消毒產(chǎn)品申請受理規(guī)定

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1、衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定時間:2006-06-01來源:綜合處被瀏覽次數(shù):6491文章錄入:zhanghb            第一章總則第一條為規(guī)范消毒劑、消毒器械申報受理工作,保證許可工作公開、公平、公正,制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定所稱消毒劑、消毒器械是指依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《消毒管理辦法》,由衛(wèi)生部許可的消毒劑和消毒器械。第三條消毒劑、消毒器械的申報受理應(yīng)當嚴格按照《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進行。第四條申報材料的一般要求:theprovisionsofelectricpowe

2、rconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic(一)首次申報消毒產(chǎn)品許可的,應(yīng)提供原件1份、復(fù)印件4份;復(fù)印

3、件應(yīng)當清晰并與原件一致;(二)申請延續(xù)、變更、補發(fā)批件、補正資料的,提供原件1份;(三)除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;(五)使用中國法定計量單位;(六)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當一致;(七)所有外文(國外地址除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。第二章首次申請許可的申報材料第五條申請國產(chǎn)消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一)國產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表;(二)省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;theprovisionsofe

4、lectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic(三)研制報告;(四)企業(yè)標準;(五)經(jīng)

5、認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;2、檢驗受理通知書;3、產(chǎn)品說明書;4、采樣單;5、理化檢驗報告;6、殺滅微生物效果檢測報告;7、毒理學(xué)安全性檢驗報告;8、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告;theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.

6、1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic(六)代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(七)可能有助于評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝1件。第六條申請進口消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一)進口消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表;(二)研制報告;(三)產(chǎn)品配方;(四)生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五)質(zhì)量標準;(六)經(jīng)衛(wèi)生部認定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:1、檢驗申請表;the

7、provisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadapp

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