hplc法測定患者血漿中氯吡格雷羧酸代謝產(chǎn)物的血藥濃度

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1、HPLC法測定患者血漿中氯吡格雷羧酸代謝產(chǎn)物的血藥濃度劉麗娜1*,夏泉2,3,黃燕2,許杜娟1#,2,3(1.安徽醫(yī)科大學藥學院,2.安徽醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院藥劑科,3.國家中醫(yī)藥管理局中藥化學三級實驗室,安徽合肥230032)摘要:目的建立一種簡易快速的HPLC-UV法測定人血漿中氯吡格雷羧酸代謝產(chǎn)物(CCA)的濃度。方法以苯妥英鈉為內(nèi)標,血漿樣品經(jīng)6%高氯酸液-液萃取。使用HypersilODS2(4.6×250mm,5μm),流動相為(0.05M磷酸二氫鉀,三乙胺調(diào)PH至5.7):乙腈(78:22)。紫外檢測羧酸氯吡格雷(CCA)的波長為220nm,流速1.0ml/min,柱溫50℃。

2、結果羧酸氯吡格雷(CCA)血藥濃度范圍在0.10-8.0μg/ml范圍內(nèi)線性關系良好(r=0.9995);平均回收率為100.75%;分析方法最低檢測線0.05μg/ml。日內(nèi)、日間RSD均<3%,凍融穩(wěn)定性RSD均<10%(n=5)。結論本方法簡便,準確,靈敏度高,專屬性和穩(wěn)定性較好,適用于氯吡格雷制劑的臨床研究和藥動學研究。關鍵詞:氯吡格雷;氯吡格雷羧酸代謝產(chǎn)物;高效液相色譜法;血藥濃度High-performanceliquidchromatographicdeterminationofinactivecarboxylicacidmetaboliteofclopidogrelinhum

3、anplasmaLIULina1*,XIAQuan2,3,HUANGYan2,XUDujuan1#,2,3,(1.SchoolofPharmacy,AnhuiMedicalUniversity,2.DepartmentofPharmacy,theFirstAffiliatedHosp-italofAnhuiMedicineUniversity,3.Third-GradePharmaceuticalChemistryLaboratoryofStateAdministrationofTraditionalChineseMedicine,AnhuiHefei230032,China)ABSTRAC

4、T:ObjectiveToestablishasimpleandrapidmethod(HPLC-UV)forthedeterminationofcarboxylicacidmetaboliteofclopidogrel(CCA)inhumanplasma.MethodTheanalyticalprocedureinvolvesliquid–liquidextractionoftheanalyteandaninternalstandard(phenytoinsodium)withchemicalreagent-6%perchloricacid.Theseparationwasachieved

5、usingHypersilODSC18(4.6×250mm,5μm)analyticalcolumnwithmobilephaseconsistingof0.05Mphosphatebuffercontainingtriethylamine(pH5.7)andacetonitrile(78:22v/v)atdetectorwavelengthof220nm.Theflowratewas1.0ml/minandthecolumntemperaturewassetat50℃.ResultAgoodlinearitywasshownintheconcentrationrangeof0.10–8.0

6、μg/mL(r=0.995);theaveragerecoverywas100.75%;theLOQwasfoundtobe0.05μg/ml.Boththeinter-dayandintra-dayRSDwerelowerthan3%;thefreeze-thawstabilityRSDwaslessthe10%(n=5).ConclusionThemethodwasconvenient,reliable,sensitivewhichcouldbeappliedintheclinicalinvestigationandpharmacokineticstudyofclopidogrel.KE

7、YWORDS:clopidogrel;carboxylicacidmetaboliteofclopidogrel;HPLC;concentration氯吡格雷(clopidogrel)是一種新型的噻吩并吡啶類衍生物,具有抗血小板聚集作用及抗血栓形成作用。其作用機制是通過選擇性地與血小板表面ADP受體結合來抑制血小板的聚集,目前它已被廣泛應用于冠脈支架植入術中術后預防急、慢性血栓形成[1]。氯吡格雷為前體藥在體

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