GSP程序文件藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序

《GSP程序文件藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

1、藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序文件名稱(chēng)藥品入庫(kù)儲(chǔ)存程序頁(yè)數(shù)3文件編號(hào)QP-007-2013版本號(hào)第三版起草人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：2017年5月5日日期：2017年5月25日?qǐng)?zhí)行日期：2017年6月1日變更記錄時(shí)間：變更原因：一、目的：明確藥品儲(chǔ)存條件，使藥品質(zhì)量在儲(chǔ)存過(guò)程中能夠保持質(zhì)量穩(wěn)定符合要求，并做到藥品出入庫(kù)及儲(chǔ)存期間票、帳、貨相符。二、依據(jù)：《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。三、范圍：適用于公司藥品入庫(kù)全過(guò)程。四、職責(zé)：質(zhì)量管理員、保管員、養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。保管員負(fù)責(zé)藥品在庫(kù)儲(chǔ)存管理，并做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的監(jiān)測(cè)與控制；養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)檢查

2、工作，并配合和指導(dǎo)保管員做好庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境與條件的控制工作；質(zhì)管員負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施設(shè)備的配置，對(duì)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。五、內(nèi)容：1、藥品入庫(kù)：（1）、保管員收貨A、購(gòu)進(jìn)藥品的收貨：保管員依據(jù)業(yè)務(wù)部的采購(gòu)單或合同、供貨單位的隨貨同行單對(duì)照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨。所收藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的該批號(hào)藥品《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件，所收藥品為首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)索取該批號(hào)的出廠(chǎng)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。B、銷(xiāo)后退回藥品的收貨：保管員根據(jù)所開(kāi)具的藥品退貨通知單對(duì)照實(shí)物，對(duì)銷(xiāo)后退回藥品核對(duì)品名規(guī)格

3、、數(shù)量、批號(hào)等，核實(shí)后按實(shí)有數(shù)量收貨，并在退貨單上簽章。C、保管員應(yīng)將所購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)，將銷(xiāo)后退回藥品放置于退貨區(qū)，做好銷(xiāo)后退回記錄。由通知質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收并做好銷(xiāo)后退回記錄。D、保管員在核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)的過(guò)程中，出現(xiàn)票、貨不符的，或檢查出有外包裝嚴(yán)重破損的，有權(quán)對(duì)到貨藥品予以拒收，并填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部處理。2、藥品入庫(kù)（1）、保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字的“購(gòu)進(jìn)入庫(kù)驗(yàn)收通知單”入庫(kù)。（2）、保管員對(duì)藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等核對(duì)無(wú)誤后，在入庫(kù)單上簽收，辦理入庫(kù)交接手續(xù)，并做好商品帳。（3）、對(duì)出現(xiàn)票、貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志

4、模糊或其它可疑質(zhì)量問(wèn)題的藥品，有權(quán)拒收，并填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。3、藥品儲(chǔ)存：（1）、保管員將合格藥品移入“合格品區(qū)”（綠區(qū)），不合格藥品放在“不合格品區(qū)”（紅區(qū)）；（2）、保管員按藥品儲(chǔ)存條件要求將入庫(kù)的藥品存放于相應(yīng)的庫(kù)(區(qū))，并做好分類(lèi)存放工作；（3）、保管員存放藥品時(shí)，應(yīng)按要求將藥品存放于相應(yīng)貨位，詳細(xì)記錄“藥品貨位卡”（或?qū)嵭须娔X管理）；4、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。（附件：外包裝圖式）。5、藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，藥品與墻，柱，屋頂?shù)拈g距不小于30厘米，藥品與地面的間距不小于10厘米。6、標(biāo)志管理：（1）、可對(duì)不同

5、批號(hào)藥品懸掛“藥品貨位卡”和“近效期藥品”標(biāo)志牌，動(dòng)態(tài)標(biāo)示并控制藥品的庫(kù)存進(jìn)出數(shù)量變化。（2）、對(duì)效期不足12個(gè)月的庫(kù)存藥品，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月逐批號(hào)填寫(xiě)“近效期藥品催銷(xiāo)表”,報(bào)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部門(mén)。（3）、對(duì)儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)品、退貨藥品庫(kù)區(qū)——黃色；合格品、中藥飲片零貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品庫(kù)區(qū)——紅色。（4）、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)暫停發(fā)貨，報(bào)質(zhì)管部處理，并按質(zhì)管部的處理意見(jiàn)將藥品移入相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。7、做好藥品儲(chǔ)存記錄，做到庫(kù)存藥品賬、票、貨相符。8、保管員在藥品養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件，每日上9：00—10：00點(diǎn)、下午3：00—4：0

6、0點(diǎn)各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄，根據(jù)各類(lèi)庫(kù)房溫濕度要求，使用相應(yīng)的調(diào)控設(shè)施設(shè)備，調(diào)整和保持適宜的溫濕度環(huán)境。9、藥品的在庫(kù)養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)發(fā)貨，應(yīng)按“藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定”、“藥品保管管理規(guī)定”和“藥品出庫(kù)復(fù)核管理規(guī)定”執(zhí)行。附件：外包裝圖式包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志（1）標(biāo)志名稱(chēng)標(biāo)志圖形含義標(biāo)志名稱(chēng)標(biāo)志圖形含義易碎物品運(yùn)輸包裝件內(nèi)裝易碎品，因此搬運(yùn)時(shí)應(yīng)小心輕放禁用手鉤搬運(yùn)運(yùn)輸包裝件時(shí)禁用手鉤向上表明運(yùn)輸包裝件的正確位置是豎直向上怕曬表明運(yùn)輸包裝件不能直接照曬怕輻射包裝物品一旦受輻射便會(huì)完全變質(zhì)或損壞怕雨包裝件怕雨淋重心表明一個(gè)單元貨物的重心禁止翻滾不能翻滾運(yùn)輸包裝附件：外包裝圖式包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志（2）標(biāo)

7、志名稱(chēng)標(biāo)志圖形含義標(biāo)志名稱(chēng)標(biāo)志圖形含義此面禁用手推車(chē)搬運(yùn)貨物時(shí)此面禁放手推車(chē)禁用叉車(chē)不能用升降叉車(chē)搬運(yùn)的包裝件由此夾起表明裝運(yùn)貨物時(shí)夾鉗放置的位置此處不能卡夾表明裝卸貨物時(shí)此處不能用夾鉗夾持堆碼重量極限表明該運(yùn)輸包裝件所能承受的最大重量極限堆碼層數(shù)極限相同包裝的最大堆碼層數(shù)，n表示層數(shù)極限禁止堆碼該包裝件不能堆碼并且其上也不能放置其他負(fù)載由此吊起起吊貨物時(shí)掛鏈條的位置溫度極限表明運(yùn)輸包裝件應(yīng)該保持的溫度極限根據(jù)GB191