資源描述：
《新版gsp之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。
1、新版GSP之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心丁晉垣2012.07.09中國內蒙古.呼倫貝爾CLP.CE2012CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings2CLP.CE20122012年全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年會2012.07中國.內蒙古呼倫貝爾貫徹規(guī)劃改革前行主辦：國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心2021/7/14CLP.CE2012dings3CLP.CE2012新版GSP之藥店執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心丁晉垣2012.07.09中國內蒙古.呼倫貝爾20
2、21/7/14CLP.CE2012dings4藥品質量安全＋藥學服務質量安全＝藥品安全與有效＝用藥安全、有效一、藥品科學監(jiān)管的邏輯與理念CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings5素質保證的藥學服務人員＋科學、嚴謹、規(guī)范的藥學服務行為＝質量保證的藥學服務＝用藥安全、有效CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings6沒有質量保證、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師，就沒有質量保證的藥學服務，也就沒有充分的用藥安全和有效??！CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings7質量
3、保證的執(zhí)業(yè)藥師＝高質量的執(zhí)業(yè)藥師認證標準＋高質量的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的執(zhí)業(yè)藥師＝質量保證的執(zhí)業(yè)藥師＋科學嚴謹、嚴格施行的執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范！！CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings8因此，在世界各國，多少年來，人們不僅重視藥品研制、生產、分銷的質量規(guī)范（GRP/GCP/GMP/GDP）,也同時重視藥店藥房藥品零售及藥學服務過程的管理規(guī)范（GPP）。從中國GSP的功能指向來看，GSP覆蓋藥品分銷（批發(fā)）和藥品的藥學服務領域（零售），顯然，中國的GSP其實應該等同于國際上的GDP加GPP。也就
4、是說：僅僅有GRP/GCP/GMP/GDP是不完善的，管理是不封閉的，不科學的,還必須有最后的GPP!2021/7/14CLP.CE2012dings9二、即將頒布的新版GSP理念與內容的變革1、高度重視藥學服務質量與藥店藥學服務行為的規(guī)范與監(jiān)管！2、高度重視藥店合法藥學服務提供者－－執(zhí)業(yè)藥師的配備與使用！3、高度重視藥店（包括執(zhí)業(yè)藥師）藥學服務規(guī)范－－GSP重要的同等效力的附錄文件！CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings10三、新版GSP有關藥學服務條款的正確變革1、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理－－執(zhí)業(yè)藥師
5、配備規(guī)定：第二十一條（企業(yè)質量負責人資格）企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理的工作經歷，具備對質量管理工作正確判斷和保障實施的能力。第二十二條（質量管理部門負責人資格）企業(yè)質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。CLP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings112、藥品零售企業(yè)質量管理－－執(zhí)業(yè)藥師配備規(guī)定：第一百三十七條（專業(yè)藥學服務人員資格）企業(yè)應當有符合規(guī)定條件的人員從事質量管理、處方調配、藥學服
6、務等專業(yè)技術工作：（一）經營處方藥、甲類非處方藥的，應當配備執(zhí)業(yè)藥師；（二）只經營乙類非處方藥品的，應當按照《藥品管理法實施條例》第十五條的規(guī)定配備有關人員。第一百三十八條（中藥配方審核人員資格）經營中藥飲片配方的，應當配備中藥學類執(zhí)業(yè)藥師或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱的人員負責審方和復核工作，并由符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定要求的人員負責中藥飲片調劑。2021/7/14CLP.CE2012dings12第一百八十四條（在崗執(zhí)業(yè)）營業(yè)時間內，執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員應當在崗，要佩戴有照片、姓名、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱等內容的工作牌，
7、并按照國家有關藥學服務規(guī)范開展藥學服務。2021/7/14CLP.CE2012dings13四、新版GSP附錄文件：藥品零售企業(yè)藥學服務規(guī)范第一章總則第一條 為貫徹《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，規(guī)范藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務行為，保證藥學服務質量，保障公眾用藥安全、有效，特制定本規(guī)范。第二條（最高行為準則）藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師應當以維護公眾的生命安全和健康利益為最高行為準則，以救死扶傷，實行人道主義為己任，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為公眾提供高質量的藥學服務。C
8、LP.CE20122021/7/14CLP.CE2012dings14第三條?。x務性規(guī)定）在公眾生命安全發(fā)生危險的緊急情況下，為了公眾的利益，藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師應當提供必要的藥品、藥學服務和緊急救助措施。第四條 藥品零售企業(yè)及其執(zhí)業(yè)藥師的藥
