防曬化妝品檢測(cè)

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1、化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)規(guī)定（2007年版）第一章總則一、為保障消費(fèi)者身體健康，規(guī)范化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》及《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）等制定本規(guī)定。二、本規(guī)定適用于化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗(yàn)工作（以下簡(jiǎn)稱許可檢驗(yàn)），規(guī)定了檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)報(bào)告的編制、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)時(shí)限和樣品數(shù)量等要求。三、許可檢驗(yàn)項(xiàng)目包括微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。四、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照被認(rèn)定的資質(zhì)和檢驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展許可檢驗(yàn)工作，規(guī)范檢驗(yàn)行為，承擔(dān)相應(yīng)

2、責(zé)任。五、衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期、不定期監(jiān)督檢查，對(duì)違法、違規(guī)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者，依法撤消認(rèn)定資格。49第二章檢驗(yàn)程序一、檢驗(yàn)申請(qǐng)與受理（一）檢驗(yàn)申請(qǐng)單位確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，填寫(xiě)《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表》（見(jiàn)附錄1），一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請(qǐng)單位各持一份。（二）檢驗(yàn)申請(qǐng)單位應(yīng)提供足量、包裝完整、同一生產(chǎn)批號(hào)的樣品，同時(shí)提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等檢驗(yàn)所需資料，并對(duì)樣品和資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)申請(qǐng)單位按規(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用。（三）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核。符合要求的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書(shū)》（

3、見(jiàn)附錄2），一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請(qǐng)單位各持一份。受理通知書(shū)應(yīng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或檢驗(yàn)專用章。二、樣品檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。樣品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)真實(shí)、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗(yàn)報(bào)告之日起12個(gè)月。三、檢驗(yàn)報(bào)告出具（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品檢驗(yàn)后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)規(guī)范，符合有關(guān)規(guī)定的要求。（二）檢驗(yàn)報(bào)告一式四份，兩份交檢驗(yàn)申請(qǐng)單位，兩份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存（一份為副本，另一份存檔）。（三）檢驗(yàn)報(bào)告僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)，49檢驗(yàn)報(bào)告不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評(píng)優(yōu)及商品宣傳

4、等。（一）檢驗(yàn)申請(qǐng)單位憑《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書(shū)》領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告。領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，檢驗(yàn)申請(qǐng)單位應(yīng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。（二）檢驗(yàn)申請(qǐng)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起30日內(nèi)提出異議申請(qǐng)。有下列情形之一的，不予受理：1.產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；2.留樣在正常儲(chǔ)存過(guò)程中感官性狀發(fā)生改變的；3.已進(jìn)行過(guò)異議申請(qǐng)的；4.逾期提出異議申請(qǐng)的。49第三章檢驗(yàn)報(bào)告的編制一、檢驗(yàn)報(bào)告分為微生物檢驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告、毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告、人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告四部分，每部分均應(yīng)有檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋騎縫章。二、檢驗(yàn)報(bào)告的樣品受理編號(hào)為該樣

5、品的唯一編號(hào)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括封面、聲明、檢驗(yàn)結(jié)果三部分。三、樣品名稱應(yīng)與《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請(qǐng)表》上填寫(xiě)的一致，原則上應(yīng)包括商標(biāo)名、通用名、屬性名等。檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)寫(xiě)明標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（含出版年號(hào)）等的名稱與編號(hào)。四、檢驗(yàn)報(bào)告中每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果頁(yè)應(yīng)有簽字、日期并加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章，簽字人為經(jīng)認(rèn)證/認(rèn)可部門(mén)確認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人（即批準(zhǔn)人）。五、封面日期應(yīng)填寫(xiě)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)人的最終審核日期。六、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔的檢驗(yàn)報(bào)告在每部分檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果下應(yīng)有檢驗(yàn)人、校核人、檢驗(yàn)科（室）技術(shù)負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)人的簽字、日期并加蓋檢驗(yàn)專用章。七、檢驗(yàn)報(bào)告空白處應(yīng)有“以下空白”標(biāo)

6、記。八、檢驗(yàn)報(bào)告順序：微生物檢驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告（其中包括pH值測(cè)定報(bào)告、抗UVA能力儀器測(cè)定報(bào)告）；毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告。49一、檢驗(yàn)報(bào)告體例（附錄3）：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可根據(jù)檢驗(yàn)樣品的實(shí)際情況及檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇相應(yīng)的報(bào)告體例。本報(bào)告體例應(yīng)用于新類型產(chǎn)品時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告所包含的項(xiàng)目和內(nèi)容可能會(huì)有所變化。二、檢驗(yàn)報(bào)告不得涂改增刪，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對(duì)已經(jīng)出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行變更。49第四章檢驗(yàn)項(xiàng)目一、微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目表1微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目非特殊用途化妝品①②特殊用途化妝品育發(fā)類②染發(fā)類③燙發(fā)類③脫毛類③美乳類健美類除臭類③祛斑類防曬類菌落總數(shù)○○○○○○糞

7、大腸菌群○○○○○○金黃色葡萄球菌○○○○○○銅綠假單胞菌○○○○○○霉菌和酵母菌○○○○○○注：①指甲油卸除液不需要測(cè)微生物指標(biāo)。②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要測(cè)微生物指標(biāo)。③配方中沒(méi)有微生物抑制作用成分的產(chǎn)品（如物理脫毛類產(chǎn)品、純植物染發(fā)類產(chǎn)品等）需測(cè)微生物指標(biāo)。二、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目表2衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目非特殊用途化妝品特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)類燙發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類汞○○○○○○○○○○砷○○○○○○○○○○鉛○○○○○○○○○○甲醇①甲醛○巰基乙酸○○49氫醌、苯酚○性激素○○○防曬劑②○氧化型染發(fā)劑中染料○氮芥、斑蝥素○p

8、H值③○○