募資參與廣譜中藥抗生素和抗超級細(xì)菌中藥新藥項目

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1、募資參與廣譜中藥抗生素和抗超級細(xì)菌中藥新藥項目可行性研究報告一、項目情況廣譜中藥抗生素和抗超級細(xì)菌新中藥復(fù)方是郭進軍先生和他的團隊歷時十年研究開發(fā)出的,具有開發(fā)成為抗上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿感染、婦科感染及嚴(yán)重耐藥菌感染的國家六類中藥新藥的良好前景?,F(xiàn)已申請了相關(guān)專利。郭進軍先生擬募集資金以分步投入的方式,共同開發(fā)此項目。????本項目成果為:郭進軍和投資人同為專利發(fā)明人,雙方共同擁有新藥證書然后轉(zhuǎn)讓。????1.技術(shù)分析????(1)上呼吸道感染是一種最常見的疾病,在世界范圍內(nèi)廣泛流行,中國人的習(xí)慣先用中藥,中藥不佳,或加用抗生素,再不好,就會到醫(yī)院尋求醫(yī)生治療

2、。婦科感染也是已婚婦女的常見病。(2)上呼吸道感染的治療常用雙黃連制劑、清開靈制劑、蒲地藍(lán)口服液,嚴(yán)重時就用頭孢克洛等抗生素。下呼吸道感染可能用到左氧氟沙星、頭孢曲松、磷霉素鈉等抗生素。婦科感染常用的中成藥有婦科千金片、花紅片、金雞膠囊等,嚴(yán)重時用甲硝唑、克林霉素、頭孢呋辛鈉等。泌尿感染常用的中成藥藥有三金片,嚴(yán)重的用到各種抗生素。????對于嚴(yán)重的耐藥菌感染,可能用到萬古霉素或多西環(huán)素。????2.本項目技術(shù)創(chuàng)新性本項目雖然只有三味中藥,但其療效卓越,新中藥復(fù)方更經(jīng)臨床使用對于上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿感染、婦科感染效果卓越,療效相當(dāng)于雙黃連口服制劑、三金片、婦科

3、千金片的二至十倍,生產(chǎn)成本低于雙黃連口服制劑,安全性高于雙黃連口服制劑。在對嚴(yán)重耐藥菌超級細(xì)菌的治療上,動物實驗數(shù)據(jù)證實:對嚴(yán)重的細(xì)菌感染及超級細(xì)菌NDM-1經(jīng)動物實驗有確切效果。先用0.5ml不同濃度的超級細(xì)菌NDM-1菌液小鼠腹腔注射測出小鼠的最小致死量MLD,正式實驗一共分為五組:方法是先給小鼠染菌后,分別給予治療藥物,其中一組空白使用純凈水,對照陽性藥物一組用雙黃連顆粒,一組用頭孢克洛顆粒,試驗藥物也設(shè)兩組,一組是我們的新中藥復(fù)方,一組是新中藥復(fù)方和頭孢克洛顆粒合用,每組8只,結(jié)果24小時后空白使用純凈水組小鼠全部死亡;26小時后雙黃連顆粒組全部死亡;頭孢克洛顆粒

4、組一只存活;新中藥復(fù)方顆粒組三只存活;新中藥復(fù)方和頭孢克洛顆粒組四只存活。在做NDM-1陽性的超級細(xì)菌(肺炎克雷伯桿菌,(ATCC號:BAA-2146))的小白鼠腹腔感染實驗時,郭進軍先生意外地被感染了,表現(xiàn)為咳膿痰,眼睛有分泌物,開灤醫(yī)院檢驗科實驗室痰中培養(yǎng)出NDM-1陽性肺炎克雷伯桿菌,郭進軍先生沒有緊張,一連服用了三天我發(fā)明的新型復(fù)方中藥顆粒,就是實驗用藥物,郭進軍的感染好了。再次化驗,陰性。本項目極具申報為六類中藥新藥的良好前景,現(xiàn)已申請了相關(guān)專利,并且取得初審合格通知書。一個好藥和它是第幾類沒有關(guān)系,關(guān)鍵是看它是否安全有效。新中國批準(zhǔn)了成百上千的一類二類新藥如商

5、品名為納可佳的外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架,但絕大部分都效益不佳,反而是按目前的分類標(biāo)準(zhǔn)屬于六類甚至是八類的雙黃連制劑、清開靈制劑、三金片、婦科千金片、云南白藥、六味地黃丸、烏雞白鳳丸、連花清瘟膠囊、蒲地藍(lán)消炎口服液、復(fù)方丹參滴丸成為了經(jīng)典的名牌,占據(jù)絕大市場份額,為生產(chǎn)企業(yè)貢獻了巨大的利潤。?二、同品種市場分析及項目市場預(yù)測1.同品種市場分析????(1)中成藥雙黃連是我國基本藥物品種,有著30多年的臨床應(yīng)用歷史,對急性上呼吸道感染疾病療效確切。歷史原因未能申請專利,目前全國生產(chǎn)的雙黃連制劑有雙黃連口服液、雙黃連顆粒、雙黃連膠囊。雙黃連片及雙黃連注射液與雙黃連粉針劑,年銷

6、售60多億。婦科千金片和三金片也都是年銷售額數(shù)億的品種,以頭孢克洛為代表抗生素?fù)?jù)2010年的數(shù)據(jù)已達800多億元。我國自從2004年衛(wèi)生部首次限抗以來,清熱解毒抗炎中成藥迎來發(fā)展的黃金期,但因為已經(jīng)上市的清熱解毒抗炎中成藥療效有限,所以8年來一直未能有大突破。可以預(yù)計的是自2012年3月以來即使衛(wèi)生部已發(fā)布了史上最強的限抗令,包括醫(yī)生濫開抗生素,甚至可判刑。傳統(tǒng)清熱解毒抗炎中成藥的市場占有率也不會有大幅提高。除非有療效超越傳統(tǒng)清熱解毒抗炎中成藥的中藥炸彈,名副其實的中藥“抗生素”出現(xiàn)。中醫(yī)藥在中國有數(shù)千年的應(yīng)用歷史,所以民間非常信賴中藥,如果療效確比雙黃連更好,又安全,且

7、價格相當(dāng),一定深受醫(yī)生和患者的歡迎??纯次覀兊闹車幸徊糠秩巳?,特別容易感冒生病,因為感冒生病次數(shù)多,所以用藥尤其是抗生素的機會也比一般人群更多,其體內(nèi)的細(xì)菌由于經(jīng)常要面對抗生素的洗禮,所以逐漸變得很頑強,同樣一個感冒引起的急性細(xì)菌性支氣管炎,素常不生病的孩子可能口服三天頭孢克洛就好了,而經(jīng)常生病的孩子往往是把常用的幾種抗生素都用過,還不管用。我們的抗超級細(xì)菌中藥對這些病人非常有效而且安全。上市后受到的歡迎是可以預(yù)見的。所以全面超越雙黃連的銷售額和市場份額可能在2015年上市后三到五年就可實現(xiàn)。????????2.本項目市場

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