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1、復(fù)肝4號(hào)與苦參素合用治療慢性乙型肝炎的臨床療效觀察【摘要】目的:觀察復(fù)肝4號(hào)與苦參素聯(lián)合治療慢性乙型肝炎的療效。方法:將68例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為兩組,治療組(35例)服用苦參素(博爾泰力膠囊)中藥復(fù)肝4號(hào);對(duì)照組(33例)服用博爾泰力膠囊。結(jié)果:治療組的總有效率為85.71%,對(duì)照組總有效率為42.42%,兩組對(duì)比有明顯差異(P<0.05);治療組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及天門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)下降水平較對(duì)照組有明顯差異(P<0.05);治療組HBVDNA水平下降,比對(duì)照組有明顯差異(P<0.05),而兩組治療前后
2、HBV-M變化無明顯差異;治療組外周血中CD+3、CD+4及CD+4.CD+8比值較治療前有明顯提高,與對(duì)照組比較,差異顯著(P<0.01或P<0.05),治療組CD+8在治療后有所下降,較對(duì)照組有明顯差異(P<0.05)。結(jié)論:復(fù)肝4號(hào)聯(lián)合苦參素治療慢性乙型肝炎的療效優(yōu)于單純使用苦參素?!娟P(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎復(fù)肝4號(hào)博爾泰力苦參素是目前國(guó)內(nèi)用以抗乙肝病毒療效較好的藥物,中藥通過調(diào)整機(jī)體免疫功能來治療CHB在臨床上也有一定的療效。本研究采用中西醫(yī)結(jié)合的方法,通過觀察復(fù)肝4號(hào)聯(lián)合苦參素治療CHB的療效,以探討中西醫(yī)聯(lián)合用藥的優(yōu)勢(shì)。
3、1臨床材料和方法1.1研究對(duì)象收集我院2004年元月~2006年元月68例慢性乙型肝炎患者,治療組35例,男性23例,女性12例,年齡19~55歲,平均年齡29.5歲;病程0.7~8年,平均3.2±2.1年。對(duì)照組33例,男性22例,女性11例,年齡16~45歲,平均年齡26.5歲;病程1.0~9年,平均(3.7±3.0)年。診斷符合2000年病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。病例符合以下條件:①HBsAg陽性,HBeAg陽性或陰性,HBVDNA陽性;②2ULN1.2治療方法對(duì)照組予博爾泰力膠囊(內(nèi)含98%以上的氧化苦參堿),每次3顆,每日3次。治療組在
4、對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上,予以復(fù)肝4號(hào)方(茯苓、白術(shù)、黃芪、甘草、柴胡、郁金、葉下珠、丹參、當(dāng)歸、白芍、菟絲子、墨旱蓮),每日服1付,水煎后分早、晚2次服用。每半個(gè)月記錄癥狀和體征,兩組療程均為3個(gè)月,且均不再使用免疫調(diào)節(jié)劑,保肝護(hù)肝藥及其它抗病毒藥物。療程結(jié)束總結(jié)療效。1.3觀察指標(biāo)臨床癥狀體征(如納差、腹脹、乏力、黃疸、肝區(qū)痛、肝脾大):每半個(gè)月記錄1次;HBV-M;HBVDNA;采用熒光定量PCR法,儀器為美國(guó)ABIPrisa7000型基因擴(kuò)增儀,試劑由深圳匹基生物工程股份有限公司提供,以<103copies.ml定為陰性。每3個(gè)月測(cè)1次。
5、肝功能:采用比色法,檢測(cè)儀器為美國(guó)杜邦德林公司Dimension全自動(dòng)生化分析儀,試劑為配套DADEBEARINGBC4148。每3個(gè)月測(cè)1次。T淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè),采用免疫熒光法。31.4療效標(biāo)準(zhǔn)臨床基本治愈:該證候的主次證消失,肝臟腫大穩(wěn)定無變動(dòng)或回縮、肝區(qū)無壓痛及叩痛,肝功能檢查恢復(fù)正常,病毒復(fù)制指標(biāo)(HBeAg或HB-VDNA)陰轉(zhuǎn)而且HBsAg陰轉(zhuǎn);顯效:該證候中的主次證消失占半數(shù)以上或好轉(zhuǎn)占2.3以上,肝臟腫大穩(wěn)定無變動(dòng)或回縮、肝區(qū)無壓痛或叩痛,肝功能檢查恢復(fù)正?;蜉p微異常,病毒復(fù)制指標(biāo)有一項(xiàng)陰轉(zhuǎn)而HBsAg仍可陽性;好轉(zhuǎn):該證候中的主
6、次證消失占1.3以上或好轉(zhuǎn)占半數(shù)以上,肝臟腫大穩(wěn)定無變動(dòng)或回縮、肝區(qū)無壓痛或叩痛,肝功能檢查較原檢測(cè)值下降1.2以上,病毒復(fù)制指標(biāo)有所下降而且HBsAg仍可陽性;無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。2結(jié)果2.1兩組綜合療效對(duì)比見表1表1兩組綜合療效對(duì)比注:兩組之間比較P<0.052.2兩組治療前后HBVDNA變化情況見表2表2兩組治療前后HBVDNA變化情況注:兩組治療后相比較2.3兩組治療前后ALT及AST變化情況見表3表3兩組治療前后ALTBAST變化情況注:兩組治療后相比較▲P<0.052.4兩組治療前后HBV-M比較情況見表4表4兩組治療
7、前后HBV-M比較治療組35例患者中有27例為HBeAg(+),對(duì)照組33例患者中有26例為HBeAg(+)。從表4可知:兩組患者治療后均有1人出現(xiàn)HBeAg陰轉(zhuǎn),兩組均無1例出現(xiàn)HBsAg陰轉(zhuǎn)。兩組治療前后無明顯變化(P>0.05)。2.5兩組治療前后T淋巴細(xì)胞變化見表5表5兩組治療前后T淋巴細(xì)胞變化注:兩組治療前相比較無顯著性差異;兩組治療后相比較3討論中醫(yī)認(rèn)為濕熱疫毒內(nèi)侵是慢乙肝的發(fā)病原因,機(jī)體正氣不足是慢乙肝發(fā)生發(fā)展的內(nèi)在因素,其病理特點(diǎn)為“濕熱羈留邪未盡,肝郁血瘀脾腎虛”。針對(duì)以上病機(jī),筆者自擬了復(fù)肝4號(hào),方中茯苓、白術(shù)、黃芪、甘
8、草健脾利濕、益氣扶正,用為君藥;柴胡舒肝解郁,葉下珠清熱解毒,郁金與柴胡合用則助行氣解郁,與葉下珠合用則助涼血解毒,丹參活血化瘀,共為臣