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1、XX年度藥監(jiān)局副局長述職述廉報(bào)告 今年，我分管藥品綜合監(jiān)管工作和藥品質(zhì)量管理協(xié)會的工作?，F(xiàn)將一年來的工作匯報(bào)如下： 一．關(guān)于今年的工作完成情況。 1.藥品綜合監(jiān)管工作方面 在日常監(jiān)管工作方面?！ 〗衲旯渤鰟?107人次,檢查531家次。提出檢查意見2206條，整改意見155條，同時開展了疫苗、藥品冷鏈情況專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為。開展了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站檢查，目前已查271家。進(jìn)行了零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人專項(xiàng)檢查，對17名藥師進(jìn)行記分，1人列入黑名單。當(dāng)場處罰藥店1家，移送稽查無證經(jīng)營案件一起，從無證單位購進(jìn)
2、藥品案件一起?！ ≡谑袌鰷?zhǔn)入工作方面?！ 〗刂鼓壳?我局接受市局行政中心委托接受現(xiàn)場驗(yàn)收23家，接受現(xiàn)場勘察19家，不予立項(xiàng)3家，委托變更現(xiàn)場審查89家，不予變更4家，今年新領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》24家。大力推進(jìn)藥品gsp認(rèn)證、換證工作。今年新辦藥店24家，全區(qū)共有65家藥品零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，按照《XX市藥品零售企業(yè)換證工作實(shí)施方案的通知》，接受委托對43家到期單位進(jìn)行了換證檢查。今年2人參加了省gsp培訓(xùn)班。通州仁壽連鎖公司通過了省級gsp跟蹤檢查。XX年度藥監(jiān)局副局長述職述廉報(bào)告 今年，我分管藥品綜合監(jiān)管工作
3、和藥品質(zhì)量管理協(xié)會的工作。現(xiàn)將一年來的工作匯報(bào)如下： 一．關(guān)于今年的工作完成情況。 1.藥品綜合監(jiān)管工作方面 在日常監(jiān)管工作方面。 今年共出動1107人次,檢查531家次。提出檢查意見2206條，整改意見155條，同時開展了疫苗、藥品冷鏈情況專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)經(jīng)營行為。開展了社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站檢查，目前已查271家。進(jìn)行了零售藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人專項(xiàng)檢查，對17名藥師進(jìn)行記分，1人列入黑名單。當(dāng)場處罰藥店1家，移送稽查無證經(jīng)營案件一起，從無證單位購進(jìn)藥品案件一起?！ ≡谑袌鰷?zhǔn)入工作方面?！ 〗刂鼓壳?我局接受市局
4、行政中心委托接受現(xiàn)場驗(yàn)收23家，接受現(xiàn)場勘察19家，不予立項(xiàng)3家，委托變更現(xiàn)場審查89家，不予變更4家，今年新領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》24家。大力推進(jìn)藥品gsp認(rèn)證、換證工作。今年新辦藥店24家，全區(qū)共有65家藥品零售企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證，按照《XX市藥品零售企業(yè)換證工作實(shí)施方案的通知》，接受委托對43家到期單位進(jìn)行了換證檢查。今年2人參加了省gsp培訓(xùn)班。通州仁壽連鎖公司通過了省級gsp跟蹤檢查?！ ≡谒幤穼ｍ?xiàng)整治工作方面?！ 「鶕?jù)國家、省、市的部署，我局開展為期兩年的藥品專項(xiàng)整治工作，成立了局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組
5、，并對《XX市通州食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案》專門發(fā)文，同時召開會議分批對管理相對人進(jìn)行工作部署，要求藥品經(jīng)營單位對照藥品安全專項(xiàng)整治行動的要求進(jìn)行自我整改，自查自糾，按照行動要求組織了專項(xiàng)檢查活動。 在醫(yī)療器械工作方面。 今年我市共開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家，同時配合市局完成了對通州劍楠玻璃制品廠的驗(yàn)收工作；完成了對石港醫(yī)療器械有限公司公司新產(chǎn)品注冊、注冊證到期換證和通州帝博公司、通州富利來公司換證檢查工作，XX蘇宇公司許可證到期換證檢查，同時聯(lián)合稽查部門對重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行檢查，配合省、市對
6、南通億仕得公司進(jìn)行體系考核。對全區(qū)捐贈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查。上半年對全區(qū)醫(yī)療器械、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)、銷售情況進(jìn)行調(diào)研，了解企業(yè)面臨的困難及要求、發(fā)展前景，形成調(diào)研報(bào)告。派人參加了國家局培訓(xùn)中心組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查員的培訓(xùn)。 在藥品安全監(jiān)管工作。 配合市局完成了對通州永達(dá)塑料制品有限公司的驗(yàn)收工作，按季度完成特藥檢查，對兩家制劑室換證準(zhǔn)備工作及產(chǎn)品生產(chǎn)情況進(jìn)行了調(diào)研，對中醫(yī)院進(jìn)行換證檢查。今年已上報(bào)不良反應(yīng)726份，按規(guī)定對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測，并對藥店店堂進(jìn)行清理?！ ?.關(guān)于藥品質(zhì)
7、量管理協(xié)會的工作 一是在會員單位開展“大協(xié)作、大服務(wù)”活動。我們在對醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上，了解企業(yè)生產(chǎn)、銷售、利稅和科技創(chuàng)新情況，以及企業(yè)發(fā)展中面臨的困難，積極協(xié)調(diào)地方政府給予企業(yè)幫助，鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新，爭取市科協(xié)的科技創(chuàng)新資金的扶持，鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)。目前已有南通杰西電器制造公司生產(chǎn)的“可調(diào)式氣擠壓式霧化器”，XX辰星海洋生物科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料“海藻植物膠囊的研究和產(chǎn)業(yè)化”，南通醫(yī)療器械有限公司和產(chǎn)的“數(shù)字x射線成像系統(tǒng)”南通億仕得醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“無鄰苯一次性使用輸液器”的研
8、制與生產(chǎn)已上報(bào)XX區(qū)科協(xié)。其中南通億仕得醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“無鄰苯一次性使用輸液器”已通過省醫(yī)療器械質(zhì)量體系考核，上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局。近期，由XX辰星海洋生物科技有限公司承擔(dān)的“醫(yī)用特性海藻膠的研究與開發(fā)”項(xiàng)目列入XX年XX市生物技術(shù)及新醫(yī)藥重大專項(xiàng)計(jì)劃，獲專項(xiàng)引導(dǎo)資金50萬元。南通億仕得醫(yī)療器械有限公司承擔(dān)的“無鄰苯
