醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)

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1、醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)王強(qiáng)杭州市疾病預(yù)防控制中心2013.6《放射診療管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)（驗(yàn)收），合格后方可啟用；（二）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測(cè)；第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療

2、項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。質(zhì)量保證：為獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量的x射線影像，同時(shí)又使人員的受照劑量和所需費(fèi)用達(dá)到合理的最低水平所采取的有計(jì)劃的系統(tǒng)行動(dòng)。質(zhì)量控制：通過(guò)對(duì)x射線診斷設(shè)備的性能檢測(cè)和維護(hù)，對(duì)X射線影像形成過(guò)程的監(jiān)測(cè)和校正行動(dòng)，保證影像質(zhì)量的技術(shù)。質(zhì)量管理：為使質(zhì)量保證計(jì)劃得以貫徹實(shí)施，使各種檢測(cè)能正常進(jìn)行，其結(jié)果得到評(píng)價(jià)，相關(guān)的校正行動(dòng)得以實(shí)施而采取的管理措施。執(zhí)行D檢查C計(jì)劃P改進(jìn)A執(zhí)行D檢查C計(jì)劃P改進(jìn)A質(zhì)量管理（PDCA循環(huán)）執(zhí)行D檢查C計(jì)劃P改進(jìn)A123不斷改進(jìn)，持續(xù)提升X射線診斷影像

3、質(zhì)量保證管理組織體系設(shè)備人員記錄、評(píng)價(jià)、改進(jìn)外部保障設(shè)備醫(yī)用X射線診斷設(shè)備顯像存儲(chǔ)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程方法設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)的分類驗(yàn)收檢測(cè)：X射線診斷設(shè)備這裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標(biāo)是否符合約定值需進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。狀態(tài)檢測(cè)：在運(yùn)行中的設(shè)備，為評(píng)價(jià)其性能指標(biāo)是否符合要求而定期進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。穩(wěn)定性檢測(cè)：為確定X射線設(shè)備或在給定條件下獲得的數(shù)值相對(duì)于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否符合控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的質(zhì)量控制檢測(cè)。醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1.WS76-2011《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》2.G

4、BZ186-2007《乳腺攝影X射線攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》3.GBZ187-2007《計(jì)算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》4.GBZ138-2002《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范》5.GBZ130-2002《醫(yī)用χ射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》6.GB17589-2011《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》GB/T19042.1-2003《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-1部分：X射線攝影和透視系統(tǒng)用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》GB/T19042.2-2005《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-2部分：乳腺攝

5、影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》GB/T19042.3-2005《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-3部分：數(shù)字減影血管造影(DSA)X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》GB/T19042.4-2005《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》GB/T19042.5-2006《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-5部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》YY/T0062-2004x射線管組件固有濾過(guò)的測(cè)定YY/T0063-2007醫(yī)用診斷X射線管組件－焦點(diǎn)特性GB9706.1-2007醫(yī)用

6、電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB9706.3-2000醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB9706.11-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求GB9706.12-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求三,并列標(biāo)準(zhǔn)診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求GB9706.24-2005醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求GB9706.18-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求1895年11

7、月，德國(guó)物理學(xué)家倫琴在維爾茨堡大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室里，拉上物理實(shí)驗(yàn)室厚厚的窗簾，屋子里一片漆黑，倫琴摸黑順利做完了實(shí)驗(yàn)。但是，在沖洗才做完的實(shí)驗(yàn)照片時(shí)，他發(fā)現(xiàn)放在放電管旁邊的一盒照相底片曝光了……1900年4月1日，倫琴第一個(gè)獲得了諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)。X射線的發(fā)現(xiàn)X射線是一種有能量的電磁波X射線波長(zhǎng)：0.0006-50nm(診斷用0.008-0.031nm)，肉眼不可見(jiàn)。X射線的產(chǎn)生軔致輻射:高速電子?突然中止?X射線99%＝熱能1%＝X射線利用X射線具有穿透性、熒光性和攝影效應(yīng)的特性，使人體在介質(zhì)上形成影像，由于人體組織有密度和

8、厚度的差別，當(dāng)X射線穿透人體不同組織時(shí)，X射線被吸收的程度不同，所以到達(dá)介質(zhì)上的X線量就有差異，形成黑白對(duì)比不同的影像，為醫(yī)生的診斷提供依據(jù)。普通X射線成像的原理X射線的穿透性、熒光/攝影效應(yīng)被照組織的密度、厚度差異CT成像原理1895X射線被發(fā)現(xiàn)（倫琴）1896熒光透視技術(shù)(愛(ài)迪生–GE)鎢燈絲X射線管取代陰離子X(jué)射線管1930