍，許可申請(qǐng)是否在法律、法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)提出，申請(qǐng)人是否具有申請(qǐng)資格，決定是否受理。按照《行政許可法》第三十二條的規(guī)定作出處理：1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。2、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。3、申請(qǐng)材料存在

5、可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。4、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或在5日內(nèi)開(kāi)具加蓋市局專用印章的《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。5、申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)；制作加蓋省市局用印章和注明日期的《行政許可受理通知書(shū)》，送達(dá)申請(qǐng)人；做好受理登記，將申請(qǐng)材料送醫(yī)療器械科執(zhí)法人員。6、不符合受理?xiàng)l件的，制作《行政許可不予受理通知書(shū)》，加蓋市局專用印章，送達(dá)申請(qǐng)人。（三）工作

6、時(shí)限：1個(gè)工作日二、審查、審核（一）崗位責(zé)任人：市食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督科工作人員和科長(zhǎng)（二）崗位職責(zé)及權(quán)限：按照許可條件對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料的合法性和真實(shí)性進(jìn)行審查。1、資料審查：經(jīng)辦人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，需要補(bǔ)充完善的，于4日內(nèi)填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》，送交政務(wù)中心，由受理崗位工作人員一次性告知申請(qǐng)人。2、現(xiàn)場(chǎng)檢查及復(fù)查：（1）確定現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)間，制作《現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)》，加蓋市局專用印章，交政務(wù)中心，由受理崗位工作人員送達(dá)申請(qǐng)人。（2）依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明和麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》執(zhí)法人員對(duì)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。檢查人員將檢查情況如

7、實(shí)記錄于《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明和麻醉藥品、精神藥品郵寄證明申請(qǐng)表》（見(jiàn)表格下載），檢查與被檢查雙方簽字?，F(xiàn)場(chǎng)檢查不合格的，經(jīng)實(shí)施科室研究確定，寫(xiě)出書(shū)面意見(jiàn)交受理崗位責(zé)任人送達(dá)申請(qǐng)人。申請(qǐng)人完成整改并提交整改報(bào)告的，按要求組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查。3、權(quán)利保障：發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，經(jīng)科長(zhǎng)同意制作《權(quán)利告知書(shū)》，加蓋市局專用印章，交由受理崗位工作人員送達(dá)申請(qǐng)人、利害關(guān)系人。認(rèn)真聽(tīng)取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的陳述申辯，并做好記錄；申請(qǐng)人、利害關(guān)系人提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，及時(shí)轉(zhuǎn)送監(jiān)督崗位工作人員。4、簽署意見(jiàn)：根據(jù)資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或復(fù)查情況，結(jié)合權(quán)利保障處理情