沙棘干乳劑可研報(bào)告

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1、陜西省專利產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目沙棘干乳劑可行性研究報(bào)告陜西省專利產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目沙棘干乳劑可行性研究報(bào)告一、項(xiàng)目概述1、項(xiàng)目的主要內(nèi)容功能性消化不良是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病、長(zhǎng)期消化不良易得慢性胃炎，而慢性胃炎長(zhǎng)期得不到治愈，易產(chǎn)生潰瘍，進(jìn)而可能發(fā)生癌變，嚴(yán)重的危害著人們的健康。目前市場(chǎng)上還未有純中藥增強(qiáng)胃動(dòng)力、治療功能性消化不良的藥物，普遍應(yīng)用的化學(xué)藥對(duì)增強(qiáng)胃動(dòng)力的作用是肯定的，但長(zhǎng)期服用有一定的副作用。為了消除危害健康的誘發(fā)因素，開(kāi)發(fā)治療功能性消化不良的純天然藥物，依據(jù)中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論，在民間驗(yàn)方及資料總結(jié)的基礎(chǔ)上，陜西海天制藥

2、有限公司和陜西中醫(yī)學(xué)院藥物研究所研究設(shè)計(jì)了沙棘干乳劑組方。沙棘干乳劑是陜西海天制藥有限公司與陜西中醫(yī)學(xué)院科研人員經(jīng)過(guò)多年的潛心研究，以天然沙棘果中的沙棘汁和沙棘籽油為原料，運(yùn)用現(xiàn)代高科技萃取技術(shù)、乳化工藝精制而成，具有消食化滯、活血化瘀、理氣止痛的作用，用于成人功能性消化不良和小兒厭食所致的胃腹脹痛、食欲不振、納差食少、惡心嘔吐等癥的治療。該產(chǎn)品可增強(qiáng)胃腸動(dòng)力，保護(hù)和修復(fù)胃黏膜，保持胃酸分泌，無(wú)任何毒副作用，可長(zhǎng)期服用。干乳劑是一種國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的新型劑型，藥物吸收快、藥效持久、服用方便。該劑型在治療胃腸道疾病方面有

3、其獨(dú)到之處，乳劑能較長(zhǎng)時(shí)間黏附在胃壁上，在胃腸道形成保護(hù)膜，對(duì)保護(hù)修復(fù)胃黏膜十分有利，這是其他劑型所不可比擬的。沙棘干乳劑中沙棘汁含有大量VC、VA、VE、VB1、VB218項(xiàng)目承擔(dān)單位：陜西海天制藥有限公司陜西省專利產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目沙棘干乳劑可行性研究報(bào)告等多種維生素和18種氨基酸（其中含有人體不能合成的8種必需氨基酸），還含有鋅、銅等微量元素；沙棘油中富含的脂肪酸、維生素E、蛋白質(zhì)等物質(zhì)均具有促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)、修復(fù)保護(hù)胃粘膜、改善消化功能、增進(jìn)食欲、提高機(jī)體免疫力、提高人體營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等作用。該產(chǎn)品2005年6月被國(guó)家科

4、技部、商務(wù)部、質(zhì)量監(jiān)督檢疫檢驗(yàn)總局、環(huán)境保護(hù)總局聯(lián)合認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品（項(xiàng)目編號(hào)：2005ED850004），2006年11月被陜西省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定為高新技術(shù)產(chǎn)品（證書(shū)編號(hào)：P060405012），2004年12月25日沙棘干乳劑包裝盒獲得外觀設(shè)計(jì)專利（專利號(hào)：ZL200430015504.8），2006年10月25日獲得發(fā)明專利（發(fā)明名稱：一種治療和/或改善功能性消化不良和/或小兒厭食疾病的組合物及其制備方法，專利號(hào)：ZL03114687.2）。該產(chǎn)品研制基礎(chǔ)工作扎實(shí)，相關(guān)資料全面，科技含量高，無(wú)毒副作用，

5、治療效果好，在臨床上應(yīng)用廣泛，得到了廣大醫(yī)患人員的好評(píng),市場(chǎng)需求量大。2、項(xiàng)目現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)規(guī)模及申請(qǐng)專利產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)資金的必要性陜西海天制藥有限公司現(xiàn)有的沙棘干乳劑生產(chǎn)線建于2002年底，在通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證后經(jīng)過(guò)3年運(yùn)轉(zhuǎn)，現(xiàn)有生產(chǎn)線的生產(chǎn)規(guī)模和部分設(shè)備的產(chǎn)能無(wú)法滿足市場(chǎng)的需求。為了滿足廣大患者治療疾病的迫切需要和國(guó)內(nèi)不斷擴(kuò)大的市場(chǎng)需求，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，急需投資對(duì)現(xiàn)有沙棘干乳劑生產(chǎn)線進(jìn)行擴(kuò)建。2006年陜西海天制藥有限公司沙棘干乳劑生產(chǎn)量為50萬(wàn)盒，該項(xiàng)目實(shí)施后沙棘干乳劑年生產(chǎn)能力可達(dá)100萬(wàn)盒。本項(xiàng)

6、目盒以天然沙棘為原料，依靠先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，將傳統(tǒng)中藥提升到現(xiàn)代中藥的新水平，該項(xiàng)目的實(shí)施,可為更多患者解除病痛,并可增加就業(yè)機(jī)會(huì)，提高財(cái)政收入，同時(shí)能為貧困山區(qū)農(nóng)民脫貧和西部生態(tài)環(huán)境的改善起到積極作用。二、項(xiàng)目申報(bào)單位基本情況1、企業(yè)基本情況。18項(xiàng)目承擔(dān)單位：陜西海天制藥有限公司陜西省專利產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目沙棘干乳劑可行性研究報(bào)告（一）本項(xiàng)目申報(bào)單位為陜西海天制藥有限公司。公司基本情況如下：企業(yè)名稱：陜西海天制藥有限公司住所：陜西省咸陽(yáng)市世紀(jì)大道東段法定代表人：王春注冊(cè)資本：伍仟伍佰萬(wàn)元企業(yè)類型：有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)范圍

7、：固體制劑、外用劑、沙棘系列產(chǎn)品、中藥原料、膠囊劑、口服液、發(fā)用化妝品、護(hù)膚類、林牧產(chǎn)品、科研加工、煤炭能源開(kāi)發(fā)的投資。成立日期：2001年12月6日注冊(cè)號(hào)：6104001290435登記機(jī)關(guān)：咸陽(yáng)市工商行政管理局（二）市場(chǎng)準(zhǔn)入條件1、藥品生產(chǎn)許可2000年12月30日，獲得了陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證，證號(hào)為陜Zz20000076。2、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定2001年12月，獲得了陜西省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書(shū)，證書(shū)統(tǒng)一編號(hào)為0161004U0013。3、沙棘干乳劑2002年11月30日，

8、沙棘干乳劑獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字B20021064（批件號(hào)：2002B2014）。4、藥品GMP證書(shū)2003年3月17日18項(xiàng)目承擔(dān)單位：陜西海天制藥有限公司陜西省專利產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目沙棘干乳劑可行性研究報(bào)告，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP證書(shū)，證書(shū)編號(hào)為E2395，認(rèn)證范圍為顆粒劑、栓劑。2004年6月13日，獲得陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP證