“十二五”-國家藥品安全“十二五”規(guī)劃1

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1、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃　　藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。為進一步提高我國藥品安全水平，維護人民群眾健康權益，促進醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，依據《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》和黨中央、國務院有關方針政策，制定本規(guī)劃?！　∫?、藥品安全形勢　?。ㄒ唬┤〉玫某煽儭！笆晃濉睍r期，國家出臺了一系列政策措施，加大了政府投入，形成了較為完備的藥品生產供應體系，基本建立了覆蓋藥品研制、生產、流通和使用全過程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保

2、障能力明顯提高。　　1.藥品安全狀況明顯改善。全國藥品評價性抽驗總合格率顯著提高，化學藥品、中藥、生物制品的抽驗合格率大幅提高，藥品質量總體上保持較好水平?！端幤纷怨芾磙k法》2007年修訂施行后，提升了注冊審批標準，嚴格了藥品生產準入，新上市仿制藥質量明顯提高。藥品不良反應監(jiān)測、特殊藥品濫用監(jiān)測網絡預警作用加強，藥品安全事件應急處置能力大幅提升，藥品安全事件逐漸減少?！　?.公眾用藥需求基本滿足。實施國家基本藥物制度，保障公眾基本用藥權益。新藥創(chuàng)制能力進一步提高，藥品現(xiàn)代物流體系建設穩(wěn)步推進，覆蓋城鄉(xiāng)的

3、藥品供應網絡基本建成，公眾日常用藥需求基本得到滿足。建立了國家藥品儲備制度，提高了應對重大疫情災害的藥品保障能力?！　?.藥品安全監(jiān)管能力大幅提高。建立了較為完整的國家、省、市、縣四級行政監(jiān)管體系，構建了以藥品注冊審評、標準制定、檢驗檢測、不良反應監(jiān)測為重點的技術支撐體系，健全了以《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為核心的法律法規(guī)體系，形成了以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準管理體系。進一步健全了藥品質量管理規(guī)范，加強了藥品全過程監(jiān)管。藥品監(jiān)管信息化建設取得階段性成果，特殊藥

4、品的電子監(jiān)管順利推進。藥品監(jiān)管基礎設施明顯改善，隊伍素質顯著提高。　?。ǘ┐嬖诘膯栴}。藥品生產企業(yè)研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力不強，部分仿制藥質量與國際先進水平存在較大差距?，F(xiàn)行藥品市場機制不健全，藥品價格與招標機制不完善，一些企業(yè)片面追求經濟效益，犧牲質量生產藥品。醫(yī)療機構以藥養(yǎng)醫(yī)狀況未明顯改善，臨床用藥監(jiān)督有待進一步加強，零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導不足，不合理用藥較為嚴重。不法分子制售假藥現(xiàn)象頻出，利用互聯(lián)網、郵寄等方式售假日益增多，有些假藥甚至進入藥品正規(guī)流通渠道，藥品安全風險仍然較大。同

5、時，藥品安全法制尚不完善，技術支撐體系不健全，執(zhí)法力量薄弱，藥品監(jiān)管能力仍相對滯后。　　“十二五”時期是我國全面建設小康社會的關鍵時期，也是促進醫(yī)藥產業(yè)健康快速發(fā)展theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.

6、2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic的重要機遇期。隨著我國經濟社會進一步發(fā)展，居民生活質量改善，人民群眾對藥品的安全性、可及性要求不斷提高。人口老齡化、疾病譜改變、新發(fā)傳染性疾病頻發(fā)等，對藥品安全提出了新的挑戰(zhàn)。同時，醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展，產業(yè)結構調整，高新技術在醫(yī)藥產業(yè)的廣泛應用，都對藥品安全監(jiān)管提出了更高的要求。必須

7、進一步加強藥品安全工作，為人民群眾健康提供有力保障?！　《?、指導思想、基本原則與發(fā)展目標　　（一）指導思想?！　∫脏囆∑嚼碚摵汀叭齻€代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，結合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提高藥品標準，進一步提高藥品質量，完善藥品監(jiān)管體系，規(guī)范藥品研制、生產、流通和使用，落實藥品安全責任，加強技術支撐體系建設，提升藥品安全保障能力，降低藥品安全風險，確保人民群眾用藥安全?！　。ǘ┗驹瓌t?！　?.堅持安全第一，科學監(jiān)管。以確保人民群眾用藥安全為根本目的，以提高藥品標準和藥品質量為工作

8、重心，完善監(jiān)管體制，創(chuàng)新監(jiān)管機制，依法科學實施監(jiān)管?！　?.堅持從嚴執(zhí)法，規(guī)范秩序。建立健全科學、公正、公開、高效的藥品安全執(zhí)法體系，嚴厲打擊制售假劣藥品行為，嚴肅追究藥品安全責任，促進藥品市場秩序和安全形勢持續(xù)向好?！　?.堅持強化基礎，提升能力。加強藥品安全保障基礎建設，健全藥品監(jiān)管技術支撐體系，充實監(jiān)管力量，提升隊伍素質，提高監(jiān)管效能?！　?.堅持統(tǒng)一協(xié)調，分工負責。強化各級政府藥品安全責任，落實部門職責分工，建立統(tǒng)一協(xié)