國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

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1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2018年第15號(hào)）經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：　　一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為17100011、17100022、17100031的注射用生長(zhǎng)抑素；陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160901的安胃片；長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20161103的大敗毒膠囊和批號(hào)為

2、20151001的尿塞通片；四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161001的多酶片，四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160801的多酶片；甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161201、161202的復(fù)方胰酶散；通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160308的降脂寧顆粒；釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160301054的降脂寧顆粒（無糖型）；藥都制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161102的開胸順氣丸，山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160502的開胸順氣丸，山西旺龍神農(nóng)

3、藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150602的開胸順氣丸，通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151204的開胸順氣丸，山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1606023的開胸順氣丸，太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15070018的開胸順氣丸；上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項(xiàng)目包括崩解時(shí)限、干燥失重、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、水分、微生物限度等（詳見附件）。　　二、對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)

4、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。　　三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。　　特此通告?！「郊?0批次不合格藥品名單食品藥品監(jiān)管總局2018年1月11日附件20批次不合格藥品名單藥品品名標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)藥品規(guī)格

5、檢品來源檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果不合格項(xiàng)目檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)注射用生長(zhǎng)抑素武漢華龍生物制藥有限公司171000110.75mg深圳市上藥中南醫(yī)藥有限公司《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版二部不合格[檢查]（有關(guān)物質(zhì)）中國(guó)食品藥品檢定研究院17100031云南美天藥業(yè)有限公司171000223.0mg哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司藥品分公司安胃片陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司20160901/河南同和堂醫(yī)藥有限公司《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部不合格[檢查]（崩解時(shí)限）寧波市藥品檢驗(yàn)所佛山市開心大藥房連鎖有限公司衛(wèi)國(guó)路店吳忠市老

6、百姓醫(yī)藥有限公司大敗毒膠囊長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司20161103每粒裝0.5g無錫瑞年醫(yī)藥有限公司《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第十二冊(cè)WS3-B-2280-97不合格[檢查]（霉菌和酵母菌總數(shù)）中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所尿塞通片長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司20151001每片重0.36g江西康力藥品物流有限公司《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ25852005不合格[檢查]（重量差異）武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所—5——多酶片四川菲德力制藥有限

7、公司161001胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克海南益新源藥業(yè)有限公司衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊(cè)不合格[檢查]（微生物限度）安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院四川依科制藥有限公司160801胰酶0.3克，胃蛋白酶13毫克內(nèi)蒙古凱蒙藥品經(jīng)銷有限責(zé)任公司復(fù)方胰酶散甘肅天森藥業(yè)有限公司161201/上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化藥地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第九冊(cè)》不合格[檢查]（干燥失重）甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院通遼九州通醫(yī)藥有限公司161202通化同德堂醫(yī)藥藥材有限公司安徽華源醫(yī)藥股份有限公司降脂寧顆粒通化新東日藥業(yè)股份有限公

8、司20160308每袋裝10g福建省源盛藥業(yè)有限責(zé)任公司衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊(cè)WS3-B-2549-97不合格[檢查]（裝量差異）貴州省食品藥品檢驗(yàn)所降脂寧顆粒（無糖型）釣魚臺(tái)醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司160301054每袋裝4g（無蔗糖）江西仁濟(jì)醫(yī)藥有限公司國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2549-97-1不合格[檢查]（裝量差異）貴州省食品藥品檢驗(yàn)所—5——開胸順氣丸通藥制藥集團(tuán)股份有限公司151204/韶關(guān)市精