我國仿制藥研究與市場分析

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1、1世界仿制藥市場最近在馬爾塔召開了國際仿制藥協(xié)會年會，從大會信息可以發(fā)現(xiàn)，由于社會老齡化，很多重磅炸彈式的藥品專利到期，各國政府采取措施控制醫(yī)療費用上升，仿制藥因此有很大的發(fā)展空間。但是，實際上，仿制藥的銷售并沒有很大的增長，以出廠價計，根據(jù)IMSHealth的數(shù)據(jù)，2004年全球仿制藥市場僅為410億美元，其中，包括美國、加拿大、英國、法國、德國、意大利、西班牙和日本在內(nèi)的八國的仿制藥銷售總和為310億美元，其余市場總計僅100億美元。　　數(shù)據(jù)進一步指出，美國的仿制藥市場占全球的54％。美國、德國和英國仿制藥的使用比較普

2、遍，從數(shù)量而言，達到50％～53％，而德國仿制藥的普遍使用是近年醫(yī)療體制改革的成果；在日本，病人不喜歡使用仿制藥，仿制藥的利用率才16％，這還是日本近年努力的結(jié)果。2003年日本仿制藥銷售僅為3800億日元，占日本整個藥品銷售72500億日元的5.2％。日本使用仿制藥少的原因，主要在于政府沒有激勵機制，沒有參考價格制度，醫(yī)生沒有用通用名開處方的習(xí)慣，日本的用藥文化就是相信品牌。在2004年，仿制藥銷售占全球藥品銷售的8％，而數(shù)量為23％。在過去5年中，仿制藥的增長速度達到17％，遠遠超過商品名藥物的銷售增長速度。IMS估計

3、，到2009年，盡管可能有降價等因素影響，但是仿制藥銷售仍將增加10～15％，達到660～820億美元。另外，對于仿制藥市場的增長因素，不確定因素還包括生物仿制藥問題，美國表示反對，而歐洲的態(tài)度相對比較積極。表1:2004年4月到2005年3月全球藥品市場的情況地區(qū)銷售（億美元）市場占有率（％）增長率（％）北美255147.87.7歐洲158429.76.2日本59011.12.8亞洲／非洲／大洋洲4107.711.7拉丁美洲2033.811.5全球總計53371007.12我國化學(xué)藥品醫(yī)院市場狀況2.12005年上半年我

4、國化學(xué)藥醫(yī)院市場基本情況分析根據(jù)統(tǒng)計所得，2005年1～6月化學(xué)藥在醫(yī)院購進金額較2004年同期增長19.21％。在各大類藥物中，抗感染藥依然占據(jù)醫(yī)院化學(xué)藥市場的首位，但在國家降價措施以及對抗生素濫用的管理措施的出臺后，該類藥物的市場份額已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市場份額處于上升的藥物類別主要有血液及造血系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑這三類，其他類別的藥物市場份額基本處于窄幅波動。表2:2005年1～6月化學(xué)藥醫(yī)院市場各大類藥物使用分布情況藥物類別市場份額％全身用

5、抗感染藥物26.22%心血管系統(tǒng)藥物16.65%抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑13.39%消化系統(tǒng)及代謝藥12.46%血液和造血系統(tǒng)藥物11.98%神經(jīng)系統(tǒng)藥物6.95%雜類2.76%呼吸系統(tǒng)用藥2.19%肌肉-骨骼系統(tǒng)2.05%生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物2.01%全身用激素類制劑(不含性激素)1.66%皮膚病用藥0.84%感覺系統(tǒng)藥物0.71%抗寄生蟲藥、殺蟲劑和驅(qū)蟲劑0.07%原料藥及非直接作用于人體藥物0.08%2.22005年上半年我國化學(xué)藥醫(yī)院市場產(chǎn)品競爭情況根據(jù)統(tǒng)計，2005上半年醫(yī)院臨床用藥中購進最多的是舒巴坦鈉/頭孢哌

6、酮鈉，排名前十位的藥物基本與2004年同期相同。在前10位藥物中，抗感染藥占據(jù)5席（排名前4位均為抗感染藥），血液和造血系統(tǒng)藥占3席，消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)藥各占1席。在前50位藥物中，抗感染藥占據(jù)14席，仍為各大類藥物之首。心血管系統(tǒng)藥與抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)藥各占據(jù)10席，而血液和造血系統(tǒng)藥與消化系統(tǒng)及代謝藥各占據(jù)5席。表3:2005年上半年醫(yī)院市場化學(xué)藥排名前50位的品種排名藥名市場份額％1舒巴坦鈉/頭孢哌酮鈉2.95%2左旋氧氟沙星2.20%3頭孢呋辛2.14%4頭孢他啶1.72%5人白蛋白1.64%6胸腺肽

7、1.54%7奧美拉唑1.38%8氯化鈉1.31%9頭孢曲松1.09%10葡萄糖1.04%11阿奇霉素1.02%12紫杉醇1.00%13銀杏葉制劑0.94%14脂肪乳0.90%15環(huán)孢菌素0.88%16前列地爾0.86%17氨氯地平0.85%18阿卡波糖0.85%19二磷酸果糖0.84%20重組人粒細胞集落刺激因子(大腸桿菌)0.79%21麥考酚酸酯0.75%22克林霉素磷酸酯0.67%23奧沙利鉑0.66%24氨溴索0.64%25谷胱甘肽0.62%26氟康唑0.60%27單硝酸異山梨酯0.60%28多種維生素0.59%29

8、亞胺培南/西司他丁0.58%30硝苯地平0.56%31哌拉西林/他佐巴坦鈉0.55%32異丙酚0.51%33昂丹司瓊0.51%34多西他賽0.51%35單組分胰島素0.51%36三七總皂苷0.51%37參麥0.50%38頭孢克洛0.50%39加替沙星0.49%40胸腺五肽0.49%41葛根素0.47%4