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1、廣東食品藥品職業(yè)學院王艦平預防類、抗體類生物制品微生物和人類健康22021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院第一節(jié)預防類生物制品從用微生物（包括細菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產物、原蟲、動物毒素、人或動物的血液或組織等經直接加工制成，或用現(xiàn)代生物技術方法制成，作為預防、治療、診斷特定傳染病或其他有關疾病的免疫制劑統(tǒng)稱為生物制品（biologicalproducts）。包括各種疫苗、抗血清（免疫血清）、抗毒素、類毒素、免疫制劑（如胸腺肽、免疫核酸等）、診斷試劑等。預防類：主動，主要用于感染性疾病的預防的一類主動免疫性生物制品，主要包括疫苗和類毒素
2、生物制品（按用途分）抗體類：被動，32021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院一、預防類生物制品的免疫學基礎特異性免疫地獲得方式有自然獲得和人工方法獲得。自然免疫主要指機體感染病原微生物后建立的特異性免疫，人工免疫(artificialimmunization)則是人為地給機體輸入抗原或現(xiàn)成免疫效應物質等，使機體獲得特異性免疫地方法。42021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院機體的抗感染免疫52021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院人工免疫人工免疫是人為地給機體輸入抗原以調動機體地免疫系統(tǒng)，或直接輸入免疫血清，使其獲得某種特殊抵抗力，用以預防或治療某些疾病。
3、人工免疫用于預防傳染病時，常稱預防接種，它是增強人體特異性免疫力地重要方法。62021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院72021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院過去幾十年中，疫苗的研究工作主要都是針對體液免疫的，直到進入20世紀90年代，人們才在許多研究工作，特別是對艾滋病的研究工作中發(fā)現(xiàn)細胞免疫同樣是十分重要的，甚至在某些疾?。ㄈ绨┌Y等）的治療中，細胞免疫比體液免疫更加重要。隨著科學家們對細胞免疫的日益重視，這方面的研究也在不斷深入。1996年兩位澳大利亞科學家Doherty和Zinkernagel由于發(fā)現(xiàn)了細胞免疫系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)在對抗病毒感染過程中的M
4、HC抗原，而獲得當年的諾貝爾生理學和醫(yī)學獎。82021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院二、預防類生物制品的分類預防類生物制品（按所用材料）92021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院細菌類及其類毒素類疫苗病毒類疫苗通常把用細菌制成的生物制品成為菌苗，以病毒、立克次體及螺旋體制成的生物制品稱為疫苗。習慣上將用于免疫預防的抗原性生物制品（菌苗、疫苗及類毒素）統(tǒng)稱為疫苗。第一代疫苗第二代疫苗第三代疫苗102021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院第一代疫苗滅活疫苗（也稱死疫苗）：用物理或化學方法將病原微生物殺死或滅活后，制備的生物制品。死疫苗進入機體后不能生長繁殖，
5、為了獲得強而持久的免疫力，必須多次接種，且注射量較大。減毒活疫苗：用人工篩選或誘導變異的方法制備，使毒力高度減弱或基本無毒的活生物制品?；钜呙邕M入機體后可以生長繁殖，類似輕微或隱形感染。故一般注射量較少，只需接種一次，維持時間長，免疫效果好。112021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院第二代疫苗亞單位疫苗：提取病原微生物體內能刺激機體產生保護性免疫的有效抗原成分制備的疫苗。免疫效果好，且可減少與保護性免疫無關的成分引起的不良反應，且不含核酸，固可防止病毒核酸致癌的可能性。合成肽疫苗：依據(jù)有效免疫原性肽段的氨基酸序列設計與合成的免疫原性多肽。此類疫苗無回復突
6、變的危險性，無需培養(yǎng)微生物，也無血源疫苗傳染的可能性。122021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院基因工程疫苗：將編碼免疫原的基因進行克隆、修飾、改造并借助載體轉移至另一生物體基因組中，使之表達并產生所需抗原肽而制成的疫苗。如將HBSAg基因導入酵母菌基因組中制成的乙型肝炎疫苗在我國已廣泛應用。132021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院第三代疫苗DNA疫苗（基因疫苗或核核酸疫苗）：是用編碼有效免疫原的基因重組體，直接接種，使機體表達保護性抗原，并建立特異性免疫。142021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院152021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院1、細
7、菌類及其類毒素類疫苗（1）細菌類疫苗162021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院滅活全菌體疫苗減毒活疫苗純化疫苗(或稱組分疫苗，亞單位疫苗)從莢膜細菌純化的多糖菌苗，包括多糖與載體蛋白偶連的結合苗，如A群腦膜炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗從細菌培養(yǎng)液提取、用化學方法脫毒的類毒素苗，如破傷風類毒素、白喉類毒素從細菌培養(yǎng)物中提取的蛋白質菌苗，包括重組表達的細菌抗原表位，如吸附無細胞百日咳疫苗、幽門螺桿菌尿素酶B亞單位等細菌疫苗生產所用材料并不復雜，主要是各類相應的培養(yǎng)基，其純化過程涉及幾乎所有目前使用的分離與純化技術，包括細胞破碎、沉淀、離心、過濾與層析等。
8、172021/6/30廣東省食品藥品職業(yè)學院細菌類及其類毒素類疫苗
