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《第一類事項藥品(疫苗)增補掛網(wǎng)》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、掛網(wǎng)藥品(疫苗)分類采購流程圖執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果雙信封招標(biāo)/談判(議價)采購中標(biāo)藥品紅框標(biāo)識部分為各藥品企業(yè)重點關(guān)注部分,請遵照執(zhí)行!企業(yè)登錄藥品企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)平臺申報項目二類疫苗掛網(wǎng)限量采購藥品企業(yè)到省藥采中心現(xiàn)場遞交紙質(zhì)資料急(搶)救藥品、婦兒專科非專利藥品常用低價藥品基礎(chǔ)輸液常規(guī)限價藥品二類疫苗藥品無異議品種執(zhí)行掛網(wǎng)采購審核通過二類疫苗經(jīng)省疾控中心談判形成中標(biāo)價中心工作人員審核審核不通過審核通過審核不通過企業(yè)網(wǎng)上提交價格信息中心工作人員審核企業(yè)辦理數(shù)字證書、登錄藥品(疫苗)企業(yè)基礎(chǔ)信息維護(hù)平臺維護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)根據(jù)國家相關(guān)文件執(zhí)行企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)到省藥采中心現(xiàn)場遞交紙質(zhì)資料省藥采中心
2、發(fā)布藥品(疫苗)集中掛網(wǎng)通知醫(yī)療機構(gòu)自行采購藥品直接掛網(wǎng)藥品(疫苗)定點生產(chǎn)、國家談判藥品第一類事項:藥品(疫苗)增補掛網(wǎng)掛網(wǎng)限價藥品增補要求一、相關(guān)文件:川衛(wèi)辦發(fā)〔2014〕384號、川衛(wèi)辦發(fā)〔2015〕315號、川藥采聯(lián)辦〔2017〕14號。二、增補時間:實行每季度(3個月)集中增補掛網(wǎng)一次(具體時間以增補公告為準(zhǔn))。三、申報流程常用低價藥品增補要求一、相關(guān)文件:川衛(wèi)辦發(fā)〔2014〕384號、川衛(wèi)辦發(fā)〔2015〕315號、川藥械采〔2016〕33號。二、增補時間:實行每季度(3個月)集中增補掛網(wǎng)一次(具體時間以增補公告為準(zhǔn))。三、申報流程婦兒??品菍@帯⒓睋尵人幤吩鲅a要求
3、一、相關(guān)文件:川藥械采〔2015〕69號。二、增補時間:隨時增補。三、申報流程掛網(wǎng)限量采購藥品、醫(yī)療機構(gòu)自行采購藥品增補要求一、相關(guān)文件:川基藥采〔2015〕91號二、增補時間:隨時增補。三、所需資料:1、產(chǎn)品封面(格式見川基藥采【2015】91號附件1)。2、產(chǎn)品說明書原件。1、進(jìn)口藥品由集團(tuán)內(nèi)企業(yè)維護(hù)藥品信息的,需提供聲明書(格式見川基藥采【2015】91號附件2);由集團(tuán)外的一級代理商維護(hù)藥品信息的,需提供進(jìn)口藥品生產(chǎn)廠對一級代理商的授權(quán)書。2、掛網(wǎng)限量采購藥品/醫(yī)療機構(gòu)自行采購藥品企業(yè)法人授權(quán)書(格式見川基藥采【2015】91號附件3,如遞交資料人員為四川省藥品基礎(chǔ)信息
4、庫的被授權(quán)人則無須遞交)。3、被授權(quán)人本人帶身份證原件遞交資料。4、每頁紙質(zhì)資料均需蓋申報企業(yè)鮮章。第二類疫苗增補要求一、相關(guān)文件:川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號、川藥械采〔2016〕50號、川藥械采〔2016〕67號二、增補時間:具體時間以相關(guān)增補公告為準(zhǔn)。企業(yè)辦理數(shù)字證書登錄藥品企業(yè)信息維護(hù)平臺維護(hù)企業(yè)基本信息維護(hù)疫苗信息網(wǎng)上保存、提交中心工作人員審核四川省藥械集中采購服務(wù)中心現(xiàn)場遞交紙質(zhì)資料審核通過審核不通過產(chǎn)生相關(guān)價格信息提交價格信息進(jìn)入四川省采購平臺執(zhí)行掛網(wǎng)采購三、申報流程第二類事項:藥品及生產(chǎn)企業(yè)信息變更企業(yè)申請撤銷掛網(wǎng)資料要求1、藥品企業(yè)撤銷藥品掛網(wǎng)授權(quán)委托書(在“四
5、川藥械采購與監(jiān)管平臺”的“下載中心”里下載固定格式)。2、被授權(quán)人身份證復(fù)印在《藥品企業(yè)撤銷藥品掛網(wǎng)授權(quán)委托書》背面,并加蓋申請企業(yè)鮮章。3、申請企業(yè)開具的關(guān)于撤銷掛網(wǎng)的有編號的正式紅頭文件(內(nèi)容要求:①寫明收文單位全稱:四川省藥械集中采購服務(wù)中心。②寫明我公司接受不良記錄一次。③寫明撤銷品種(具體名稱、規(guī)格)不再參加本采購周期和下一個采購周期的集中采購工作。(屬于限量采購藥品無需提供第②、③點資料)4、國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè):最新有效的生產(chǎn)許可證、GMP證書和擬撤網(wǎng)藥品的藥品生產(chǎn)批件的復(fù)印件(企業(yè)變更名稱的需遞交相關(guān)企業(yè)更名的《藥品補充申請批件》),并提供相應(yīng)的生產(chǎn)許可證、GMP證
6、書、藥品生產(chǎn)批件其中之一的原件核查,如果企業(yè)變更名稱的需遞交相關(guān)企業(yè)更名的《藥品補充申請批件》原件。5、進(jìn)口藥品申報企業(yè):最新有效的經(jīng)營許可證和擬撤網(wǎng)藥品的《藥品注冊證》的復(fù)印件(注:企業(yè)變更名稱的需遞交相關(guān)企業(yè)更名的《藥品補充申請批件》),并提供相應(yīng)的經(jīng)營許可證、藥品生產(chǎn)批件其中之一的原件核查,如果企業(yè)變更名稱的需遞交相關(guān)企業(yè)更名的《藥品補充申請批件》原件。1、進(jìn)口藥品的一級代理商還需提供效期內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品授權(quán)書。2、被授權(quán)人本人帶身份證原件遞交資料。3、每頁紙質(zhì)資料均需蓋申請企業(yè)公章鮮章。企業(yè)主動降價資料要求1、藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品一級代理商)降低藥品限價授權(quán)委托書(在
7、“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”的“下載中心”里下載固定格式)。2、被授權(quán)人身份證復(fù)印在《藥品生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品一級代理商)降低藥品限價授權(quán)委托書》背面,并加蓋申請企業(yè)鮮章。3、申請企業(yè)開具的相關(guān)降低掛網(wǎng)限價的有編號的正式紅頭文件(寫明藥品掛網(wǎng)限價從…變?yōu)椤?、國產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè):最新有效的生產(chǎn)許可證、GMP證書和擬降價藥品的藥品生產(chǎn)批件的復(fù)印件(企業(yè)變更名稱的需遞交相關(guān)企業(yè)更名的《藥品補充申請批件》),并提供相應(yīng)的生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品生產(chǎn)批件其中之一的原件核查,如果企業(yè)變更名稱的需遞交