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《YYT0087-2004電泳裝置.pdf》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。
1、ICS11.100C44yy中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0087-2004代替YY0087-1992,YY0155-1994電泳裝置Electrophoresisdevice2004-11-08發(fā)布2005-11-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY/T0087-2004前言本標(biāo)準(zhǔn)是YY0087-1992(電泳儀})和YY0155-1994(電泳槽)的合并修訂版，與YY0087-1992和YY0155-1994相比主要變化如下:a)將“電泳槽”名稱(chēng)改為“電泳儀”，“電泳儀”名稱(chēng)改為“電泳儀電源”;b)本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)中的穩(wěn)定度、
2、調(diào)整率名稱(chēng)進(jìn)行了修改;對(duì)電泳譜帶的術(shù)語(yǔ)內(nèi)容進(jìn)行了修改;c)在產(chǎn)品分類(lèi)中將電泳裝置按結(jié)構(gòu)形式分為分體式和一體式兩種類(lèi)型;d)電泳儀電源增加了短路、空載保護(hù)功能和穩(wěn)定狀態(tài)指示的要求和試驗(yàn);e)微電腦控制電泳儀不適用6.1.8.26);f)滲漏試驗(yàn)中增加了空氣壓力試驗(yàn)〔本部分的6.2.3.1c)).本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起代替YY0087-1992及YY0155-1994,本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市六一儀器廠(chǎng)、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄺亦
3、工、朱龍寅、蔣茂輝、曾寧。YY/T0087-2004電泳裝置1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電泳裝置的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，以及包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于電泳電壓不超過(guò)5000V的分體式電泳裝置，5000V以上的電泳裝置和一體式電泳裝置可參考本標(biāo)準(zhǔn)的適用條款。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于從加樣、電泳、染色、脫色、凝膠掃描及結(jié)果處理等程序上進(jìn)行半自動(dòng)或全自動(dòng)處理的電泳分析系統(tǒng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本
4、標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T191-2000,egvISO780:1997)GB/T2822標(biāo)準(zhǔn)尺寸GB4793.1測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分:通用要求(GB4793.1-1995,idtIEC1010-1:1990)GB/T5465.2電氣設(shè)備用圖形符號(hào)(GB/T5465.2-1996,idtIEC417:1994)GB9969.1工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則GB/T14710-1993醫(yī)用
5、電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB17478低壓直流電源設(shè)備的特性和安全要求(GB17478-1998,egvIEC1204:1993)ST/T1670-2001電子電源術(shù)語(yǔ)及定義術(shù)語(yǔ)下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。電泳electrophoresis在分散體系中，荷電顆粒在外加電場(chǎng)的影響下，向電極移動(dòng)的現(xiàn)象。3.2電泳裝J[electrophoresisdevice進(jìn)行電泳所用的裝置，由電泳儀、電泳儀電源及其附件組成?？蓪?duì)荷電顆粒進(jìn)行分離、提純或制備。電泳儀electrophoresisapparatu進(jìn)行電泳的器具，主要由緩沖液池、電極和支架組
6、成。根據(jù)不同要求還可有制膠、冷卻、循環(huán)等附件。3.4電泳儀電源powerforelectrophoresisapparatus專(zhuān)為進(jìn)行電泳提供外加電場(chǎng)的直流電源。其輸出電壓或電流或功率要求相對(duì)穩(wěn)定或按特定規(guī)律變化。tYY/T0087-20043.5電泳譜帶electrophoresisspectrum電泳后載體上的樣品所形成的圖譜。3.6電泳樣品electrophoresissample在電泳過(guò)程中被檢測(cè)的物質(zhì)。3.7膠室colloidcell電泳過(guò)程中用以形成各種不同規(guī)格和形狀載體的模具。3.8膠面colloidsurface制膠過(guò)程中
7、凝膠所形成的表面。3.9載體(電泳支持物)carrier(sampleholder)電泳過(guò)程中運(yùn)載被檢測(cè)樣品的物質(zhì)。3.10樣品梳(試樣格)sample-comb制膠過(guò)程中用以形成加樣槽的模具。3.11脈沖電泳pulsedfieldelectrophoresis利用脈沖電泳裝置進(jìn)行的電泳。3.12影響finfluencequantity來(lái)自電源設(shè)備外部而影響其性能的任何量。3.13源電壓效應(yīng)sourcevoltageeffect源電壓效應(yīng)指源電壓的變化引起的穩(wěn)定輸出量的變化。3.14負(fù)載效應(yīng)loadeffect負(fù)載效應(yīng)是負(fù)載變化引起的穩(wěn)定
8、輸出量變化。3.15時(shí)間漂移drift所有影響量保持不變，在預(yù)熱時(shí)間后的規(guī)定時(shí)間內(nèi)連續(xù)工作時(shí)，電泳儀電源輸出電壓或電流或功率的相對(duì)變化量。3.16溫度系數(shù)temperaturecoeffici
